Los pagos pendientes para Pharma Mar
Fue en verano de 2020 cuando el antitumoral recibió la aprobación acelerada por parte de la FDA estadounidense. Aquel hito desbloqueo el pago de 100 millones de dólares a
Pharma Mar. Esta cantidad se sumaba a los 200 millones desembolsados inicialmente tras la firma del contrato y tiene continuidad en los
royalties de doble dígito que Pharma Mar se reserva sobre las ventas de
Jazz Pharmaceuticals en
Estados Unidos, así como en los
550 millones de dólares sujetos al cumplimiento de hitos comerciales.
Además, el contrato entre Jazz Pharmarceuticals y Pharma Mar también establece que la primera desembolse otros 150 millones de dólares adicionales a la antigua Zeltia en el caso de que el fármaco logre la aprobación definitiva en Estados Unidos.
El cumplimiento de este último objetivo dependerá de la evolución dela batería de ensayos clínicos que tanto Pharma Mar como Jazz Pharmaceuticals mantienen abiertos para expandir el fármaco. La firma que capitanea José María Fernández de Sousa Mar inició el pasado mes de diciembre un ensayo confirmatorio de fase III (Lagoon) para certificar la eficacia de Zepzelca en el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico de segunda línea. Es el estudio clave para la aprobación del fármaco en la Unión Europea y diferentes países asiáticos y que, además, allanaría el camino de cara a una aprobación definitiva del fármaco en Estados Unidos.
Por su parte, Jazz Pharmaceuticals reclutó el pasado mes de marzo al primer paciente para el ensayo clínico Emerge-201. El estudio, de fase II, tiene como objetivo la certificación de la efectividad del fármaco como monoterapia ante tumores sólidos.
Jazz Pharmaceuticals también mantiene abierto el ensayo clínico de fase III que desarrolla junto a
Roche para suministrar el
Zepzelca combinado con
Tecentriq, como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en una fase avanzada.