Para cuando había suficientes elegibles por la ola x, y se le quitaron restricciones por vacunación, ya no se podía reclutar más de 1/2 pacientes por mes. Inasumible para PharmaMar, y para cualquier biofarmacéutica del mundo.
El problema fueron dos: la no aprobación de Aplidin por la EMA del famoso contencioso y que hubiera permitido iniciar Neptuno directamente en un fase III, acortando sobremanera los tiempos, y la exigencias de la EMA de que se iniciara el ensayo con unos requisitos peregrinos de elegibilidad. Para cuando abrieron la mano en ese aspecto ya no se llegaba, cosa que bien sabían. Recordemos que la EMA está financiada en un 80% por las grandes farmacéuticas, cosa que creo que explica de forma cristalina lo ocurrido con Aplidin.
En lo que respecta a la molécula, revísate las conclusiones finales de Neptuno. No hay nada que ni se le acerque, cuando menos, en resultados respecto a disminución de necesidades de oxigenoterapia. Pero es que ni de lejos. Es decir, funciona, pero con la muestra que se pudo generar es cierto que no se puede aprobar un ensayo de fase III. Si al final la empresa es adquirida por otra sin problemas de financiación ya verás como no es la última vez que oyes hablar de la molécula.
En fin, una pena para la empresa y más allá de eso, para el común de los mortales.
Un saludo y disculpa el tono del mensaje anterior, últimamente hay mucho ruido de trolls por aquí y uno se cansa.
