Re: Farmas USA
NVAX
Si no saben que ha fallado a 30 de septiembre, dudo mucho que lo sepan a 11 de octubre. O quizás lo saben y prefieren no decirlo porque no es nada nuevo, y quieren mantener al enfermo (NVAX) en la UCI.
NVAX
Si no saben que ha fallado a 30 de septiembre, dudo mucho que lo sepan a 11 de octubre. O quizás lo saben y prefieren no decirlo porque no es nada nuevo, y quieren mantener al enfermo (NVAX) en la UCI.
el follon lo achacan al low attack rate, han puesto ejemplos de vacunas de la gripe que les sucede lo mismo que a ellos en las mismas circunstancias
NVAX
Ahora se agarran a la baja incidencia que han tenido en la season 15-16, puede ser cierto, la fda les dejará otro trial reducido.
NVAX
Alguien quiere ponerlos en un compromiso, con la pregunta de la prevenar, pero es lo normal, pero dudo que muchos de los viejunos que han pagado a precio saldo, la tuviesen puesta de serie.
nvax
NVAX
Es normal que si se vacuna en doble ciego, a personas mayores de 65 años que están en residencias haya una baja tasa de ataque del virus. Además de por sí que ya es un virus, que como he dicho en varios posts, tiene muchísima más incidencias en neonatos que en adultos. Los ingresos en UCI de adultos por bronquiolitis causada por RSV son muy pocos. En cambio en neonatos es uno de las principales causas de ingreso en UCI.
Además generalmente la población anciana suele estar vacunada de la gripe y por tanto la incidencia del RSV en personas no vacunadas pero en el entorno de si vacunados es menor.
http://www.geosalud.com/enfermedades_infecciosas/bronquiolitis/virus_sincitial_respiratorio.html
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182005000300010
NVAX
Resumen de stockwarrior en IV:
Damage Control...
Nice job Lou.
- RSV vaccine, Proven safe (time & again)
- Neutralizing antibodies in all trials, including passive (maternal immunity)
- Strong Ph2 and Ph3 rollover
- Less hospitalizations (2 vs 0) 22% in Ph3 Resolve vax group
- Immunogenicity in Ph3 similar to Ph3 (Huge)
- Sero response 4-5x higher in Resolve Ph3 vax group.
- Titer levels 2 fold higher.
- No obvious Smoking Gun
- Rollover trial, residual efficacy
- LOW ATTACK RATE
- Flu (Michigan) study on low attack rate in flu.
- "WE WERE ASTONISHED"...
- Flawed conduct trial E301??? (I expect more on this)
- No problem with product/vaccine in manufacturing
- LOW ATTACK RATE makes proving efficacy extremely difficult
- VIGOROUS response in younger adults
- Adjuvants (matrix-M) going forward...
- "Peeling the onion back" (still looking for answers)
- LOW ATTACK RATE
- "We're moving FORWARD, thank you."
Nice job of damage control. More of the same on Oct 11, supported by a KOL
Next up... Glenn & August tomorrow AM.
Gracias.
NVAX
Magura, after THLD -60% . Asumo ph2 al hoyo. Joder, no les funciona NADA DE NADA.
edito: http://www.conferencecalltranscripts.org/8/summary/?id=3118581