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Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

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Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
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Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
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#8633

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): páncreas

Celgene está preparando la BLA (aplicación de licencia biológica) tras acabar un estudio de fase III que prueba una mejora de la supervivencia general media en comparación con la gemcitabina.

Threshold ha iniciado un estudio esencial (MAESTRO) con procedimiento de aprobación especial rápida (SPA) de la FDA. Por tanto, no se verá afectado por la disponibilidad de Abraxane. Los datos del estudios podrían estar disponibles para finales de 2014 o principios de 2015. EL TH-302 podría complementar a Abraxane, que, a pesar de su eficacia, debe mejorar.

El estudio MAESTRO analizará la eficacia y seguridad del TH-302 con gemcitabina en comparación la gemcitabina sola. Incluirá a aprox. 660 de centros de EE. UU. y Alemania que recibirán o la opción de 340 mg/m2 de TH-302 + 1000 mg/m2 de gemcitabina intravenosa o la opción de placebo + 1000 mg/m2 de gemcitabina intravenosa en ciclos de 29 días hasta la progresión de la enfermedad.

El objetivo principal es la supervivencia general, y los objetivos secundarios son la eficacia medida de acuerdo a la PFS, el índice de respuesta general, el índice de control de la enfermedad, la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y los biomarcadores. El estudio ha sido acordado con la FDA y también se ha llevado a cabo una reunión con la EMA.

Resultados previos: estudio de fase IIB “404 Study” en cáncer de páncreas de primera línea

- 80% de la potencia estadística de detección de una mejora del 50% en la PFS (114 casos).
- PFS media de 5,6 meses en comparación con los 3,6 meses de la gemcitabina (índice de riesgo/toxicidad = 0,61, p= 0,005)
- Índice de respuesta del tumor: TH-302 = 22% en comparación con gemcitabina = 12%
- Respuesta general de 9,2 meses frente a los 6,9 meses con el grupo de dosis alta (índice de riesgo/toxicidad = 0,96, datos "contaminados" por el efecto del estudio cruzado) ->A los pacientes que estaban en el grupo de tratamiento con solo gemcitabina se les dio la posibilidad de recibir también TH-302 si progresaban rápidamente.]

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#8635

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): páncreas

Podríais explicar la tabla un poco, que no me entero mucho!!!!

Muchas gracias por el trabajo!!!!

Sois unos cracks!!

#8636

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): páncreas

OVERALL SURVIVAL (OS) - Supervivencia general
Porcentaje de pacientes que viven un determinado tiempo después de que se les diagnostique una enfermedad. Periodo de tiempo que vive un paciente despues de que le diagnostique la enfermedad.
http://es.wikipedia.org/wiki/Tasa_de_supervivencia

PROGRESSION FREE SURVIVAL (PFS) - Supervivencia sin progresion de la enfermedad .
Es el tiempo durante y después de la medicación o tratamiento durante el cual la enfermedad que esta siendo tratada no empeora.
http://en.wikipedia.org/wiki/Progression-free_survival

OVERALL RESPONSE RATE (ORR) - Indice de respuesta global
Porcentaje de pacientes que responden positivamente al tratamiento. Se compone principalmente de :
Complete Response (CR) - Porcentaje de pacientes donde el tumor ha desaparecido totalmente.
Parcial Response (PR), porcentaje de pacientes en los que el tumor se ha reducido al menos un 50%.

AQUI LA EXPLICACION DE MUCHAS MEDICIONES Y TERMINOLOGIA
La clave para entender los resultados de Fase.

Endpoints: How the Results of Clinical Trials are Measured
http://cancerguide.org/endpoints.html#response

#8638

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

Sí, yo he mirado mi movil y ponía premarket 4.70 y he pensado ¿Premarket ya disponible en THLD? ¿que raro? ¿os habéis enterado de algo? yo no encuentro nada...

Esperemos que sea un buen notición....

Saludos.

#8639

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

Es inusual, desde luego. Juegos entre maquinitas Hedge Fund ...
Preferiría que no hubiera gap, la verdad. Si lo mantienen en apertura, ya tienen estrategia para tirarla abajo un -5%, llevarse unas cuantas shares mas a la saca por el camino y aun así dejarla casi donde la dejaron ayer por los 4,45

#8640

Re: Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

madre un día fuera y no veas como está el patio....si querían atención y dudas lo están consiguiendo...

vuelvo a reiterarme en mi teoría de que sera rotura al alza con un gap considerable para distribuir con beneficios, para eso las quieren y tras la corrección de USA cuando el sp500 ronde los 1550.

buitres carroñeros.