Contenidos recomendados por reydelfixing

reydelfixing 28/02/24 19:05

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hoy en la prensa....(como se repiten en mucha información que ya sabemos, pongo solo la segunda parte del artículo, para leer todo, pinchar en el enlace de la noticia)......Recientemente, el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) ha recomendado continuar el ensayo sin modificaciones, tras evaluar los datos estadísticos clínicos de un centenar de pacientes. Este paso asegura la continuación del ensayo y la primera lectura abierta de datos --donde se conocerá qué pacientes han tomado el fármaco y cuáles un placebo-- podría realizarse el próximo verano. Esa fase proporcionará datos relevantes sobre la relación beneficio-riesgo clínico y podría dar pie a solicitar una autorización condicional de comercialización.En este sentido, la recomendación del IDMC representa que no se ha identificado falta de beneficio clínico del fármaco. Para el consejero delegado de Laminar Pharmaceuticals, Pablo Escribá, esta revisión positiva "representa un salto adelante" para el desarrollo del fármaco."Esta recomendación era el mejor resultado posible en esta fase", ha resumido Escribá, recordando que el estudio pretende corroborar el potencial del compuesto para "mejorar el pronóstico y la calidad de vida en pacientes con glioblastoma".El jefe de operaciones clínicas de Laminar, Adrian G. McNicholl, ha expresado que están "esperanzados" con el avance pero mostrándose cauto para "no crear expectativas en los pacientes, ya que se trata de un medicamento en investigación". "Debemos esperar hasta que el resultado del próximo análisis provisional haya sido reevaluado por el IDMC y haya sido evaluado por las agencias reguladoras con las que ya estamos en contacto directo", ha declarado.En cualquier caso, el laboratorio ha calificado de "alentadores" los resultados hasta el momento. El LAM561 "ha sido bien tolerado de forma oral e indica un perfil de seguridad coherente con ensayos clínicos anteriores". Una posible autorización de comercialización completa podría producirse en 2025, para lo cual Laminar ya ha iniciado interacciones previas a su presentación con la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El ensayo se financia con una subvención de la Comisión Europea (H2020). Link================De las dudas que comentaba ayer, ramovi, pregunté ayer a la empresa, cuando me respondan, lo compartiré con todos

Ir a respuesta

reydelfixing 27/02/24 15:33

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Gran noticia, felicidades a todos ¿Que pasará en los próximos 5-6 meses?- Del último webinar de Diciembre, recuerdo que marcaban ésta valoración como un "antes/después en la empresa", que si el resultado era positivo la valoración de la empresa se disparaba, .......(y el positivo ya lo tenemos)- Dijeron que antes del verano habría acuerdo con una farma- El Dossier para solicitar la autorización condicional con 66 eventos de progresión, se presentará en Julio/Agosto, y en Diciembre 2024 sabríamos si se aprueba. Creo recordar que eran 6 meses de plazo, aprox.En el último párrafo del email que nos ha enviado la empresa, pone:"Con esto nuestra posición gana mucha fuerza y confianza, y este es el resultado que muchas compañías farmacéuticas estaban esperando para dar el paso a fases siguientes de negociación, mucho más avanzadas, que esperamos que culminen en los próximos meses con un muy buen acuerdo entre Laminar y alguna farmacéutica capaz de llevar al mejor puerto posible y a los pacientes, por fin, nuestro querido LAM561."Así que, a ver si en las próximas semanas/meses, tenemos buenas noticias

Ir a respuesta

reydelfixing 25/02/24 10:52

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Como la próxima semana, el Comité independiente, va a comunicar la valoración del LAM561, solamente recuerdo los posibles tres resultados (información sacada del email que nos enviaron el pasado 22 de enero): " En esa reunión del 23 de Febrero, el IDMC, de forma no ciega para ellos, comparará por primera vez los resultados entre los brazos SoC (standard of care)+placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 45 eventos de progresión. Los datos seguirán siendo ciegos para nosotros, pero nos darán un informe con tres resultados posibles: Continuar sin modificaciones (mejor escenario)Continuar con modificaciones (aumentar tamaño de muestra, número de pacientes)Detener el ensayo por cuestiones de seguridad o futilidad (no se espera ya que el primer informe que evaluó esto mismo en septiembre fue exitoso) De ser positivo y darse el mejor escenario, sería la confirmación de que el ensayo va tan bien como esperamos, o incluso mejor, por eso esta fecha es tan importante. Sería entonces de forma definitiva en Julio/Agosto cuando presentaríamos el dossier tras hacer la primera lectura abierta de datos, no ciega para nosotros, comparando los resultados entre los brazos SoC +placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 66 eventos de progresión." ==========================A ver si tenemos suerte, y tenemos un "Continuar sin modificaciones"

Ir a respuesta

reydelfixing 21/02/24 17:23

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola IbercomAl leer el email, también me he quedado con esa duda, así que les pregunté, y me dicen que sí, que se sabrá la semana que viene... Es de agradecer que respondan las preguntas con tanta rapidez.Por otra parte, se confirman los 3 millones alcanzados en ésta última ronda, pero al menos para mi, esto pasa a segundo plano, lo importante es la aprobación, así que crucemos los dedos.., a ver si tenemos buenas noticias

Ir a respuesta

reydelfixing 18/02/24 15:07

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Estaba leyendo El Pais de este domingo, y por si os interesa, hay un artículo interesante (no habla de Laminar), en las páginas de economía, pag. 8, titulado: “Bristol Myers cambia de receta. La compañía aspira a renovar su cartera de fármacos mediante adquisiciones de empresas y con inversiones en investigación y desarrollo que aceleren el lanzamiento de productos” Resumiendo el artículo: Es una entrevista a Sandra Orta, directora general de Bristol Myers Squibb (BMS) para la península ibérica. La empresa se fundó en 1887 y vive un momento de mutación. “Esta inmersa en un plan de transformación para convertirse en una de las grandes farmacéuticas de crecimiento. Aunque se enfrenta a vientos en contra, como la regulación de los precios de los medicamentos en Estados Unidos, un entorno mas competitivo y a la pérdida de patentes a los largo de esta década” La empresa ha dado un giro de timón para cambiar de arriba abajo la cartera de productos de la empresa. “España juega un papel clave en esta transformación mundial”. Somos el país con mas ensayos clínicos fuera de EEUU. Tenemos 112 ensayos clínicos y 3.200 pacientes, que se dice rápido, y estamos entre las 5 primeras compañías farmacéuticas en España por inversión en estos ensayos clínicos” El desarrollo de nuevos fármacos es una de las patas de viraje de la empresa. “Tenemos mas de 50 moleculas en desarrollo, que son muchísimas”, dice Orta. La otra pata es la compra de empresas que puedan compensar la pérdida de ingresos de medicamentos como Revlimid. “Solo en el último trimestre del año pasado, hemos hecho 3 adquisiciones muy importantes. Mirati Therapeutics, que nos va a aportar terapia dirigida en oncología e inmunoterapia. La farmacéutica RayzeBio con la que entramos en oncología nuclear, y Karuna, especialista en enfermades neurodegenerativas.” BMS invertirá casi 22.000 millones de euros en estas operaciones. (he estado mirando los precios de compra, y Mirati Therapeutics la compraron por 5.500 millones de euros, RayzeBio por 3.800 millones de euros, y Karuna por 11.500 millones de euros) “Nos vamos a centrar en oncología y hematología, el 80% de las nuevas moléculas en desarrollo las tenemos ahí y tambien en enfermedades inmunológicas y cardiovaculares”, explica Orta. Y las compras corporativas van a proseguir, agrega, de hecho están haciendo prospecciones por Europa. La directiva destaca lo que BMS está haciendo de manera diferente a otras empresas del sector: “No buscamos moléculas que sean copia o muy parecidas a otras. Estamos yendo a áreas en las que puede que haya menos prevalencia, pero queremos ser los primeros en llegar con nuevos mecanismos de acción a esas enfermedades donde aún no hay soluciones terapéuticas o hay pocas” ===================Está claro que hay muchas grandes empresas buscando pequeñas empresas con fármacos a punto de aprobarse. Pero primero necesitamos avanzar con el LAM561..... y luego, tal vez, quizás, seamos nosotros un posible objetivo. Opinión personal.

Ir a respuesta

reydelfixing 17/02/24 11:52

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Leíamos hace unos días que un analista independiente, daba una valoración de Laminar de 17,1€/acción (hace 6 meses era de 15,5€). Ahora mismo, antes de la reunión del IDMC (23/02), encantando vendía todas mis acciones a ese precio, sería multiplicar mi inversión por más de 4, sin necesidad de pasar por el riesgo de esperar la aprobación, pero no es posible, porque nadie me las va a comprar a ese precio.Por una parte, siempre te quedas con la duda de si es cierta toda la información. Laminar está muy entusiasmada con que sí van a llegar buenas noticias, y no es solo sus palabras, sino que ha venido respaldado por hitos, que se han conseguido, que han respaldado sus palabras.Por otra parte, es lógico que si la empresa quiere captar dinero, hable maravillas de su producto, lo que no sabemos es si están exagerando mucho, poco o nada.....Supuestamente si tenemos buenas noticias de esta reunión, la aprobación estaría a punto de caramelo, y el valor de la empresa sería muy superior a los 5,80€-6,50€, que es el precio al que cualquiera, actualmente, puede comprar acciones en la ronda de financiación. En la mejor de las situaciones, el Comité le daría el visto bueno, se presentaría el Dossier en Julio-Agosto, y probablemente antes de final de año, estaría aprobada la comercialización. Con la aprobación del comité (que sabremos en pocos días), seguro que llegarían a buen término negociaciones que debe haber con farmaceuticas.En la peor de la situaciones, carpetazo al LAM561, y a iniciar rondas de financiación para captar dinero para la Fase3 del NFX88Por suerte, nos quedan pocos días para saber si el LAM561 funciona de verdad, o nos pegamos un batacazo.

Ir a respuesta

reydelfixing 16/02/24 19:24

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ya comenté que la prioridad absoluta es el LAM561, su aprobación y que salga el mercado. Una vez conseguido (toco madera), con el dinero extra que llegaría, sería ponerse con el NFX88.De momento lo tienen aparcado ya que una Fase III lleva mucho gasto.Laminvestor, el viernes no habrá ninguna novedad. Ese día, se reúne el Comité, pero la resolución no la tendremos hasta una semana mas tarde, calculo entre el 1 y el 8 de marzo.La captación de 3 millones, es un éxito.Como dice Mancolepanto, hay que tener los pies en el suelo, y ser conscientes de que gran parte de los Fase III, acaban fracasando. Solo escuchamos maravillas del LAM561, se intuye (según nos cuenta la empresa) que hay grandes posibilidades de que se apruebe, pero...., he visto fracasar muchas Fase III que tenían todo a su favor. Nos queda poco tiempo de incertidumbre. A ver si conseguimos ese "Continuar sin modificaciones", y de ésta forma, en Julio-Agosto se presentaría el dossier para la aprobación

Ir a respuesta

reydelfixing 31/01/24 19:43

Ha respondido al tema Grupo San Jose (GSJ)

San José y Puentes se llevan, de la mano de Florentino Pérez, una obra del AVE de 450 millonesLas dos constructoras de origen gallego se alían con Dragados y Tecsa y se imponen en la adjudicación de la nueva estación pasando de Puerta de Atocha, en Madrid 31/01/2024 14:47hContrato millonario para dos constructoras gallegas, San José y Puentes y Calzadas que en alianza con Dragados y Tecsa, ambas compañías del grupo de Florentino Pérez, se han adjudicado el contrato de Adif para la ejecución de las obras de construcción de la nueva estación pasante de Madrid Puerta de Atocha Almudena Grandes por algo más de 450 millones de euros. El pasado noviembre, Economía Digital Galicia ya anunció que su oferta era la mejor valorada en el concurso público abierto por el gestor de infraestructuras ferroviarias, que licitó las obras por 514 millones de euros. La oferta de San José y Puentes se impuso a las de Ferrovial, FCC, Sacyr, Acciona y OHLA. LINK ECONOMIADIGITAL

Ir a respuesta

reydelfixing 31/01/24 17:03

Ha respondido al tema Grupo San Jose (GSJ)

Construtora Udra construirá el Hotel Convento Corpus Christi 4 estrellas Superior en Lisboa (Portugal)31/01/2024 Optimal Mountain (Leonardo Hotels - Fattal Hotels) ha adjudicado a Construtora Udra las obras de ejecución de un hotel de 132 habitaciones situado en la manzana del antiguo Convento del Corpus Christi, entre las calles dos Fanqueiros, dos Douradores, São Nicolau y Vitória. El objetivo de este proyecto es rehabilitar, poner en valor y adecuar el edificio para adaptarlo al uso hotelero de lujo mediante la restauración y reforzamiento total de las estructuras existentes, la consolidación de todos sus muros y la reparación/sustitución de todos los elementos de madera.

Ir a respuesta

reydelfixing 29/01/24 10:59

Ha respondido al tema Grupo San Jose (GSJ)

SANJOSE construirá el Residencial Torre Arenal en Palmas Altas, Sevilla29/01/2024Metrovacesa ha adjudicado a SANJOSE Constructora las obras de ejecución de los más de 10.000 metros cuadrados de superficie construida que suponen la nueva promoción residencial Torre Arenal en Sevilla, que, con sus 16 plantas, es el edificio más alto del barrio de Palmas Altas. Con una posición privilegiada en el barrio y vistas espectaculares del entorno, este imponente edificio contará con 73 viviendas de 1 a 4 dormitorios con amplias terrazas, zonas comunes con 2 piscinas, solárium, juegos de niños y sótano para 115 aparcamientos y trasteros. Contará además con 10 módulos de oficina en planta primera.

Ir a respuesta