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Mancolepanto 19/12/24 15:36

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ya debería estar a punto de caer comunicado...

Mancolepanto 13/12/24 14:14

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Efectivamente carlagarcia.Un supuesto mal resultado ahora podría ser positivo si efectivamente los pacientes que progresan son los "control" y no los "verum". Esto retrasaría la solicitud de comercialización pero podría significar unos resultados superiores en eficacia (OS) en futuras lecturas.Que se retrasaran las 66 progresiones (se esperaban en febrero y llegaron en julio) es un indicador, a priori, esperanzador.El equipo de Laminar va a tener acceso al estudio sin ciego desde ya. A ver qué nos cuentan.

Mancolepanto 11/12/24 14:36

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Todo depende de cuan buenos sean los resultados si es que lo son.En este corte de 66 pacientes se va a estudiar fundamentalmente PFS (Progression Free Survival). Aunque el comité tiene acceso a todos los participantes, muchos no son valorables porque pese a estar en el estudio puede que todavía no hayan progresado o fallecido a causa de la evolución "normal" de la enfermedad.De esos 66 pacientes, uno de los brazos del estudio (33 participantes) han tomado Temodal + placebo (y radio) y el otro brazo con los otros 33 llevan el Temodal + LAM561. Debe haber una desviación muy importante para que estadísticamente ese gap sea significativo.Veremos.

Mancolepanto 11/12/24 14:13

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Estamos a días de conocer los resultados y el veredicto del Comité Independiente. Imagino que entro lo que queda de semana y la siguiente lo compartirán con nosotros.A ver si se cumplen las expectativas de Pablo Escribá.

Mancolepanto 28/11/24 08:24

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Sí, Fernando. Estaba siguiendo el desenlace de RETHINK y finalmente se ha caído.Como comenta Carlargarcia había mucha polémica en torno a la empresa y los investigadores principales. Parecía que al menos en los mild si podría tener ciertas opciones de ser aprobado (en RETHINK o ya en REFOCUS). Yo he estado viendo los toros desde la barrera porque la exposición que tengo en Laminar me parece más que suficiente.Es tremendamente difícil aprobar un medicamento y esta ha sido una nueva muestra de ello. Incluso un fase 3 como era este ensayo. Y eso que las medicaciones actuales para Alzheimer son entre muy pobres y pobres en cuanto a mejora cognitiva. Saludos.

Mancolepanto 12/11/24 18:24

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Estamos a pocas semanas de conocer la noticia más importante que podemos tener de Laminar.Si funciona la medicación, es un game-changer para los pacientes.Estamos muy cerquita del resultado clave.Ánimo a todos.

Mancolepanto 21/10/24 08:51

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Muy Interesante @carlagarcia Te lanzo esta pregunta pero de igual modo la dejo en público por si alguien puede aportar:- ¿Qué rangos de PFS son los esperables en caso de malos resultados, mediocres resultados y buenos resultados en el open readout de 66 pacientes?

Mancolepanto 16/10/24 07:39

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Muy interesante las aportaciones de todos. Gracias.A modo anécdota: Laminar busca contratar un postdoc en Esclerosis Múltiple. Nos da una idea de lo que tiene en mente la empresa para largo plazo. No quiero entrar a valorar el pre-acuerdo de Laminar pero creo que el equipo de la empresa tiene una visión muy estratégica y barrunto que ellos han priorizado la supervivencia financiera de LAM y un socio atractivo para el medio y largo plazo. Han comentado más de una vez que aspiraban a un buen acuerdo y no uno estratosférico. De esto sabe muuuucho Pablo Escrivá.Saludos!!

Mancolepanto 14/10/24 07:17

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Eso es lo que quiere hacer Laminar con los resultados intermedios de PFS en 66 pacientes.Lo normal es acabar el ensayo completo (145 pacientes), ver y estudiar los resultados y solicitar aprobación en caso que éstos fueran buenos.No perdamos la perspectiva: lo que intenta Laminar es un hito extraordinario. Conseguir la aprobación de un antineoplásico con tan solo 66 pacientes estudiados es tarea harto difícil.

Mancolepanto 29/09/24 13:47

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Buenos días a todos. Comparto el listado de top20 empresas farmacéuticas que más ingresaron en 2023. Quizás alguna de ellas sea la socia de Laminar Pharmaceuticals en la licencia para Europa del LAM561.1. J&J (EEUU)2. Roche (Suiza)3. Merck (EEUU)4. Pfizer (EEUU)5. Abbvie (EEUU)6. Sanofi (Francia)7. AstraZeneca (UK)8. Novartis (Suiza)9. Bristol-MyersSquibb (EEUU)10. GSK (UK)11. Eli Lilly (EEUU)12. NovoNordisk (Dinamarca)13. Amgen (EEUU)14. Boehringer Ingelheim (Alemania)15. Takeda (Japón)16. Gilead (EEUU)17. Bayer (Alemania)18. Merck KGaA (Alemania)19. Teva (Israel)20. Viatris (EEUU)Buen domingo a todos!