Laminar Pharmaceuticals

Laminar Pharma inicia una nueva ronda de financiación para llevar al mercado su medicamento estrella contra el cáncer, LAM 561. El laboratorio balear quiere conseguir siete millones de euros, que utilizarán para terminar de financiar el ensayo clínico que se está haciendo en Europa y las actividades previas a la comercialización del fármaco, según ha explicado el director financiero de la compañía, David Roberto, a elEconomista.es. La ronda cerrará "como muy tarde" el 15 de julio del presente año.

Además, Laminar Pharma está buscando un "socio" que se encargue de la comercialización del medicamento a nivel internacional. Después de recibir el pasado febrero la opinión positiva del comité científico sobre la eficacia de la terapia, han empezado a llegar propuestas de compañías europeas al buzón de la balear. "Nos han llegado ofertas de dos o más farmacéuticas", afirma David Roberto. La 'elegida' se encargará de venderlo en Europa y otras regiones del mundo como Israel. La balear estima firmar el acuerdo este verano, es decir, "entre junio como pronto y septiembre" y tendrá un valor inicial de más de diez millones de euros.
También este verano el laboratorio prevé tener "el dato de progresiones de cuándo vuelve a crecer el tumor en los pacientes, es decir, las famosas 66 progresiones", apunta el director financiero. Tres o cuatro meses después, es decir, a finales de año la compañía ya tendrá el reporte del análisis del comité científico -información que es requerida por la Agencia Española del Medicamento (EMA) - y enviará la solicitud de aprobación a la autoridad europea. "Esperamos tener la aprobación antes del estío del próximo año sobre estas fechas", afirma.

Este mismo informe servirá para hacer la solicitud de entrada de LAM 561 al mercado estadounidense, otro de los objetivos de la farmacéutica. Actualmente en Estados Unidos está haciendo un ensayo clínico pediátrico, que hoy en día está en la fase I y II. Estima enviar la petición en 2025.

Camino financiero

LAM 561 está indicado concretamente contra el glioblastoma, un tipo de cáncer agresivo que se genera en el cerebro o médula espinal. El laboratorio está a punto de finiquitar el ensayo clínico en adultos. En la actualidad participan 121 pacientes, que proceden de 21 centros diferentes en España - en concreto nueve -, Reino, Italia y Francia.

Hasta este momento, desde el comienzo de la investigación Laminar Pharma ha recaudado 55 millones de euros para lanzar el antitumoral al mercado. El 68,1% proviene de rondas de financiación, mientras que el resto viene de ayudas y subvenciones.

En 2023 el laboratorio balear captó 12 millones de euros. Estos procedían de tres rondas de financiación. Por un lado, consiguió un millón y medio a través de un proceso de inversión que se se cerró a comienzos de ese año. Después en marzo abrió una nueva ronda hasta septiembre con la que añadió a su cartera nueve millones. Con la cuantía que había obtenido hasta verano, había conseguido cubrir los gastos en la investigación y desarrollo de la terapia del ejercicio pasado y empezaba a hacer frente a los de 2024.

Además, el pasado noviembre la farmacéutica abrió otra ronda con el objetivo de acabar de sufragar el estudio en adultos, tener fuerza financiera para negociar y encontrar un socio, y cubrir los gastos del segundo semestre del año actual. Esta se cerró en febrero y obtuvieron tres millones a través de 500 aportaciones (la más alta fue de 250.000 euros).

El dinero percibido por el laboratorio balear duplicaba lo alcanzado en 2022. En ese momento consiguieron seis millones. Un año antes el laboratorio logró alrededor de tres millones y en 2019 casi dos millones. Por otro lado, hoy tiene abiertas negociaciones con fondos de deuda y grandes y medianos bancos para préstamos.

Su cartera de investigación y desarrollo contiene otras moléculas. En concreto, hay un tratamiento para el Alzheimer (LAM 226) y otro para la inflamación (LAM 024). También el principio activo LAM 30171 está siendo investigado como un posible medicamento contra el cáncer y trastornos metabólicos.

Asimismo, a principios de 2024 Laminar Pharma anunció que incluirá en su portfolio una molécula de Neurofix Pharma tras comprarla por hasta 220 millones de euros. Está dirigida al dolor neuropático en pacientes con lesión medular y hoy se encuentra en fase intermedia de ensayos clínicos.

Link El Economista

Gracias Rey por traernos la new. Vosotros entendéis que cuando llegue este verano y se reuna el Comité Científico ya podra comunicar a Laminar el resultado o por el contrario hasta que no  pasen los 3 o 4 meses para analizar datos Laminar no va a ser nada

Buenas noticias. No se si el acuerdo por 10 millones es poco o mucho , esperaba cifras mayores pero hablo desde el desconocimiento. Lo que si que leo es los plazos se vuelven a retrasar . Yo esperaba lectura de los 66 julio , agosto y aprobación en enero 2025. Aquí ya habla de abril 2025

El acuerdo de 10 millones creo que es mucho para una molécula que aún no está aprobada y será nada para una molécula que esté aprobada. 

Por eso hacen una ronda de ampliación que de hecho es una continuación de la anterior. Ya lo dijeron en el ultimo webinar. Si consiguen 7 o 8 millones en enero será la última sinó habrá otra ronda.

Cualquier asesor en negociación sabe que no tiene nada que ver sentarse a negociar con una aprobación que sin ella.

Cuándo cierren la ronda y todos los intentos de financiación no dilutiva decidirán si tienen suficiente para llegar a aprobación de forma holgada y firmarán o no firmarán un acuerdo por 10 millones en función de lo que les falte para llegar a mercado de forma holgada.

Actualmente la empresa está valorada en 155 millones y hasta la fecha han recaudado 55 millones. Es decir tiene un mutiplicador de x3.

No hay que perder de vista que pasar el pediátrico les daría un voucher de unos 80 millones. Suficiente para el desarrollo completo de otra molécula y que el 20% de Ability y Neurofix si la vuelven a licenciar va para Laminar.

Carla neurofix la compraron por 220 millones . Entiendo que los ingresos íntegros irían a laminar en caso de desarrollo . Pasa buen domingo 

Laminar licenció el Lam181 a Neurofix quién realizó los ensayos fase I y fase IIa. Pero el fase IIb/III estaba fuera de las posibilidades de Neurofix así que para no dejar que la molecula se perdiera en las manos de Neurofix, Laminar la recuperó a cambio de royalties y pagos por hitos.  De momento Laminar no ha pagado nada por recuperar la molecular y tampoco he leído que Laminar no la pueda volver a licenciar a otra pharma.

Con ello el Consejo de Neurofix también salvo la cara frente a los accionistas y a los contribuyentes quienes indirectamente seguramente también han inyectado dinero público a fondo perdido en un desarrollo que va a terminar beneficiando a los accionistas de Laminar.

Saludos,

Por cierto, la Temozolomida llegó a facturar 1000 millones de dólares en 2009 por dos meses extra. No sé si de esperanza de vida o de progresión libre.

Pero el lam de momento no lo sustituye . Es otro gasto extra . Ojalá lleguemos al final y a facturar esas cantidades sería genial para los pacientes y nosotros. Yo he suscrito de momento la mitad de las que me corresponden. A ver si pudiera la otra mitad 

Sí no hay ningún ensayo en marcha y no se está trabajando en solicitar la aprobación de otro ensayo no tiene porqué generar ningún gasto. 

Creo que la molécula está aparcada a la espera de que les entre dinero suficiente para como mínimo llevar a comercializar el LAM561. Por eso la necesidad de otra ronda porqué cuanto antes consigan el dinero para el LAM561 antes pueden activar el resto de desarrollos.

Con gasto me refería a que de momento el lam no sustituye al tratamiento estándar . Es decir si se aprueba si el gasto por paciente es de 60000eur , tienes que sumarle el lam561. Duplica el gasto por paciente . Lo genial sería sustituirlo pero no estamos en ese momento 

En el último webinar de Laminar hablaban de facturar 1000m$ por año (ultima slide que pusieron). Ese importe de alcanzarlo supongo que sería en el pico de ventas que tardaría verse unos años. 
Y efectivamente Lam561 es un medicamento en combinatoria con Temozolomida de Merck.
He intentado averiguar facturación del mismo y no he encontrado nada. No sé si alguién maneja alguna información como la que acabas de poner tu del año 2019, quizás algo más reciente

La patente de la Telozolomida terminó por allá 2009 y ahora es un genérico fabricado por varias empresas.

Que preferirías facilitarle a un paciente: un fármaco que aumenta 2 meses la esperanza de vida u otro que la aumenta 24 meses?

El Lam561 pasará a ser el standard of care del glioblastoma por lo que su expansión comercial se prevé relativamente rápida. No hará falta montar congresos para convencer a los médicos...

Otra cosa que tiene que tener en cuenta el inversor es que la diana terapéutica del Lam561 en el glioblastoma está presente en un tercio de todos los tipos de cánceres por lo que bien sea de la mano de Laminar o de licencias se puede expander relativamente rápido a otros cánceres.

No solo duplicas el coste por paciente por darle dos fármacos sino que triplicas la esperanza de vida.... es decir que el Lam561 tienes que estar pagándolo de media pongamos unos tres años ..

Tienes que tomar en cuenta que seguramente el Lam561 tendrás que estar dándolo durante más tiempo ya que en principio va a alargar bastante la esperanza de vida, generando así una mayor oportunidad de ingresos.

Gracias Carla por tus matizaciones, desconocia que la patente ya finalizo y ahora es un génerico
Comentarte que en su día pregunte a Laminar por si el Lam561 se podía aplicar finalmente a otro tipo de gliomas (astrocitomas, oligodendrogliomas,anáplasicos...) si finalmente el Lam561 es aprobado. La respuesta es si finalmente es aprobado se podrá dar en uso compasivo para toda gama de gliomas, pero el aprobado tenemos que tener claro que es para una única indicación que es el gliobastoma. Supongo que más adelante harán algún nuevo ensayo  o ensayos para el resto de gliomas y como tu apuntas para otras dianas de cáncer
Yo con el que estoy muy esperanzado es con el siguiente que viene en pipline que es Lam181 contra el dolor asociado a las lesiones medulares