Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Correcto! Lo digo para que lo lean todos los agonías que un día sí y otro también creen saber màs ellos de la empresa y el mercado que la propia empresa y el mercado. Y que disparan contra todo el mundo menos contra el único culpable de haber entrado en un empresa:Ellos mismos 

La tienes como el cemento armado, y  no quiero discusión para no llenar el foro de mierda, pero ahí que pasearse menos por las tv amigas, o siempre igual, y contar menos milongas, Sousa y la Mancha de Trollacos a sueldo que furulan por los foros  de Internet, nada nuevo para los que llevan tiempo, pero bueno para novatos que se enteren como se las gastan. 

Avances del Zepzelca en la China Continental 
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2023/0331/2023033101229.pdf 
Este comunicado tiene fecha de hoy, 31 de marzo. Es el OIR de Luye Pharma por el que comunica que le han concedido  la “revisión prioritaria” de  Lurbi para el CPCP en 2ª linea. 

Lo primero que tendrá que hacer Luye  para que pueda iniciarse esta “revisión prioritaria” es presentar al Centro de Evaluación de Fármacos (CDE=Center for Drug Evaluation) la Solicitud de Nuevo Fármaco (el NDA=New Drug Application). Una vez aceptada la Solicitud, el período máximo de que dispone el CDE para conceder (o no) la autorización provisional es de 155 días hábiles (31 semanas).  Suponiendo que la NDA se admita a trámite  y se acepte en un mes, el Zepzelca debería de aprobarse eventualmente antes del 1 de diciembre. La aprobación se da por hecha porque los datos que presenta Luye, adicionales a Basket,  concerniente a su fase para pacientes chinos   superan los de Basket y son los siguientes:
Tasa de Respuesta General: ORR = 45,5%  (en el  ensayo Basket es del  35%)
Media de Supervivencia Libre de Progresión: mPFS  =  6,6 meses,  (en el ensayo Basket es de 5,3 meses) 
según consta en: 

https://www.luye.cn/lvye_en/view.php?id=2052 

En otras palabras: Parece que los resultados  obtenidos en pacientes chinos mejoran los de Basket. 

 

Otro tema muy distinto es que se incluya la Lurbi en la Lista Nacional de Medicamentos financiados por el Estado. La negociación del precio de tratamiento podría durar muchos meses, como se está viendo en otros países. Lo más probable es que, de haber acuerdo,  si lo hay, no sea antes del último trimestre de 2024. 

 

Según el propio OIR de los 815.000 casos anuales de cáncer de pulmón que se registran en China, entre un 13% y un 17% son de CPCP. Suponiendo un porcentaje  intermedio del  15% serían 122.250  pacientes de CPCP.  Si el 40% de estos se trataran con Zepzelca en 2ª línea  el número de tratamientos anuales serían de unos 49.000 pacientes en el “pico de ventas”.  Si se pacta un precio medio de 13.000 euros por la terapia completa,   Luye ingresaría  unos 637 M€ y Pharmamar  unos 255 M€/año  eso suponiendo un 40% de royalties y en el  “pico de ventas” que sería hacia 2027.  Veremos.

¿Qué fue del Dr. Carballo?

A ver si lo entiendo, ¿con la Lurbi un enfermero consigue vivir 6 meses más que si no se hubiese tratado?

Muy cierto, pero eso tampoco quita que me tengan que mear en la cara y aplaudir

Creo que el cálculo no es correcto. De los 122.250 pacientes, un 60% pasa a 2L, unos 73.000 (perdón por no ser exacto pero no tengo calculadora a mano). De esos 73.000, si estimamos una cuota de mercado del 40%, tendremos cerca de 30.000 pacientes tratados con Zepzelca. Eso, según tu estimación de precios y royalties nos daría unos 150 millones anuales, no 255. Y habría que sumar unos 50 millones extra de materia prima... aunque tengo la duda de si se la proporcionariamos nosotros o la fabricarian ellos mismos, según pone en el contrato de licencia.