Mancolepanto
25/04/24 14:13
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Mancolepanto
01/04/24 21:57
Ha respondido al tema Chicharros USA - bolsa internacional
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BCLISubiendo ahora +31%. Una locura.En el reporte de hoy dicen que no hacen call porque esperan a la respuesta de la SPA de la FDA. Si presentaron la SPA el último día de febrero, como fecha tope sería el 15 abril la respuesta. Desconozco la fecha que presentaron el documento pero ese "very soon" suena a que en breve habrá respuesta. Si es que sí, ni idea pero cotizando tan ridículamente barata no,descarto otro +30 o similar.
Mancolepanto
01/04/24 21:06
Ha respondido al tema Chicharros USA - bolsa internacional
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Compañero échale un ojo a $BCLI "In February 2024, Brainstorm submitted a Special Protocol Assessment (SPA) request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Phase 3b study of NurOwn. An SPA agreement would indicate concurrence by FDA with the adequacy and acceptability of the overall protocol design for a planned Phase 3b study, intended to support a future marketing application. The request is currently under review, and the Company is expecting to have a response from the US FDA very soon as we approach the 45-day SPA review cycle"Ese extracto que te copio es de los resultados que han presentado hoy. En teoría deberían tener respuesta (45 días) el 15 de abril como muy tarde. Hoy sube como un demonio y ni idea de si ya está descontado en precio. Cotiza unos $30M aprox y el ensayo es para ELA.Ni recomendación de compra ni leches. Ruleta máxima porque ni conozco la historia ni nada. Puro azar y lotería. Hay gente que compra el cupón de la ONCE o la primitiva y yo he decidido poner muy muy muy muy poquitos dólares a esto.Veremos.
Mancolepanto
01/04/24 20:58
Ha respondido al tema Farmas USA
Gracias framus.¿Qué porcentaje de cartera llevas de farmas USA si no es indiscreción?
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Mancolepanto
01/04/24 17:52
Mancolepanto
21/03/24 19:57
Mancolepanto
11/03/24 14:23
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
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AbilityPharma Announces € 7 Million Financing Round to Advance Development of its Clinical Phase 2b Autophagy Inducer ABTL0812 in Metastatic Pancreatic CancerThe Canadian venture capital fund CTI Life Sciences Fund III, Inveready and the EIC Fund from the European Commission close a round with the additional participation of CDTI Innvierte, FiTalent, family offices as well as founders.CERDANYOLA DEL VALLÈS (Barcelona), Catalonia, Spain, MONTREAL, Quebec, Canada and LUXEMBOURG, Luxembourg, March 11, 2024. The Catalan biopharmaceutical company Ability Pharmaceuticals, SA (AbilityPharma), focused on the development of innovative oral autophagy-inducing anticancer compounds, announces a €7M investment from a European-Canadian syndicate of life sciences investors, including CTI Life Sciences Fund, Inveready, the EIC Fund, Fitalent and CDTI Innvierte. The round was also supported by the company founders, the family offices IVAMOSA and GESAMO, and a collective investment campaign on the Capital Cell platform. The funding will allow the Company to fully finance its phase 2b clinical study of antitumor compound ABTL0812 in patients with pancreatic cancer. These funds are added to the €2M of non-diluting funds granted to the company in 2023 by Spain’s Ministry of Science and Innovation through the Public-Private Collaborations and Strategic Lines programs with contributions from Next Generation funds from the European Union. AbilityPharma is currently completing an international Phase 2b clinical trial with its product ABTL0812 in patients with metastatic pancreatic cancer, a disease with a very low survival rate, with the aim of demonstrating greater efficacy than the current standard treatment FOLFIRINOX. This is a double-blind, placebo-controlled, first-line study in combination with FOLFIRINOX chemotherapy, ongoing in 23 hospitals in Spain, the US, France, and Israel. All 140 patients included in the study have already been recruited. Efficacy results are expected by year-end. Significant superior efficacy results in the clinical trial will allow AbilityPharma to obtain financing for final development of ABTL0812 and/or to license the molecule to a multinational pharmaceutical or biotechnology company that can complete its development, with the goal of making ABTL0812 available to pancreatic cancer patients in 2028. “We are very pleased to complete this financing round and welcome CTI Life Sciences Fund’s Shermaine Tilley to our board of directors, which will enable us to accelerate the development of ABTL0812 in the short term”, stated Carles Domènech, PhD, Executive Chairman and CEO at AbilityPharma, and co-founder. “We are thankful to CTI Life Sciences, Inveready and the EIC Fund for completing this financing round, and to all our new and existing investors for their confidence in our team and for their support to our goals. This investment will allow us to continue working tirelessly on taking ABTL0812 to patients with pancreatic cancer”. Shermaine Tilley, PhD, MBA, Managing Partner at CTI Life Sciences Fund, said “We are delighted to provide financing for late-stage development of Ability Pharma’s innovative and highly promising treatment for pancreatic cancer. I am pleased to assume a position on their board of directors and will work with management and the board to optimize the value of ABTL0812 for patients and for investors”. Sara Secall, MSc, MBA, General Partner Inveready, said “We are excited to bring in savvy investors that can help move forward AbilityPharma’s treatment for cancer patients”. Svetoslava Georgieva, Chair of the EIC Fund Board, said: “The EIC Fund has become a strong player in EU deep-tech investments. The unique financing approach through the EIC, combining grants and equity, is attracting significant interest from Europe's most promising start-ups and provides them with the means to develop and scale their businesses in Europe. Our investment will help Ability Pharma with the development of their product for patients with metastatic pancreatic cancer.” ---------------------------------_-------------------------------Comparto una noticia de AbilityPharma.Recordemos que la molécula era originalmente de Laminar Pharmas.
Mancolepanto
06/03/24 15:29
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
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Laminar Pharmaceuticals S.A. recibe la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos para avanzar a la siguiente fase de CLINGLIO, el ensayo clínico de fase 2b/3 de LAM561 en combinación con RT y TMZ para adultos con glioblastoma de nuevo diagnósticoEl Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) ha recomendado la continuación del CLINGLIO sin modificaciones tras su evaluación de la eficacia (en este punto del ensayo) de LAM561 en el glioblastoma de nuevo diagnóstico. Esto se suma a la anterior recomendación realizada evaluando la seguridad de LAM561. CLINGLIO continúa para tener su lectura abierta de los datos a los 66 eventos de progresión, previstos para el verano de 2024.Laminar Pharmaceuticals S.A., empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla nuevas terapias para tratar diversas patologías con necesidades clínicas no cubiertas, se complace en anunciar que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC), tras evaluar los resultados clínicos provisionales del ensayo clínico CLINGLIO, ha recomendado que el ensayo «continúe sin modificaciones». El estudio CLINGLIO es un ensayo clínico multinacional, de fase 2b/3, aleatorizado, doble ciego, que evalúa LAM561 en combinación con el tratamiento estándar (SoC; resección tumoral combinada con quimioradioterapia) en pacientes con glioblastoma (GBM) de nuevo diagnóstico. El ensayo CLINGLIO, financiado por una subvención de la Comisión Europea (H2020), se está llevando a cabo en 21 hospitales de España, Italia, Francia y Reino Unido. El fármaco en investigación del estudio, LAM561 (ácido idroxioleico, sódico; 2-OHOA) es un ácido graso sintético con un novedoso enfoque terapéutico, administrado por vía oral para tratar este devastador tipo de cáncer.Como parte del protocolo, los expertos del comité del IDMC recomendaron en su reunión del 23 de febrero, basándose en su evaluación de los datos estadísticos médicos y clínicos no cegados de 103 pacientes, que el ensayo CLINGLIO continuara sin modificaciones. Este análisis provisional se llevó a cabo tras la evaluación por parte del comité de la eficacia – supervivencia sin progresión (crecimiento tumoral o deterioro clínico) – de LAM561 después de que se hayan producido 45 eventos de progresión. Esta recomendación era muy esperada por Laminar, ya que asegura que el ensayo sigue con el objetivo de tener su primera lectura abierta de datos a las 66 progresiones, prevista para el verano de 2024. Además, esta recomendación provisional del IDMC confirma que, con el nivel actual de evidencia, no se ha identificado futilidad (falta de beneficio clínico del fármaco) y se recomienda la continuación del estudio.«La revisión provisional positiva del IDMC sobre la eficacia de LAM561 en el GBM de nuevo diagnóstico representa un salto adelante para nuestro desarrollo más avanzado. Es la primera vez que se evalúa la eficacia de LAM561 frente a placebo, un hito enorme en el proyecto, y esta recomendación era el mejor resultado posible en esta fase», afirmó el Dr. Pablo Escribá, Consejero Delegado de Laminar Pharmaceuticals. «Con la recomendación del IDMC, seguiremos avanzando en el estudio CLINGLIO para confirmar el potencial de LAM561 de mejorar el pronóstico y la calidad de vida en pacientes con glioblastoma en primera línea tratados con el tratamiento estándar”.Desde el punto de vista de Laminar, esta positiva y esperada recomendación sigue a los alentadores resultados de la anterior reunión del IDMC, centrada en la seguridad, celebrada en septiembre de 2023, en la que no se plantearon preocupaciones basadas en la evaluación de los datos de seguridad disponibles. El seguimiento y la supervisión posteriores de los datos médicos y de farmacovigilancia no han planteado más problemas de seguridad al equipo médico y al monitor del estudio ni al Comité Ético del ensayo. LAM561 ha sido bien tolerado de forma oral e indica un perfil de seguridad coherente con ensayos clínicos anteriores.«Un salto adelante, y también el comienzo del último paso para llegar potencialmente a la práctica clínica, ya que el próximo análisis provisional previsto proporcionará los datos no cegados de la relación beneficio/riesgo clínico necesarios para la solicitud de Autorización Condicional de Comercialización». – añadió el Dr. Adrian G. McNicholl, Jefe de Operaciones Clínicas de Laminar. «Sin embargo, aunque estamos esperanzados con el avance del programa clínico de LAM561, debemos tener cuidado de no crear expectativas en los pacientes, ya que se trata de un medicamento en investigación, y debemos esperar hasta que el resultado del próximo análisis provisional haya sido reevaluado por el IDMC y haya sido evaluado por las agencias reguladoras con las que ya estamos en contacto directo».Como medicamento huérfano designado en la UE, el protocolo del estudio, la validez científica, la metodología, los análisis y los criterios de valoración se han discutido en detalle con la EMA durante las sucesivas solicitudes de asistencia para el protocolo. El ensayo CLINGLIO se considera fundamental en el sentido de que los resultados que muestren un beneficio clínico significativo podrían ser suficientes para solicitar una autorización de comercialización condicional en la UE a finales de este año; y una posible autorización de comercialización completa en 2025, para lo cual se han iniciado interacciones previas a su presentación con la EMA.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Destaco las palabras del Dr. Adrian G. McNicholl, Jefe de Operaciones Clínicas de Laminar: «Sin embargo, aunque estamos esperanzados con el avance del programa clínico de LAM561, debemos tener cuidado de no crear expectativas en los pacientes, ya que se trata de un medicamento en investigación, y debemos esperar hasta que el resultado del próximo análisis provisional haya sido reevaluado por el IDMC y haya sido evaluado por las agencias reguladoras con las que ya estamos en contacto directo".
Mancolepanto
06/03/24 15:24
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Compañeros, paso una muy interesante entrevista a Paula Fernández -CSO Laminar Pharmaceutical-.https://www.capitalradio.es/audio/20240304_BIOTECNOLOGIA/123794380
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Mancolepanto
01/03/24 10:10
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
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Por cierto, es importante la fecha final de ¿145? pacientes reclutados porque -si no hay contratiempos- va a proyectarnos la fecha fin del estudio y poder solicitar aprobación definitiva.Han mejorado mucho el ritmo de reclutamiento el pasado año...así que yo me aventuro a decir que para verano van a llegar a esa cifra.Este 2024 va a ser apasionante para Laminar Pharma. Muchos hitos y muy relevantes todos se van a dar (para bien o para mal) en este año en curso.Saludos.