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Farmas USA

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#95217

Re: Farmas USA

otra pregunta que lanzo a la comunidad...
¿qué ocurre cuando la FDA pone un trial en "hold"? ¿se para todo? es que me imagino a los pacientes siendo informados y teniendo que dejar el tratamiento, y aunque luego el hold se levante porque la causa del hold haya sido esclarecida, el efecto en el trial puede ser devastador.

#95218

Re: Farmas USA

si, muchas gracias. he visto el gap alrededor de $1.75. crees que podría acercarse hoy, o continuación mañana. Es difícil porque no son news reales sino un upgrade.
CPRX

#95219

Re: Farmas USA

De superar la zona de los 1,57$ (que está volviendo a testear), bien pudiera irse a cerrar el gap hoy mismo, como hizo cuando pasó los 1,39-1,40$ que le costaron y luego sirvieron de soporte, índices en verde.

Yo no andaba en tu situación, y he preferido rascarle algo cuando se ha acercado a la segunda resistencia, vendí a 1,55$.

Suerte.

CPRX

Edito: Mañana ya será otro día. ¿?

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#95220

Re: Farmas USA

se me escaparon dos por no tener ordenes puestas he llegado tarde, nviv y atnm

cnat

Entrando en 2.02 parece un suelo estable, ya que miras las bollinger framus esta se apoya últimamente en la EMA 20(Banda media = 20 días de media móvil simple SMA)

#95221

Re: Farmas USA

GILD

Harvoni, Sovaldi, Viekira Pak, And Other Direct-Acting Antivirals Get Black-Box Warning: Risk Of Hepatitis B Virus Reactivation
http://www.drug-injury.com/druginjurycom/2016/10/fda-safety-alerts-harvoni-sovaldi-viekira-pak-black-box-warning-hepatitis-b-virus-hbv-reactivation.html

The FDA is warning about the risk of hepatitis B virus (HBV) becoming an active infection again in any patient who has a current or previous infection with HBV and is treated with certain direct-acting antiviral (DAA) medicines for hepatitis C virus. In a few cases, HBV reactivation in patients treated with DAA medicines resulted in serious liver problems or death. HBV reactivation usually occurred within 4-8 weeks.

As a result, FDA is requiring a Boxed Warning, our most prominent warning, about the risk of HBV reactivation to be added to the drug labels of these DAAs directing health care professionals to screen and monitor for HBV in all patients receiving DAA treatment. This warning will also be included in the patient information leaflet or Medication Guides for these medicines.

#95222

Re: Farmas USA

Tranquilo, ATNM sieeeeeeempre vuelve sobre sus pasos...

#95223

Re: Farmas USA

por algún motivo no me deja editar, así que me respondo:

A clinical hold is an order issued by FDA to the sponsor to delay a proposed clinical investigation or to suspend an ongoing investigation. The clinical hold order may apply to one or more of the investigations covered by an IND. When a proposed study is placed on clinical hold, subjects may not be given the investigational drug. When an ongoing study is placed on clinical hold, no new subjects may be recruited to the study and placed on the investigational drug; patients already in the study should be taken off therapy involving the investigational drug unless specifically permitted by FDA in the interest of patient safety.