España
Acceder
  1. Inicio
  2. Perfil de Mancolepanto
  3. Participaciones

Participaciones del usuario Mancolepanto - Bolsa

Foro:
Bolsa (142) | Fondos (672)
Mancolepanto 20/12/24 16:36
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Entiendo que ha sido un shock para todos, propia empresa incluída. Ahora estarán debatiendo cuales son los siguientes pasos a seguir...lo que mosquea un poco, porque tienen esos datos desde hace 2-3 semanas y tiempo han tenido para pensar qué hacer.Ahora hay dos preguntas principales:1. ¿Viabilidad económica de la empresa para mantener CLINGIO?2. ¿Posibilidades de aprobar LAM561 con 90 OS que se desvíen bastante del histórico?** Entiendo que no hay muchas porque el correo es frío. Tremendamente frío y no se hace mucha alusión al futuro. Ahora sí tienen los datos no ciegos y se puede saber con nombre y apellidos si los pacientes que están sobreviviendo están en control o verum. Creo que los accionistas tenemos derecho a conocer estos datos... porque además ya son públicos.
Ir a respuesta
Mancolepanto 20/12/24 10:39
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Hay cosas que se nos escapan.Laminar siempre ha defendido que había una desviación importante respecto al histórico.  ¿En qué datos se basaban para afirmar eso? Entiendo que se referían a una desviación de la OS que es la más fácilmente mensurable.El IMDC en la lectura de 45 progresiones NO ve futilidad ni recomienda ampliar muestra. ¿Qué ha pasado de 45 a 66 pacientes para que ahora no haya significación estadística? ¿No deberían haber detenido el ensayo si ven futilidad?Por otro lado tenemos el ensayo 2a de pulmón llevado a cabo por Ability que, creo recordar,  doblaba PFS y OS. Está info validaba de algún modo también la hipótesis de Laminar de expectativas positivas.Pablo Escriba en su carta desliza que en comentarios preliminares el Comité desliza que los resultados serán buenos, muy buenos o excelentes.Hay info que se nos escapa.¿Progresan igual de rápido los pacientes control y los verum? ¿La OS está siendo igual en control y verum?Ya tenemos datos en abierto para conocer estos datos. Si son similares ambos grupos deberían detener el ensayo...pero no lo detienen.El ensayo comenzó a finales de 2019...de esos pacientes, ¿sigue vive alguno? Ya tenemos datos en abierto y sabemos si toman LAM561 o placebo.
Ir a respuesta
Mancolepanto 19/12/24 16:22
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Pues no parece que se cumpla lo que deslizó el CEO: resultados buenos, muy buenos o excelentes.Financieramente se pone MUY cuesta arriba seguir con el ensayo hasta el final.El acuerdo con la farma ya veremos si finalmente se firma o no.No estoy seguro que en caso que en OS los resultados fueran buenos se pueda pedir aprobación para Glioblastoma sin subgrupos.Se rompe el ciego, por lo tanto no creo que la EMA acepte este ensayo para aprobación.
Ir a respuesta
Mancolepanto 13/12/24 14:14
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Efectivamente carlagarcia.Un supuesto mal resultado ahora podría ser positivo si efectivamente los pacientes que progresan son los "control" y no los "verum". Esto retrasaría la solicitud de comercialización pero podría significar unos resultados superiores en eficacia (OS) en futuras lecturas.Que se retrasaran las 66 progresiones (se esperaban en febrero y llegaron en julio) es un indicador, a priori, esperanzador.El equipo de Laminar va a tener acceso al estudio sin ciego desde ya. A ver qué nos cuentan.
Ir a respuesta
Mancolepanto 11/12/24 14:36
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Todo depende de cuan buenos sean los resultados si es que lo son.En este corte de 66 pacientes se va a estudiar fundamentalmente PFS (Progression Free Survival). Aunque el comité tiene acceso a todos los participantes, muchos no son valorables porque pese a estar en el estudio puede que todavía no hayan progresado o fallecido a causa de la evolución "normal" de la enfermedad.De esos 66 pacientes, uno de los brazos del estudio (33 participantes) han tomado Temodal + placebo (y radio) y el otro brazo con los otros 33 llevan el Temodal + LAM561. Debe haber una desviación muy importante para que estadísticamente ese gap sea significativo.Veremos.
Ir a respuesta
Mancolepanto 11/12/24 14:13
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Estamos a días de conocer los resultados y el veredicto del Comité Independiente. Imagino que entro lo que queda de semana y la siguiente lo compartirán con nosotros.A ver si se cumplen las expectativas de Pablo Escribá.
Ir a respuesta
Mancolepanto 28/11/24 08:24
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Sí, Fernando. Estaba siguiendo el desenlace de RETHINK y finalmente se ha caído.Como comenta Carlargarcia había mucha polémica en torno a la empresa y los investigadores principales. Parecía que al menos en los mild si podría tener ciertas opciones de ser aprobado (en RETHINK o ya en REFOCUS). Yo he estado viendo los toros desde la barrera porque la exposición que tengo en Laminar me parece más que suficiente.Es tremendamente difícil aprobar un medicamento y esta ha sido una nueva muestra de ello. Incluso un fase 3 como era este ensayo. Y eso que las medicaciones actuales para Alzheimer son entre muy pobres y pobres en cuanto a mejora cognitiva. Saludos.
Ir a respuesta