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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#2921

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Articulo donde se adelanta que en los pacientes estudiados,  el Aplidin tiene la misma  potencia   "in vitro" que en humanos, que es 80 veces más eficaz que el  Remdesivir,  que no tiene efectos adversos y que ya se conoce la dosis optima.

EXPEDIENTE ABIERTO
PharmaMar rompe su silencio sobre Aplidin: "No hay efectos adversos; estamos muy ilusionados"
Fuentes de la compañía aseguran que no quieren "decir nada hasta no tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" con Aplidin y de momento "no hay efectos adversos"
 https://www.capitalradio.es/noticias/bolsa/pharmamar-rompe-silencio-aplidin-no-efectos-adversos-muy-ilusionados_82796907.html
09/09/2020 16:12
Dicen que el que calla, otorga. El silencio de PharmaMar respecto al ensayo de Aplidin en los últimos meses ha levantado sospechas sobre todo después del desplome del 34% que ha sufrido el valor desde finales de julio. Preguntados por el 'parón informativo de agosto', fuentes de PharmaMar aseguran a Expediente Abierto que no quieren "decir nada hasta o tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" y de momento "no hay efectos adversos".

Uno de los últimos grandes comentarios que hizo la compañía sobre el funcionamiento de Aplidin en el estudio fue en Expediente Abierto, donde fuentes de PharmaMar aseguraron que Aplidin estaba teniendo "la misma eficacia en pacientes que in vitro", después de anunciar que en laboratorio era hasta 2.800 veces más potente que el Remdesivir contra el coronavirus.

Sin embargo, la compañía ha dado un "parón" informativo en agosto que coincide con la fuerte caída de sus acciones tras el contrasplit de finales de julio.
Fuentes de PharmaMar aseguran que ese parón se debe a que “no se pueden dar resultados parciales ni dar expectativas”. "No queremos decir nada hasta no tener todos los resultados", añaden.
Una de las grandes preguntas es cuándo se van a dar a conocer los resultados de ese estudio que arrancó a mediados de mayo. Hace semanas que la compañía aseguró que llegarían en el mes de octubre. Las fuentes consultadas confirman la información y añaden que el reclutamiento de pacientes termina este mes de septiembre.

PharmaMar contradice al Dr. Carballo
No obstante, la empresa prefiere no sacar a la luz el número de personas que ya han sido tratadas en el estudio a pesar de las declaraciones del Dr. César Carballo del 23 de agosto.
El médico, que trabaja en el Hospital Ramón y Cajal, uno de los primeros centros en realizar pruebas con Aplidin en humanos, aseguraba en su cuenta de Twitter que para entonces se había tratado a nueve pacientes en total, y que el ensayo "se había detenido para concretar la dosis óptima de seguridad" pero que se había reanudado ya hace unos días.

NOTA MÍA
PROXIMOS OBJETIVOS DE PHARMAMAR SOBRE EL APLIDIN
1) El actual ensayo Fase 1-2   finaliza con  los 27  reclutados a final de mes y en octubre tendremos resultados. (Todo apunta que serán muy buenos).
 2) Una vez finalizada la fase 1-2,  se preparará  un estudio pivotal de registro, (estudio para la aprobación de Aplidin) bajo las premisas de vacío terapéutico (inexistencia de un medicamento NO autorizado para esa enfermedad).  Y si los resultados son buenos, acortaría los plazos para su comercialización.
 3) Se iniciará un ensayo  de  fase 1-2 para pacientes asintomáticos, que se traduce en que el mercado potencial a tratar es mayor. Por logica los efectos secundarios deberían de ser mínimos. 
 4) Pharmamar va a examinar la posibilidad de combatir las plagas de las factorías de peces (langostinos, etc) con antivirales.

Sobre el punto 3: Si se demuestra que el Aplidin cura también a los asintomáticos las ventas se multiplicarían por 5, pues se calcula que de cada 100 enfermos, 80 son asintomáticos y solo 20 tienen síntomas. (https://www.elespanol.com/invertia/observatorios/sanidad/20200908/pharmamar-anuncia-estudio-aplidin-asintomaticos-covid-19/519198696_0.html)

Esto último (el punto 4) ha sido lo que ha extrañado más, pero  parece ser que puede haber negocio, vendiendo antivirales a las piscifactorias.  En EE.UU, las diferentes enfermedades virales,   hacen perder anualmente  a sus piscifactorias un porcentaje de su producción que podría alcanzar hasta el 40%.  
El tratamiento de estas plagas marinas será un reto muy dificil de alcanzar  porque habrá que demostrar que los organismos marinos "curados" no presentan ningún riesgo alimenticio para humanos. En caso de iniciarse esta  actividad debería de hacerse  en otra empresa distinta filial de Pharmamar, para  compartimentar  los ensayos. Lo veo un tema algo "secundario" por la urgencia de encontrar un tratamiento para humanos.

#2922

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar rompe su silencio sobre Aplidin: "No hay efectos adversos; estamos muy ilusionados"

Fuentes de la compañía aseguran que no quieren "decir nada hasta no tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" con Aplidin y de momento "no hay efectos adversos"

09/09/2020 16:12h

Dicen que el que calla, otorga. El silencio de PharmaMar respecto al ensayo de Aplidin en los últimos meses ha levantado sospechas sobre todo después del desplome del 34% que ha sufrido el valor desde finales de julio. Preguntados por el 'parón informativo de agosto', fuentes de PharmaMar aseguran a Expediente Abierto que no quieren "decir nada hasta o tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" y de momento "no hay efectos adversos"

Uno de los últimos grandes comentarios que hizo la compañía sobre el funcionamiento de Aplidin en el estudio fue en Expediente Abierto, donde fuentes de PharmaMar aseguraron que Aplidin estaba teniendo "la misma eficacia en pacientes que in vitro", después de anunciar que en laboratorio era hasta 2.800 veces más potente que el Remdesivir contra el coronavirus. 

Sin embargo, la compañía ha dado un "parón" informativo en agosto que coincide con la fuerte caída de sus acciones tras el contrasplit de finales de julio. 

Fuentes de PharmaMar aseguran que ese parón se debe a que “no se pueden dar resultados parciales ni dar expectativas”. "No queremos decir nada hasta no tener todos los resultados", añaden. 

Una de las grandes preguntas es cuándo se van a dar a conocer los resultados de ese estudio que arrancó a mediados de mayo. Hace semanas que la compañía aseguró que llegarían en el mes de octubre. Las fuentes consultadas confirman la información y añaden que el reclutamiento de pacientes termina este mes de septiembre

PharmaMar contradice al Dr. Carballo

 No obstante, la empresa prefiere no sacar a la luz el número de personas que ya han sido tratadas en el estudio a pesar de las declaraciones del Dr. César Carballo del 23 de agosto. El médico, que trabaja en el Hospital Ramón y Cajal, uno de los primeros centros en realizar pruebas con Aplidin en humanos, aseguraba en su cuenta de Twitter que para entonces se había tratado a nueve pacientes en total, y que el ensayo "se había detenido para concretar la dosis óptima de seguridad" pero que se había reanudado ya hace unos días 


En otro tuit, el doctor añade que los resultados están siendo "buenos" pero que "se necesitan más pacientes" y que se observa "algún efecto adverso prevenible con medicación"
 
Sin embargo, las fuentes de PharmaMar consultadas por Expediente Abierto contradicen al Dr. Carballo. Confiesan que "no hay efectos adversos" y por eso el estudio "sigue adelante". Además, dicen estar "muy ilusionados" y aseguran que "de momento todo va perfecto"

Respecto al número de pacientes ya tratados, la compañía prefiere mantenerse en silencio. Sin embargo, las fuentes consultadas ofrecen un matiz que podría dar más información sobre el asunto. 

Aseguran que en el estudio, que consta de 27 pacientes, se están aplicando tres dosis diferentes. Por tanto, entre esas 27 personas están los que han recibido la dosis de 1,5 miligramos, la de 2 miligramos, y los que han sido tratados con la de 2,5 miligramos. 

PharmaMar explica que en el ensayo se trata a tres pacientes cada vez y esperan durante 15 días más para tratar a los siguientes tres con el fin de comprobar si hay efectos secundarios. Esto significa que Aplidin se prueba en seis pacientes como máximo al mes. 

Dicho de otro modo, PharmaMar tardaría cuatro meses y medio, como pronto, en tratar a las 27 personas del estudio. Teniendo en cuenta que el primer paciente fue reclutado el 12 de mayo y suponiendo que se empezó a tratar ese mismo día, el ensayo no podría terminar hasta finales de septiembre. Esta es la fecha que dan las fuentes consultadas por Expediente Abierto, lo que podría sugerir que no ha habido parones inesperados en el estudio. 

https://www.capitalradio.es/noticias/bolsa/pharmamar-rompe-silencio-aplidin-no-efectos-adversos-muy-ilusionados_82796907.html
#2924

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Programa de recompra de accs (actualizado a fecha de hoy Miercoles 09/09/2020)
Podían comprar un máximo de 6.679.478 accs, y gastar también un máximo de 30 millones de euros, en 1 año
Plazo de la recompra: Del 01/04/2020 al 31/04/2021

- 01/04 al 07/04 Compran 133.000 accs, se gastan 594.540€
- 08/04 al 14/04 Compran 63.382 accs, se gastan 274.282€
- 15/04 al 21/04 Compran 88.765 accs, se gastan 384.347€
- 22/04 al 28/04 Compran 42.000 accs, se gastan 217.180€
- 29/04 al 05/05 Compran 43.714 accs, se gastan 241.465€
- 06/05 al 12/05 Compran 55.000 accs, se gastan 316.425€
- 13/05 al 19/05 Compran 192.058 accs, se gastan 1.002.883€
- 20/05 al 26/05 Compran 163.463 accs, se gastan 893.772€
- 27/05 aL 02/06 Compran 238.147 accs, se gastan 1.436.414€
- 03/06 al 09/06 Compran 157.730 accs, se gastan 933.185€
- 10/06 al 16/06 Compran 124.164 accs, se gastan 791.544€
- 17/06 al 23/06 Compran 80.000 accs, se gastan 602.675€
- 24/06 al 30/06 Compran 104.300 accs, se gastan 805.593€
- 01/07 al 07/07 Compran 62.010 accs, se gastan 565.805€
- 08/07 al 14/07 Compran 95.000 accs, se gastan 916.575€
- 15/07 al 21/07 Compran 200.530 accs, se gastan 1.974.717€
- 22/07 al 28/07 Compran 15.028 accs*, se gastan 1.569.538€
- 29/07 al 04/08 Compran 20.498 accs*, se gastan 1.885.339€
- 05/08 al 11/08 Compran 12.000 accs*, se gastan 1.026.000€
- 12/08 al 18/08 Compran 10.408 accs*, se gastan   876.023€
- 19/08 al 25/08 Compran 10.639 accs*, se gastan   892.722€
- 26/08 al 01/09 Compran 11.091 accs*, se gastan   932.375€
- 02/09 al 08/09 Compran 37.823 accs*, se gastan 3.111.843€
TOTAL COMPRADO: 3.253.107 accs
TOTAL GASTADO: 22.245.242€
* = Las he multiplicado luego x12 para sumarlo con el total de accs compradas.

En la última semana, como se puede ver, han triplicado (3,1 millones) el dinero gastado (0,9 millones)....... 
Ya solo quedan 7,75 millones de euros para gastar en un máximo de 8 meses....pero a este ritmo de 1 millon semanal, antes de final de Octubre lo han finalizado. Y como le den por hacer lo de esta semana (3,1 millones), en 3 semanas finalizado.
#2925

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Justo van a finalizar el programa de recompra para a continuación dar los resultados del ensayo Aplicod. Que casualidad!!!


#2926

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Querrán cerrar la compra antes de que salgan los tesultados de Atlantis y les salga muy caro comprarlas . Han aprovechado las bajadas 
#2927

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Lo había posteado anteriormente pero ahora que es oficial la apuesta por la creación de la división antiviral es es bueno recordar que Aplidina no es el único antiviral patentado

Y Pharmamar tiene "otros antivirales patentados" , entiendo que la van a potenciar más dada la conyuntura prezente y futura...."Este no es un caso único. PharmaMar también tiene patentado otro antiviral, la Didemnina B, con potencia nanomolar que se obtuvo de otro tunicado Trididemnum solidum, por poner solo otro ejemplo"https://www.lavozdegalicia.es/noticia/opinion/2020/05/15/span-langgl-mar-servicio-humanidad-span/0003_202005E15P44991.htm


#2928

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

He  confeccionado  una relación  de acontecimientos espero que positivos para  la cotización de Pharmamar que podrían hacerse realidad entre  finales de este mes y antes de abril de 2021. Seguro que me he olvidado de alguno, pero es todo lo que he podido recopilar. Quizá se me haya deslizado alguna inexactitud. Los he enumerado del 1 al 28.
1.- Salida del fondo bajista
2.- Continuación con las compras de acciones propias para autocartera
3.- Aparte de los países en los que ya se comercializaba  Yondelis (EEUU, (Janssen),Japón (Taiho)  y Europa (Pharmamar))  en este ejercicio  de 2020 los  ingresos por  Yondelis aumentarán bastante por haberse iniciado su venta en los siguientes países, (entre paréntesis la Pharma distribuidora):  Canada (Valeo), Turquia (Onko), Sudamerica (Adium Pharma), Taiwan, HongKong y Macao (TTY Biopharm), Sudafrica, Namibia y Botsuana (Key  Oncologics), Israel (Megapharm) y Australia, Nueva Zelanda y Sudeste Asiatico (STA).
4.- Publicación  resultados de la fase 1-2 de  Aplidin (principios de octubre)
5.- Presentación   de un estudio pivotal de registro, (estudio para la aprobación de Aplidin) bajo las premisas de vacío terapéutico (inexistencia de un medicamento NO autorizado para esa enfermedad).  Posibilidad de autorización de Aplidin para uso compasivo. Las agencias de medio mundo  presionadas por el covid podrían eludir los plazos.
6.- Estudios clínicos de Aplidin en fase 2 y 3 en EE.UU. y Sudamérica.
7.- Inicio del ensayo de fase 1-2 con Aplidin para  asintomáticos del Covid.
8.- Entrada de Pharmamar en el Ibex.  Los fondos toman posiciones en el valor ante este hecho.   Entrada del Fondo  “Credit Suisse Rockefeller Ocean Engagement”,
9.- Publicación del Balance de Situación y Cuenta de Resultados del tercer trimestre.
10.- Aprobación temporal del  Lurbi  en Suiza  para el SCLC por posible mediación de Roche.
11.- Avances en las investigaciones de Jazz sobre Zepzelca en 8 tipos de cáncer (sobre todo endometrio, mesotelio, sarcomas, cáncer de mama, tumores sólidos avanzados (lurbi+irinotecan), etc) y nuevos acuerdos con Pharmamar
12.- Desenlace de los ensayos clínicos de Aplidin en Corea por parte de Boryung Pharma, 
13.- Comercialización  de  "Aplidin+Dexamitasona"  para mieloma en  12  paises de Asia-Pacifico por STA
14.- Posible aprobado de Lurbi en Japon,  (Noviembre)
15.- Conclusiones de la combinación Yondelis/Nivolumab, (Bristol Myers),  ESMO 2020
16.- Resultados de los ensayos de Lurbi en China por parte de la biofarmaceutica Luye, 
17.- Contratos de Lurbi en Rusia, Sudamerica y  Japón, 
18.- Datos públicos de Atlantis. Combinación  "Lurbi+Doxo" para tratamiento SCLC en primera línea.
19.- Aprobación definitiva de Zepzelca por parte de la FDA  para SCLC lo que implica el cobro de 150 M$. Aprobación de la combinación   Lurbi+Doxl para  tratamiento SCLC de primera línea (el  número de pacientes estadounidenses pasaría de 18.000 a 30.000).
20.- Aprobación de Zepzelca en monoterapia y combinado en Europa para SCLC. La Comercialización en Europa del Zepzelca  para SCLC en monoterapia y en combinación (primera línea) muy probablemente tenga que esperar al segundo semestre de 2021.
21.- Presentación de la fase 3 del Tivanisirán para el síndrome de Sjogren y del ojo seco,
22.- Posibilidad de combatir las plagas de las factorías de peces (langostinos, etc) con antivirales.
23- Aprobación definitiva de la Lurbi para SCLC en Australia
24.- Sentencia  del Tribunal de Luxemburgo sobre la querella de Pharmamar contra a la EMA por no aprobación Aplidin para mieloma.
25.- Publicación resultados fase 1 Plocabulin (cáncer colorectal) y Plocabulin con gemcitabina
26.- Avances de Seattle  Genetics en anticuerpos conjugados (ADC).
27.- Anuncio de tres moléculas nuevas de su pipeline y de sus posibilidades
28.- Presentación del  Balance de Situación y Cuenta de Resultados del Ejercicio 2020.
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