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reydelfixing 04/07/24 19:25
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Según el email recibido, ya tenemos los 66 progresos.Lo siguiente que está por venir (he preguntado para ajustar fechas).......1.-  Habrá que esperar 4-5 meses (para asegurar validez-integridad-calidad de los resultados y analisis del IDMC que emite el reporte). Esos resultados del reporte se tendrían en Invierno (Noviembre-Diciembre) 2.- Esos datos nos los comunicarán a los accionistas (eso dijeron en las preguntas/respuestas que enviemos los foreros hace un par de meses). Los expertos del foro nos podrán decir si son buenos..... 3.- Si esos datos son positivos (esperemos que sí) se envía el dossier a la EMA, que tiene 6 meses (como máximo) para responder...4.- Por lo tanto, la fecha máxima para saber algo, sería Junio 2025, pero se puede acortar si el reporte se envía en Noviembre (y no en Diciembre), y si el plazo máximo de respuesta de la EMA es inferior a esos 6 meses (que probablemente será 3-4-5 meses).Yo creo que la cosa andará por Marzo-Abril 2025.Así que armaros de pacienciaEdito: En el punto 3...si los datos no fueran tan satisfactorios como se esperan (tocamos madera), me imagino que esperarían mas tiempo a tener mas progresos, por lo que nos iríamos a finales 2025...
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reydelfixing 03/07/24 09:32
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
"la comercializacion sería como pronto en tres años""me hizo hincapié en que los plazos no son como ellos dicen, en absoluto". Según Laminar:A la cifra de 66 regresos se llegará este mes, probablemente antes de mitad de este mes.Una vez que los tengan, tendrán que pasar unos 3-4 meses mas (para asegurar validez-integridad-calidad de los resultados y analisis del IDMC que emite el reporte).Esos resultados del reporte los tendrían en Otoño (Octubre-Noviembre)Con esos datos envían el dossier a la EMA, que tiene 6 meses para responder.....Nos vamos a Primavera 2025 (Marzo-Abril-Mayo).... que sería la fecha definitiva para la gran alegría o la gran decepción.Creo que comentaron algo de que la EMA respondería bastante antes de estos 6 meses, pero no estoy seguro, si es así hablaríamos de que la fecha definitiva para saber si aprueban la comercialización sería para Febrero-Marzo-Abril.
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reydelfixing 02/07/24 23:38
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Por favor, podeis decir de que link estais hablando?de cuando es esa entrevista?en cuanto a lo de "En la versión más pesimista posible tienes un 80% de posibilidades de multiplicar el dinero por 10" que dice Carla............la versión mas pesimista es que el LAM561 no se apruebe, y quizás se pierda un 70% u 80% de la inversión, y esa posibilidad está ahí.Así que los pies en el suelo, por que en las inversiones NUNCA hay nada seguro.Y  NUNCA hay que poner todos los huevos en el mismo cesto.
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reydelfixing 02/07/24 12:04
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
El link no me funcionaSi en el 2019 la valoración era de 2,60€/acción, la capitalización de 55 millones, y se hablaba (lo dicen ellos, yo no he rastreado el mercado) de que empresas con un producto primera línea, en el mercado, estaban con una capitalización mínima de 1.000 millones (y que incluso había de 2.000 o 3.000 millones), no están diciendo ninguna barbaridad55 x 20 = 1.10055 x 30 = 1.65055 x 40 = 2.200En los webinar, ante la insistencia de las preguntas, siempre suelen decir lo de "creemos que 1.000 millones mínimo, 2 años después de aprobarse el LAM"Pero son solo números, ¿Cuentas empresas infravaloradas hay en el mercado qué nunca alcanzan el precio al que deberían de estar? ¿Quién te garantiza que si el LAM561 se aprueba, la capitalización, en 2 años, será de 1.000 millones?Es hablar por hablar, el precio lo marcará el mercado. Mientras tanto, son castillos de naipes, mientras no se apruebe la Fase III, hablar de esto es perder el tiempo
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reydelfixing 02/07/24 10:43
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Como te estan diciendo, en la pandemia se paralizó todo, así que las fechas cambian. Ese vídeo es del 2019, y hablaban de aprobarse la comercialización en el 2022. Estaban en Fase 2, y la ronda era para que la empresa tuviera una valoración de 55 millones. Llegó la pandemia a comienzos del 2020 y todo se fue al traste.En el vídeo, minuto 9 aprox, hablan de un x10 (desde ese precio de 2,60€ que es al que corresponde la capitalización de 55 millones) con el producto en el mercado y con ventas de 1000 millones. A día de hoy no hay nada aprobado, así que a seguir esperando.
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reydelfixing 21/06/24 19:25
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Mi opinión sería que no compres. Ya has dado a entender que tienes muchas y no se te ve muy tranquilo. Así que mejor que esperes sin aumentar la inversión.
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reydelfixing 18/06/24 20:12
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Una duda sería si esa valoración de 1.000 millones de capitalización con el LAM561 aprobado y comercializándose, es razonable.En el 2021-2022, la capitalización de Laminar era de unos 90 millones (3,79€/acción).Hoy es de 180 millones aprox (7,50€/acción)Se van cumpliendo los hitos, nos acercamos al objetivo, y lógicamente la valoración va subiendo.Desde el principio, en los webinars, han repetido hasta la saciedad que una valoración justa, de una farma, con un producto de primera linea en el mercado, es de 1.000 millones como mínimo. Que casi todas las farmas que cumplen esa condición, están por encima de esa capitalización. Incluso recuerdo a Pablo Escriba comentar en algunos webinars que algunas están en 2.000-3.000 millones.¿sabéis si es cierta esa afirmación? (farma con 1 producto primera linea en el mercado que tenga un capitalización mínima de 1.000 millones)Parece que estamos muy cerca de conseguir la aprobación y consiguiente comercialización, pero la capitalización está en solo 180 millones.. Es obvio que de conseguir la aprobación, se podría dar el caso de que los fondos/farmas se "peguen" por conseguir acciones, muchas deben estar esperando expectantes a ver que pasa, pero......¿es posible conseguir ese x5 en los meses inmediatamente siguientes a la aprobación? En el último webinar, se comentó que tenían una valoración (pre-aprobación LAM561) reciente de un experto que le daba a Laminar una valoración de unos 400 millones (18€/acción), que coincidía con la valoración independiente de la que ya estábamos informados por los emails recibidos por la empresa.Dejando de lado la cotización, el mayor tropiezo/fiasco (llamarlo como queráis) es la posible salida a Bolsa. Se dijo que en el 2022, en el 2023, en el 2024, y siempre han sido excusas, que si el covid, que si la crisis, que si los altos tipos de interés.......la realidad, probablemente, es que nunca han tenido interés al 100% de salir a Bolsa, y están esperando a conseguir la aprobación del LAM561 para entonces llevarla a cabo.
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reydelfixing 16/06/24 02:03
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Devesa y REM organizan un 'Investor Day' para la biomédica Laminar Pharma15/06/2024 - ALICANTE. La firma legal de origen alicantino y ámbito nacional, Devesa, junto a REM (Relaciones Empresariales del Mediterráneo), organizaron este viernes el primer Investor day para ayudar a levantar capital a compañías que estiman tienen un gran potencial de crecimiento y un especial componente innovador. La idea de esta alianza Devesa-REM con este formato de "Investor day" es dar prioridad en la consecución de financiación a empresas de impacto social positivo.Este primer Investor day, ha estado dedicado a Laminar Pharma, compañía biotecnológica que investiga distintos medicamentos para enfermedades que actualmente no tienen cura. El más avanzado de ellos, contra el glioblastoma (tumor cerebral agresivo) está en una fase muy próxima a poder obtener la autorización provisional para empezar a comercializarse, según concretan fuentes de Devesa. La empresa cuenta también con una delegación en el Paque Científico de la UA.La compañía, fundada por el catedrático de biotecnología, el doctor Pablo Escribá, lleva levantado más de 60 millones de euros desde su fundación entre ayudas públicas y Equity. Como uno de los lead investor clave de la inversión ha actuado Dentol Capital, Family office del también socio fundador de Devesa, David Devesa. Junto a él, un grupo de inversores afines ha aportado más de 5,5 millones de euros.Junto a 30 empresas e inversores asistentes, estuvieron también en la jornada, David Roberto y Javier Fernández, CFO y business developer, respectivamente, de Laminar Pharma. La sesión tuvo lugar en la emblemática Casa Carbonell, donde radican las oficinas en Alicante de Devesa. Posteriormente se celebró un almuerzo de trabajo en Punta Piedra.Link noticia
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reydelfixing 11/06/24 21:43
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
De la web finanznachrichten.de (traducido con el Google)Laminar Pharmaceuticals S.A. completa el reclutamiento de CLINGLIO, el ensayo clínico de fase 2b/3 de ácido idroxioleico (LAM561) en combinación con RT y TMZ para adultos con glioblastoma de diagnóstico reciente.- Se han reclutado 140 pacientes en centros de España, Italia, Francia y Reino Unido.- El resultado abierto del ensayo se espera para finales de 2024.- Laminar tiene previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización condicional a principios de 2025.PALMA DE MALLORCA, España, 11 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- Laminar Pharmaceuticals S.A., una compañía biotecnológica en fase clínica que desarrolla terapias novedosas para tratar diversas patologías con necesidades clínicas no cubiertas, se complace en anunciar que el reclutamiento de pacientes para el estudio CLINGLIO (NCT04250922) se ha cerrado después de que 140 pacientes adultos se hayan inscrito con éxito. El estudio CLINGLIO es un ensayo clínico multinacional de fase 2b/3, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego que evalúa el ácido idroxioleico en combinación con el tratamiento estándar (resección tumoral combinada y quimiorradioterapia) para el tratamiento de pacientes con glioblastoma de diagnóstico reciente. El ensayo CLINGLIO, financiado por una subvención de la Comisión Europea (H2020), se está llevando a cabo en 21 hospitales de España, Italia, Francia y Reino Unido. El fármaco en investigación del estudio, el ácido idroxioleico (LAM561, sódico; 2-OHOA) es un ácido graso sintético con un novedoso enfoque terapéutico, que se administra por vía oral para tratar este devastador tipo de cáncer.«Nos complace anunciar que se ha completado el reclutamiento del ensayo pivotal de fase 2b/3, ya que esto significa que los resultados y el desenlace del ensayo estarán pronto disponibles», dijo Adrian McNicholl, Jefe de Operaciones Clínicas de Laminar Pharmaceuticals. Se espera que el ensayo alcance el evento desencadenante del análisis intermedio en julio de 2024, lo que proporcionaría una lectura no enmascarada el último trimestre de este año. «Si el ácido idroxioleico es capaz de mostrar pruebas convincentes que demuestren un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresión con supervivencia global, podría implicar la primera adición al Estándar de Cuidado para pacientes con glioblastoma desde la aprobación de la Temozolomida en 2005, hace 19 años.» Estos resultados no cegados se someterán a la evaluación de la EMA para la Autorización Condicional de Comercialización a principios de 2025, y el ensayo continuará hasta el análisis final de la supervivencia en 2026.Pablo Escribá, CEO de Laminar Pharmaceuticals, dijo: "La finalización del reclutamiento es un gran hito en nuestro ensayo clínico y en el desarrollo de esta potencial nueva terapia para pacientes con glioblastoma. Estamos entusiasmados con la posibilidad de ofrecer un nuevo tratamiento disponible para esta enfermedad mortal, que tiene algunas de las necesidades no cubiertas más claras en el campo de la oncología".El ensayo CLINGLIO, que se inició en diciembre de 2019, ha inscrito a 140 participantes en 4 países de Europa. Esos pacientes fueron aleatorizados 1:1 frente a placebo. El ácido idroxioleico o el placebo se añaden al tratamiento estándar y se mantienen mientras el tumor no progrese. Hasta la fecha, el ácido idroxioleico ha mostrado un perfil de seguridad favorable en los ensayos preclínicos y clínicos. Además, un Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) no planteó problemas de seguridad y recomendó «continuar sin modificaciones» tras revisar sin enmascaramiento los datos de seguridad y eficacia disponibles. El ensayo continuará hasta el análisis final de la supervivencia global.El ensayo CLINGLIO se considera fundamental, ya que los resultados que demuestren un beneficio clínico significativo podrían ser suficientes para solicitar una autorización de comercialización condicional en la UE a finales de este año, y una posible autorización de comercialización completa en 2026, para lo cual se han iniciado interacciones previas a la presentación de solicitudes con la EMA.ENLACE (web alemana)
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