Sí, la respuesta de Carles Domenech es -como poco- bastante cortante...Yo les había entendido en algún webinar/entrevista que había buena sintonía entre las empresas.
60M de euros +20% de royalties por Europa no está mal teniendo en cuenta que es una enfermedad rara y la prevalencia es bajita, amén de una tecnología desconocida todavía y una pharma sin más recorrido que este. Tiene pinta -a falta de conocer los detalles en profundidad -de ser un buen acuerdo.
En varios webinars la propia empresa (Laminar Pharma) dio el dato que en torno a un 20% de beneficios de esa molécula licenciada a Ability Pharma iría a Laminar.
En cuanto a la noticia compartida por @antonio73
lo que podemos confirmar es que la tecnología (meliterapia) creada y promocionada por Escribá -al menos en fases clínicas iniciales- parece tener respuesta como ya todos los invertidos sospechamos y creemos. Esta noticia es otra validación de nuestra visión. Ese no es el último paso, si no el primero, así que hay que cuantificar cuanto hace mejorar a los pacientes, durante cuanto tiempo, si es seguro, etc a través de unos ensayos clínicos que de forma rigurosa lo avalen. En ello estamos.Nos queda esperar a la lectura de resultados de diciembre (me gusta ser conservador y no adelantar plazos) que es la más importante y relevante de las noticias que va a tener en su historia la compañía.
En la lectura de 66 pacientes, el acuerdo con la EMA (el diseño del estudio) lo que propone es la lectura de la PFS (progression free survival). Si esa lectura es positiva (recomendación de "continuar sin modificaciones"), la OS (overall survival) se estudiaría en la hipotética lectura de 90 progresiones. Efectivamente la PFS y la OS son los dos objetivos primarios del estudio. Es decir, lo que fundamentalmente Laminar está intentando demostrar con este estudio es que consigue mejorar la PFS y la OS. En eso se centra el estudio y la aprobación se centra en estos dos parámetros. Por supuesto hay objetivos secundarios pero son de menor impacto y relavancia.En cuanto a solicitar aprobación a la FDA yo desconozco el asunto en profundidad. Lo que defiende la empresa, es que la agencia americana les ha dado el plácet con el diseño del estudio realizado en Europa (aún en curso quiero decir). Así que suponemos que si en Europa se consigue la aprobación, y en EEUU ese diseño les parece adecuado, sería relativamente sencillo obtener el visto bueno allí.Saludos!
Noticia positiva la que nos trae hoy la compañía. Han cumplido con las fechas (verano 2024) que nos señalaron tiempo atrás para la firma de este pre-acuerdo.Muy positivo que el suelo del % de royalties sea el 20. Tendremos más información cuando se cierre oficialmente.Los milestones nos podrían ayudar en el lanzamiento e inicio de nuevos ensayos clinicos, tanto el de la molécula recomprada a Neurofix y con indicación en neurología, como en la prometedora de síndrome Down (Alzheimer¿?).La compañía no ha comunicado nombre de pharma ni más detalles de este pre-acuerdo porque no están en condiciones de hacerlo. Cuestiones de confidencialidad mandan en este tipo de firmas.Algo habrá visto la pharma para lanzarse a firmar con Laminar un non-binding termsheet. Los 10M de upfront payment a la firma del acuerdo definitivo va a dar un poquito de oxígeno a la compañía en términos financieros (no mucho porque este tipo de compañías son intensivas en capital) durante un periodo de tiempo, aunque esté no sea elevado.Por mi parte satisfacción con la empresa y sin perder el foco en lo verdaderamente moyar: los resultados de Q42024 de eficacia en la lectura de PFS de los 66 pacientes. Saludos! Seguimos!!!
Magníficas intervenciones en estas últimas páginas. Es una delicia leeros. Da gusto tanto aporte a este hilo.Comentando brevemente la situación de la empresa:- Van bien con el reclutamiento y eso es una gran señal. Recordemos que en enero 2023 "sólo" teníamos 45 pacientes y que costó sudor y sangre conseguirlos.- Magnífica subvención de 1M de euros. Uno menos para completar la parte financiera.- Ronda avanzando con solidez. No me extrañaría que en julio se cerrara por un importe por encima de 4-5 M de euros.- La exposición vía congresos y demás aumenta significativamente. Esa mayor presencia facilita las interacciones con las pharmas.- Seguimos sin eventos adversos negativos (al menos que lo haya reportado la empresa) y eso siempre es una gran noticia. No news, good news.Por otro lado comparto esta info que yo desconocía:- La empresa que solicitó inicialmente la aprobación de Temozolomida se llamaba Schering-Plough. Esta solicitud de comercialización la realizaron en Europa en 2005 (adjunto link abajo).- En 2009 Merck compra Schering-Plough por 41 billions US$. - La cartera de productos de Schering-Plough era por aquel entonces muy prometedora y tuvo superventas tales como Remicade, posaconazol, Nasonex, etc. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2005/2005111510616/dec_10616_es.pdf7https://www.aol.com/news/2009-08-07-merck-schering-plough-shareholders-approve-the-merger.htmlguccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAAUruuXdAk25QyLvRpn2lPcYgC752cHtUt9BwcPwtNngOX0S3LeQ5P1idlxDQux3o7QjulhcgIyxHArDzfssgdjGNIMB10qO4hn1CxgbYBX8aQMMUdHlBnpveXi0eMD_4tYnuRnqAVEin90r00rqicAOrLq8vK3EMa3AltvZnPgQhttps://media.corporate-ir.net/media_files/IROL/89/89839/pipeline_0505.pdfSaludos
