pues a ver como lo valoran y si le da por subir o bajar ya es casi una lotería las decisiones del mercado.
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Umbral anuncia los datos de la Fase 1/2 de prueba de TH-302 con bevacizumab
Threshold Pharmaceuticals anunció nuevos datos clínicos de un investigador-patrocinado curso de la Fase 1/2 prueba de su investigación profármaco hipoxia activado, TH-302, en combinación con bevacizumab en pacientes con glioblastoma recurrente después de la progresión de bevacizumab como agente único. Los objetivos del ensayo de investigación patrocinado curso de la Fase 1/2 incluyen la evaluación de la seguridad y tolerabilidad de TH-302, la determinación de las toxicidades limitantes de la dosis y la dosis máxima tolerada de TH-302, y la evaluación de las señales preliminares de la actividad clínica en pacientes con glioblastoma recurrente-bevacizumab refractario. Los pacientes habían recibido una mediana de tres regímenes anticancerosos sistémicos previos, incluyendo tanto la quimiorradioterapia y bevacizumab. No se observaron reacciones adversas de grado 4 en cualquier dosis. Se observaron tres 3 eventos adversos de grado: ulceración de la piel a 340 mg/m2, la mucositis oral en 670 mg/m2, y trombocitopenia en 670 mg/m2. Los principales TH-302 toxicidades relacionadas fueron las mucosas: mucositis rectal / anal en uno de los cuatro pacientes en 480 mg/m2 y seis de siete pacientes en 670 mg/m2. Se observó mucositis oral limitada. En 17 pacientes evaluables para respuesta de acuerdo con la evaluación de la respuesta en los criterios de Neuro-Oncología, mejores respuestas incluyeron una respuesta completa y tres respuestas parciales para una tasa de respuesta del 24%, y ocho evaluaciones de enfermedades estables para una tasa de beneficio clínico del 65%; cinco pacientes tenían enfermedad progresiva. La estabilización de la enfermedad más larga está en curso en 30 meses. La mediana de la supervivencia libre de progresión para los pacientes tratados con TH-302 más bevacizumab fue de 3,1 meses, mientras que estos pacientes experimentaron PFS de 2,4 meses en su primer régimen con bevacizumab. La tasa de SSE de 4 meses fue del 26%. La mediana de la supervivencia global de los pacientes tratados con TH-302 más bevacizumab fue de 4,9 meses.
Tasa de respuesta objetiva del 24% (una respuesta completa y tres respuestas parciales) en pacientes con glioblastoma recurrente posterior progresión de bevacizumab como agente único
La mediana de la supervivencia libre de progresión de 3,1 meses en la terapia combinada frente a 2,4 meses en el bevacizumab como agente único antes
no es para tirar cohetes pero mejora lo que hay, ¿no?