La Plitidepdsina y el Covid Persistente.
Dr. Ferrán Barbé, Jefe de Servicio de Neumología del Hospital Arnau de Vilanova Lleida, Coordinador del estudio de Covid Persistente:
"La gravedad de la infección está relacionada con el Covid Persistente".
Cuánto más grave haya sido el proceso (la infección aguda por Covid-19), más probable es que tengamos secuelas. Pero, esto no significa que una persona que haya estado en la UCI no pueda estar perfectamente normal o que la que lo haya pasado en su casa luego no refiera persistencia de síntomas.
28 diciembre 2021
Algo más de la mitad de los pacientes de Covid-19 que han estado en intensivos siguen teniendo síntomas más allá de los 12 meses. Estos síntomas son “debilidad, deterioro, lentitud mental y ahogo”
¿“Por qué hay personas que tienen secuelas, por qué hay personas que no tienen secuelas y cuáles son los mecanismos que regulan los problemas que tenemos”.?
¿Qué se puede hacer para prevenir el desarrollo de Covid Persistente? “No lo sabemos, y ésa es una muy buena pregunta. Si identificamos el fenotipo o el perfil de paciente que va a desarrollar Post Covid, podríamos anticiparnos”.
“No hay ningún tratamiento específico más allá de la recuperación de los hábitos de vida saludables o del ejercicio progresivo y con moderación, o de la rehabilitación en los casos que sea necesario”, avisa.
La definición de la OMS es que, si a las doce semanas alguien sigue refiriendo síntomas, si se sigue ahogando, (se ahogase antes o no), eso es Post Covid, es Covid Persistente.
Comentario.
Todo son interrogantes acerca del Covid Persistente.
Pharmamar está realizando un ensayo clínico (denominado E-Aplicov) de seguimiento de 42 pacientes del ensayo Aplicov (1), para averiguar si tres meses después de ser tratados siguen teniendo o no síntomas. Referencia del ensayo E-Aplicov:
Tal como se puede leer en la descripción del ensayo:
El objetivo principal del estudio E-Aplicov es evaluar la incidencia de morbilidad post-COVID y caracterizar el perfil de complicaciones en 42 pacientes que participaron en el estudio Aplicov.
Con el E-Aplicov, Pharmamar pretende estimar si el tratamiento con Plitidepsina, (al lograr una reducción de la carga viral y una recuperación más rápida del paciente), podría tener un impacto relevante en la aparición de secuelas derivadas de la infección por SARS-CoV-2.
A dichos pacientes del Aplicov se les va a tener en observación un máximo de 12 meses, (a partir del tercer mes de finalización del Aplicov para cada uno), para saber quienes han experimentado complicaciones, (relacionadas con el covid o no), quienes han tenido que ser readmitidos en los hospitales , quienes han necesitado oxigenoterapia, quienes tienen alteraciones cardiacas o alteraciones en otros parámetros, etc.
A nivel global, un porcentaje de pacientes-Covid, que varía entre el 10 y el 25%, continúa presentando síntomas a los 3 meses de haber contraído la infección por coronavirus. Si como resultado de estas pruebas (E-Aplicov) se lograse demostrar que los tratados con las dosis (altas, medias o bajas) de Plitidepsina no presentan ningún tipo de secuelas, ahí se tendría una primera prueba de la posible utilización de la Plitidepsina para el Covid Persistente. Y sus correspondientes dosis. Pero esto no lo sabremos hasta junio de 2022 que es cuando se dispondrá de los primeros resultados.
El problema que yo le veo es que alguno de estos 42 pacientes podría haber sido contagiado de nuevo, esta vez por Omicron, por lo que NO sería un paciente elegible para este estudio de seguimiento. Quiero decir que si llega junio y nos dicen que de estos 42 pacientes 14 (la tercera parte) no pudieron someterse a las mediciones de E-Aplicov por estar contagiados por Omicron, los resultados del estudio podrían no ser concluyentes por no ser la muestra estadísticamente significativa. O sea que, por el momento, nos quedaríamos sin saber que tal funciona la Plitidepsina contra el Covid Persistente. Sería una nueva decepción para los incondicionales de la Plitidepsina, que podría ser contrarrestada por el supuesto éxito de la fase 3 del colirio Tivanisirán, para síndrome de Sjögren (ensayo NCT 04819269) que también finalizará (esperemos) por esas mismas fechas: el 20 de junio de 2022.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04819269
El mes de junio será un período interesante, pero no tanto como el final de febrero (se publicarán las cuentas de 2021) y el final de marzo (por la prescripción del reclutamiento de Neptuno y la posible filtración de algún resultado)
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(1) [El objetivo del Aplicov era evaluar el perfil de seguridad de 3 niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5 mg, 2,0 mg y 2,5 mg) administrados durante tres días consecutivos, en pacientes adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19 que requirieron ingreso hospitalario].