javiro
11/09/24 19:44
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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IMforte: Un catalizador relevante para Pharmamar En la Conference Call del 1 de marzo de este año, sobre los resultados del ejercicio 2023, a preguntas de una Analista de Needham, Pascal Besman esgrimió cuatro razones por las que cree que Imforte tendrá éxito y saldrá bien. Una de esas razones hacía referencia a que en la fase 1 del 2SMALL había 26 pacientes en la combinación de atezo más lurbi en 2L, lo que llevó a una tasa de respuesta y duración de la misma a un valor significativamente mayor (50%) que la suma de los 2 productos (es decir, la combinación “atezo/lurbi 2L” mejor que “atezo 1L por un lado” + “lurbi 2L por otro”).Cuantitativamente y por los resultados del IMpower (asimilable al brazo de control del IMforte) sabemos que el mPFS del brazo experimental del IMforte debe superar los 6,5 meses y el mOS ha de ser mínimo de 14 meses y siempre que estos resultados fuesen estadísticamente significativos. ¿Se alcanzarán estas cifras?. Es algo complicado, porque son valores sobresalientes, pero es posible que se produzcan, porque de lo contrario, Roche ya habría dejado de financiar el ensayo. Pudiera ser que el mPFS estuviera “algo” por debajo de lo estipulado y ante la duda se continuase con el ensayo. Un avance de por donde se pueden situar estos números lo tendríamos si conociéramos los resultados de la fase 2 del 2SMALL, en el brazo correspondiente a los 80 participantes con IO en 1L y que en 2L se trataron con Lurbi+Atezo. Veremos si en la ESMO de Barcelona del 13 al 17 de este mes se aportan datos de esta fase del 2SMALL, al menos de los pacientes tratados con IO en 1L y sensibles a platino. Al contrario que en Imforte, en 2SMALL se admitieron pacientes con metástasis en el sistema nervioso central por lo que un buen resultado de la fase 2 del 2SMALL sería mPFS=4,7 meses y un mOS=12 meses. Si en la ESMO de Barcelona no se aporta nada al respecto (que es lo más probable, porque a estas alturas de fechas ya se sabría) continuaríamos con las dudas sobre el resultado del propio 2SMALL y de Imforte. Se podría pensar que la no difusión de los primeros datos se debe a que no son los esperados. Y así seguiríamos hasta final de año, en que en teoría deberían de facilitarse los primeros resultados del Imforte. Éste es el problema de invertir en una empresa que en determinados momentos de su ciclo de vida, se juega “bastante”. El desenlace de Imforte se conocerá en tres meses. Le doy una probabilidad de éxito del 80%. Espero que no nos encontremos con otro Atlantis, Aplidin o Tivanisirán porque si así fuese, un 30% de caída estaría asegurado y todo dependería de Lagoon, que es un riesgo tremendo por la trayectoria de Pharmamar con la EMA, (en 40 años solo le han aprobado un medicamento). El historial de fracasos de Pharmamar es importante y este detalle es tenido muy en cuenta por los gestores de fondos que prefieren esperar a tomar posiciones cuando el volumen que se negocie esté bastante por encima del actual. Prefieren arriesgar menos a sabiendas que lo van a pagar más caro.