Has dado en el clavo Hyde, pienso igual que tú. Si hay algo de valor en la empresa debe ser el momento de estudiar ofertas. Si no hay ofertas a estas alturas (ensayo en fase III y todo un pipeline) es que la cosa está chunga. Si hay ofertas y se rechazan, hay que tener mucha sangre fría para seguir adelante solos. Si hay ofertas y se aceptan a la baja, puede ser un ajuste de valor y una salida victoriosa para todos. Si viene una oferta gorda es que estamos como al principio,con muchas espectativas. Para eso los inversores actuales necesitan información.
Un análisis de ARN para prever qué pacientes con glioblastoma responderán a un tratamientohttps://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2025/01/31/679b713e21efa0f51d8b45c5.html
Preguntas 1. ¿Cuándo sabemos el nombre y los términos generales del acuerdo con la farmacéutica?2. ¿Cuándo sabremos el nombre comercial de la molécula o tratamiento?3. ¿Cual es la mediana histórica en PFS y OS de RTOG 3, 4 y 5 tomando el SoC con Temozolomida que maneja la empresa? ¿Y la mediana sin tomar Temozolomida?4. A la hora de presentar dossier a la EMA para aprobación, ¿se usan los datos históricos de la enfermedad disponibles... o se toman como referencia los de nuestro estudio aunque pueden estar sesgados al tener una muestra pequeña?5. ¿Porcentaje de metilados en CLINGIO?6. Nombres de principales adversarios en 1ª linea para tratar GBM y en qué estado se encuentran.7. ¿Queda margen de mejora en el parámetro PFS en el brazo del LAM561 en el subgrupo de metilados?8. En el subgrupo de No metilados ¿podría tener una OS significativa? Es decir batir a la OS de TMZ.9. ¿En qué estado está el ensayo pediatrico del LAM561? ¿Hay alguna modificación sobre el reporte del estudio este disponible entre el Q1 y Q2 del 2026?10. ¿Alguna cuestión que se pueda comentar con la farmaceutica con la que se había firmado el pre-contrato ?11. Referente al LAM226 ¿ya acabó la fase preclínica que faltaba? ¿Esta previsto este año empezar fase 1 de clínica?12. ¿Tenéis pensado la estrategia a seguir con la molécula NFX88? supongo que lo que quedaría pendiente es hacer una fase III.13. En el Informe de Auditoria año 2023 en la pág 12 se dice textualmente: "Después de este análisis de 66 PFs tendría una revisión a los 90 PFS en caso de no alcanzar una eficacia o fuerza estadística suficiente a los 66 PFS, que permitiría la aprobación en ese punto". Pregunto si este párrafo sigue siendo vigente y cuándo se podría alcanzar aproximadamente los 90 PFS.14. ¿Cuándo haréis el webinar?15. ¿Cuál es la última valoración externa de Laminar?16. ¿Habéis planeado la posibilidad de modificar el estudio CLINGLIO?17. ¿Cuál es vuestra posición de caja y estrategia financiera para este 2025?18. ¿Existe algún indicio de que la TMZ interfiera con la molécula del LAM561 que explique los datos del grupo de metilados sin significancia estadística?
Ya no acudiré a un ampliación a estas alturas de ensayo con las cartas boca arriba. Si la molécula tiene valor ya tiene que mover ficha para licenciar, endeudarse, salir a bolsa, fondos, lo que sea... Pero no más ampliaciones, salvo para financiar la expansión de la empresa, es decir, con ventas aseguradas.
Buenas tardes,Dejo una duda de fin de semana en el foro, a ver si alguien sabe como se gestiona esto:Actualmente el standard of care de primera línea para glioblastoma es TMZ+radioterapia+quimioterapia. Para un nuevo medicamento que quiera posicionarse como tratamiento deberá mostrar eficacia sobre el standard of care por motivos éticos. Ok. El proceso dura años como sabemos. Imaginemos que el LAM561 se posiciona para convertirse en Standard of care junto con TMZ+radioterapia+quimioterapia con una aprobación inminente... ¿Qué sucedería con otros ensayos paralelos que investigan otras sustancias que buscan eficacia respecto al tratamiento actual que están en fases iniciales y se les cuela una aprobación durante el proceso? ¿Les tira por tierra la investigación y deberían volver a empezar? Deberían demostrar que es mejor que el nuevo standard of care. No sé si me he explicado bien. En un futuro, lo ideal sería ensayar el LAM561 solo, sin TMZ, sin quimioterapia....Para desterrar las antiguas sustancias que se van arrastrando junto a sus efectos secundarios adversos algo que parece que nadie hace...
Después del temporal se ve algo de luz a los resultados. Ahora es cuando se nota que lanzar un medicamento al mercado no es fácil ni para un posible blockbuster. (Díselo a Pablo que lleva 20 años en esto). Luego dicen que los tratamientos son caros, pero no me extraña.He logrado encontrar esta presentación sobre SurVaxM donde hay datos muy interesantes. Ahora tendremos unas semanas de pausa hasta nuevos acontecimientos. Podríamos destripar la competencia. En este documento hay datos muy interesantes... como la financiación, es brutal respecto a la de Laminar, datos de población de los ensayos... revisadlo de verdad.Recuerdo que Carla ya realizó un excelente análisis, siendo este el rival más prometedor, aunque con un compuesto natural limitado no hay que descartar que salga adelante. Eso sí, los datos de ventas los sitúa por debajo de lo esperado.https://www.mimivax.com/wp-content/uploads/2024/05/MimiVax-5-2024-NC-Deck.pdfUn saludo.
Buenas tardes, No parecen resultados malos para un medicamento que quiere abordar una patología incurable, pero es cierto que no parecen tan buenos como para sostener los comentarios triunfales emitidos hasta ahora por el comité directivo. Fueron prudentes pero generando fomo. Ahora han sido prudentes con un comunicado objetivo. Dicho esto, después del susto, parece un medicamento primetedor y comercializable no se sabe cuando. Ójala este 2025 nos traiga buenas notícias. Además todavía nos queda analizar la supervivencia, que me parece que no se ha hecho comentario alguno. No van a hacer un webinar a corto plazo, por ello es que si alguien pregunta a la empresa en unas semanas lo comparta por aquí. ¿Qué será del preacuerdo con la pharma de la que no sabemos el nombre? ¿Del estado financiero de la empresa? Algo que remarcan en el comunicado es que los datos son a 10 de enero, es decir, son datos totalmente actualizados. Un saludo
Buenos días,Bueno, hoy ya es "laborable", ya se puede pedir cuándo será el próximo webinar. Los pequeños inversores estamos para rellenar. Hasta ahora nos habían tratado bien en cuanto a difusión de la información. Tenemos direcciones de email y teléfonos, normalmente contestan, no siempre. En Pharmamel también van por el camino de pedir mucho y contestar poco. A ver si empezamos el año con una hoja de ruta, quizá si el plan no es el esperado se pueda ofrecer una salida a los minoristas. Un saludo
Por favor, si alguien recibe información de la empresa que la comparta. Yo pienso en dejar un tiempo prudencial para que puedan estudiar y preparar la respuesta.
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