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Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Boryung lanzará en marzo Zepzelca, un nuevo fármaco contra el CPCP
27/01/2023 09:00h
Boryung (antigua Boryung Pharmaceutical) anunció el viernes que tiene previsto lanzar en marzo en Corea Zepzelca (lurbinectedina), un nuevo tratamiento contra el cáncer de pulmón microcítico (CPM) desarrollado por la empresa española PharmaMar S.A..
En Corea hay grandes expectativas de que se amplíen las opciones terapéuticas ante la escasez de tratamientos secundarios para el cáncer de pulmón microcítico.
Boryung añadió que posee el derecho a desarrollar y vender el fármaco en Corea en exclusiva desde 2017.
La empresa coreana está intensificando los preparativos para el lanzamiento nacional de Zepzelca. El pasado mes de septiembre, obtuvo el permiso del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica para el medicamento. Anteriormente, el tratamiento había obtenido la designación de medicamento raro. Su indicación aprobada en el país es para tratar el "CPCP metastásico en el que fracasó la quimioterapia basada en platino como terapia primaria".
En EE.UU., el fármaco salió a la venta en julio de 2020 tras obtener un mes antes la aprobación condicional por vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El ensayo de fase 2, base de la aprobación de la FDA, se realizó en 105 pacientes con CPCP progresivo tras recibir tratamiento con quimioterapia basada en platino.
Según los datos del ensayo clínico de fase 2 publicados en el número de mayo de 2020 de la revista Lancet Oncology, como resultado de la medición del comité de revisión independiente a los 5,1 meses, Zepzelca mostró una supervivencia global (SG) del 35 por ciento y una duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses.
Además, Boryung considera que Zepzelca tiene una excelente facilidad de administración, ya que sólo hay que administrarlo una vez cada 21 días, inyectando 3,2 mg/m2 por vía intravenosa durante una hora.
Se sabe que el CPCP presenta una metástasis inicial más rápida que el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y una mayor tasa de recidiva incluso después del tratamiento. Por lo tanto, la quimioterapia basada en platino es un tratamiento típico para el cáncer de pulmón microcítico. Sin embargo, existen pocos tratamientos secundarios para los pacientes resistentes o con recidiva.
Según el Centro Nacional de Información sobre el Cáncer, hubo 29,960 pacientes con cáncer de pulmón en 2019, y 3,169 fueron pacientes con SCLC.
"En el caso del SCLC en fase expansiva, el tratamiento primario estándar es la terapia combinada de terapia basada en platino e inmunoterapia", dijo el profesor Lim Sun-min del Departamento de Oncología del Hospital Oncológico de la Universidad de Yonsei. Sin embargo, la mOS (mediana de supervivencia global) en este caso ronda el año".
El profesor Lim añadió que también hay aspectos a tener en cuenta a la hora de administrar Zepzelca.
"Zepzelca tiene la limitación de que es altamente tóxico desde el punto de vista hematológico. La leucopenia y la trombocitopenia son graves. Además, hasta un 40% de los pacientes mostraron efectos secundarios moderados o superiores. Por lo tanto, debemos considerar activamente la posibilidad de reducir la dosis", afirmó el profesor Lim.
Y añadió: "No obstante, en las directrices recientes, Zepzelca ha surgido como opción en caso de fracaso de la quimioterapia basada en platino. Estamos expectantes porque se trata de un nuevo fármaco en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico."
https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=20318
27/01/2023 09:00h
Boryung (antigua Boryung Pharmaceutical) anunció el viernes que tiene previsto lanzar en marzo en Corea Zepzelca (lurbinectedina), un nuevo tratamiento contra el cáncer de pulmón microcítico (CPM) desarrollado por la empresa española PharmaMar S.A..
En Corea hay grandes expectativas de que se amplíen las opciones terapéuticas ante la escasez de tratamientos secundarios para el cáncer de pulmón microcítico.
Boryung añadió que posee el derecho a desarrollar y vender el fármaco en Corea en exclusiva desde 2017.
La empresa coreana está intensificando los preparativos para el lanzamiento nacional de Zepzelca. El pasado mes de septiembre, obtuvo el permiso del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica para el medicamento. Anteriormente, el tratamiento había obtenido la designación de medicamento raro. Su indicación aprobada en el país es para tratar el "CPCP metastásico en el que fracasó la quimioterapia basada en platino como terapia primaria".
En EE.UU., el fármaco salió a la venta en julio de 2020 tras obtener un mes antes la aprobación condicional por vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El ensayo de fase 2, base de la aprobación de la FDA, se realizó en 105 pacientes con CPCP progresivo tras recibir tratamiento con quimioterapia basada en platino.
Según los datos del ensayo clínico de fase 2 publicados en el número de mayo de 2020 de la revista Lancet Oncology, como resultado de la medición del comité de revisión independiente a los 5,1 meses, Zepzelca mostró una supervivencia global (SG) del 35 por ciento y una duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses.
Además, Boryung considera que Zepzelca tiene una excelente facilidad de administración, ya que sólo hay que administrarlo una vez cada 21 días, inyectando 3,2 mg/m2 por vía intravenosa durante una hora.
Se sabe que el CPCP presenta una metástasis inicial más rápida que el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y una mayor tasa de recidiva incluso después del tratamiento. Por lo tanto, la quimioterapia basada en platino es un tratamiento típico para el cáncer de pulmón microcítico. Sin embargo, existen pocos tratamientos secundarios para los pacientes resistentes o con recidiva.
Según el Centro Nacional de Información sobre el Cáncer, hubo 29,960 pacientes con cáncer de pulmón en 2019, y 3,169 fueron pacientes con SCLC.
"En el caso del SCLC en fase expansiva, el tratamiento primario estándar es la terapia combinada de terapia basada en platino e inmunoterapia", dijo el profesor Lim Sun-min del Departamento de Oncología del Hospital Oncológico de la Universidad de Yonsei. Sin embargo, la mOS (mediana de supervivencia global) en este caso ronda el año".
El profesor Lim añadió que también hay aspectos a tener en cuenta a la hora de administrar Zepzelca.
"Zepzelca tiene la limitación de que es altamente tóxico desde el punto de vista hematológico. La leucopenia y la trombocitopenia son graves. Además, hasta un 40% de los pacientes mostraron efectos secundarios moderados o superiores. Por lo tanto, debemos considerar activamente la posibilidad de reducir la dosis", afirmó el profesor Lim.
Y añadió: "No obstante, en las directrices recientes, Zepzelca ha surgido como opción en caso de fracaso de la quimioterapia basada en platino. Estamos expectantes porque se trata de un nuevo fármaco en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico."
https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=20318