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Carlagarcia 21/05/24 21:13

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250922?tab=history&a=11#version-content-panel Angers, FranceStatus:Active, not recruitingFacility:Institut Cancerologie de L'Ouest (ICO)Rennes, FranceStatus:RecruitingFacility:Centre Eugène Marquis (CEM)Contact:Principal InvestigatorElodie Vauleon, Dr.Rennes, FranceStatus:RecruitingFacility:Gustave Roussy University HospitalContact:Principal InvestigatorFrederic Dhermain, Dr.Toulouse, FranceStatus:RecruitingFacility:Institut universitaire du cancerContact:Principal InvestigatorElizabeth Cohen-Jonathan Moyal, Dr.Jerusalem, IsraelStatus:CompletedFacility:Reaserch Fund of the Hadassah Medical OrganizationPadova, Veneto, Italy, 35131Status:Not yet recruitingFacility:Istituto Oncologico Veneto IRCCSContact:Principal InvestigatorGiuseppe Lombardi, Dr.Milan, ItalyStatus:RecruitingFacility:Istituto Nazionale Neurologico Carlo BestaContact:Principal InvestigatorFrancesco DiMeco Dr.Roma, ItalyStatus:RecruitingFacility:Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"Contact:Principal InvestigatorVeronica Villani, Dr.Turin, ItalyStatus:RecruitingFacility:University of TurinContact:Principal InvestigatorRiccardo Soffietti Dr.Córdoba, Andalucía, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Universitario Reina SofíaContact:Principal InvestigatorSonia García, Dr.Sevilla, Andalucía, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Universitario Virgen del RocíoContact:Principal InvestigatorMiriam Alonso, Dr.Valencia, Comunidad Valenciana, Spain, 46026Status:RecruitingFacility:Hospital Universitari i Politécnic La Fe.Contact:Principal InvestigatorRegina Gironés Dr.Barcelona, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital ClinicContact:Principal InvestigatorEstela Pineda, Dr.Barcelona, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital del MarContact:Principal InvestigatorMaria Martinez Dr.Barcelona, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Vall d'HebronContact:Principal InvestigatorMaria Vieito, Dr.Madrid, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Clínico San CarlosContact:Principal InvestigatorPedro Pérez Segura, Dr.Madrid, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Universitario 12 De OctubreContact:Principal InvestigatorJuan Manuel Sepulveda-Sanchez, Dr.Sabadell, SpainStatus:RecruitingFacility:Hospital Parc TauliContact:Principal InvestigatorJúlia Giner, Dr.Newcastle, Newcastle Upon Tyne, United Kingdom, NE7 7DNStatus:RecruitingFacility:Freeman Hospital's Northern Centre of Cancer CareContact:Principal InvestigatorJoanne Lewis, Dr.Birmingham, United KingdomStatus:RecruitingFacility:University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - New Queen Elizabeth HospitalContact:Principal InvestigatorHelen Benghiat, Dr.Cambridge, United KingdomStatus:RecruitingFacility:Cambridge university hospitalContact:Principal InvestigatorHarris Fiona, Dr.London, United KingdomStatus:RecruitingFacility:The Royal Marsden HospitalContact:Principal InvestigatorLiam Welsh, Dr.

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Carlagarcia 08/05/24 16:15

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ya lo comentamos en entradas anteriores. La Temozolomida a fecha de hoy es un genérico y los precios que he pasado ahora son del 2005 y se podrían actualizar con la inflación que no está siendo poca cosa.

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Carlagarcia 08/05/24 10:14

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Es práctica común doblar el precio de los fármacoa para el mercado en Estados Unidos. No sè lo que esto va a durar.El glioblastoma es el cáncer cerebral primario o cáncer que comienza en el cerebro más común, con alrededor de 12,000 casos diagnosticados en los Estados Unidos cada año . Todos los glioblastomas son tumores cerebrales de grado IV, lo que significa que contienen las células de aspecto más anormal y son los más agresivos.

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Carlagarcia 08/05/24 10:13

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De acuerdo al artículo, el análisis de costo-efectividad se realizó desde la perspectiva del sistema público de salud en los Países Bajos. Los principales hallazgos fueron:- El costo incremental por año de vida ganado con temozolomida más radioterapia versus sólo radioterapia fue de 37,361 euros desde la perspectiva del sistema de salud holandés.- Con los costos unitarios de Suiza, la razón de costo-efectividad incremental fue de 43,786 euros por año de vida ganado.- Con los costos unitarios de Canadá, fue de 34,868 euros por año de vida ganado. - Estos valores se consideran costos razonables por año de vida ganado, comparables a los tratamientos de quimioterapia aceptados como primera línea para otros tipos de cáncer.- El alto costo de adquisición del temozolomida representó alrededor del 89% de la diferencia de costos entre los dos brazos de tratamiento durante la fase inicial hasta la progresión.En resumen, a pesar de los altos costos de adquisición del temozolomida, los autores concluyeron que los costos por año de vida ganado fueron aceptables y comparables a otros tratamientos contra el cáncer desde la perspectiva del sistema de salud público holandés.https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cncr.23297

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Carlagarcia 08/05/24 10:10

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Estudio de costes en Suiza:Según la Tabla 5 del artículo, el coste total medio por paciente en euros fue:- Sin recurrencia: 37,603 euros- Sin tratamiento adicional: 18,548 euros - Temozolomida continua: 29,583 euros- Temozolomida continua + otros medicamentos: 36,701 euros- Solo otros medicamentos: 18,527 eurosPor lo tanto, el rango de costes totales medios por paciente observado fue de aproximadamente 18,500 a 37,600 euros.El texto también menciona que el coste mensual promedio por paciente entre los diferentes grupos de tratamiento osciló entre 2,450 y 3,242 euros.Entonces, para responder directamente a tu pregunta, el coste total por paciente observado en este estudio varió ampliamente, desde aproximadamente 18,500 euros hasta casi 38,000 euros, dependiendo del tratamiento recibido y el curso de la enfermedad.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1871888/

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Carlagarcia 06/05/24 18:04

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Quién haya tenido un familiar afectado por una enfermedad grave no cubierta y haya buscado soluciones más allá de la frialdad del médico entenderá que lo que hizo Pablo es más que compasivo: Estamos hablando de una molécula nutracéutica con estudios pre-clínicos prometedores sin efectos adversos significativos pero con accesibilidad a los pacientes está frenada porqué nadie ha puesto 40 millones encima la mesa para llevarla a ensayo clínico. Luego te salen los dos cantamañanas de turno que seguramente nunca se han leído estudios pre-clínicos y te la lían parda chupando cámara porqué se sienten ofendidos de que alguien se haya saltado su coto privado. Claro, son ellos quiénes ante la falta de opciones de tratamiento deberían informar a los pacientes de TODAS las opciones terapéuticas disponibles. No solo las de la base de datos de la AEMPS.

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Carlagarcia 06/05/24 12:23

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Sí, son las del 3er gráfico.El ensayo de Laminar es extremadamente eficiente a nivel económico. Por lo que yo he visto, los ensayos para glioblastoma de la competencia en EEUU han manejado numero pacientes parecidos en fases 2, y en fases 3 lo han doblado o triplicado.Esto solo es posible si la empresa estima que obtendrá datos de eficacia holgados y el Comité Independiente los va verificando.No hay que olvidad que cuándo el 2OHOA (LAM561) era un nutracéutico sin eficacia demostrada y consecuentemente se podía vender como tantos otros suplementos nutricionales, Pablo seguramente pudo observar algo que a posteriori le ha ayudado a tomar ciertas decisiones para poder demostrar su eficacia de la forma más rápida posible. Es por todas estas anormalidades que Laminar ofrece un potencial tan poco normal.

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Carlagarcia 06/05/24 09:45

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Con estos datos en la mano creo que se puede intuir que la PFS de este ensayo será mayor que la del histórico. Siempre queda la posibilidad que el grupo control se haya comportado mejor que el histórico pero si este fuera el caso, estimo que hubieran pedido modificar el ensayo añadiendo más pacientes.Personalmente opino que lo único que nos debe preocupar a los inversores es obtener esta aprobación y como la evidencia de efectividad en una enfermedad tan investigada pero con necesidad de tratamiento no cubierta como es el glioblastoma se puede traducir a todo lo demás que tiene Laminar.Cuándo y a cuanto llegará a su pico de valor Laminar es imposible de estimar. Cuándo se demuestre que la meliterapia es trasladable a la práctica clínica y que la cuenta de resultados de Laminar no tiene nada que envidiarle a ninguna otra empresa vas a ver pelean los fondos americanos para intentar colarse en la mejor empresa española. Noticias falsas, volatilidad,...Y cuándo a Pablo le den el Nobel y se den cuenta que es el CEO de una pharma vas a ver tu lo que valen tus acciones... hasta la responsable del Departamento de Oncología de Son Espases te las querrá comprar...Para entrar y salir rápido ya están los CFD.

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Carlagarcia 06/05/24 06:47

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Si el reclutamiento no ha ido peor de lo previsto, alarga la fecha prevista para 66 PFS, aporta más indicios de que el LAM561 se puede estar comportando mejor de lo inicialmente previsto.Estas son los distintos reportes de reclutamiento:- Antes de octubre de 2020: 25 pacientes- 15 de diciembre de 2022: 42 pacientes - 23 de junio de 2023: 70 pacientes- Diciembre de 2023: 102 pacientesLa estadística de PFS del ensayo original para la aprobación de la Temozolomida la podéis encontrar aquí:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa043330

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Carlagarcia 05/05/24 20:37

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También se observa esto:Version 5: 2022-08-09 > Primary Completion > 2024-02-28 [Estimated]Esta fecha de 2024-02-28 para el Primary Completion date no cambia hasta:Version 12: 2024-04-10 > Primary Completion > 2024-10-15 [Estimated]Es decir, después del interin analysis de Version 11: 2024-03-04 el Comité Independiente alarga 10 meses la fecha prevista para obtener los datos de las 66 PFS Que cada uno haga sus conclusiones.Warren Buffett: Invertir con éxito requiere tiempo, disciplina y paciencia.

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