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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#12577

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 El Grupo PharmaMar (MSE: PHM) ha recibido un pago de 10 millones de dólares por parte de Janssen Products, LP, filial de Johnson & Johnson, al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia relativo a Yondelis® (trabectedina) en Estados Unidos.

En agosto de 2019, PharmaMar firmó un nuevo acuerdo de licencia con Johnson & Johnson que remplazó el de 2001 bajo el cual Johnson & Johnson se reservaba el derecho de vender y distribuir con carácter exclusivo trabectedina en Estados Unidos. En la actualidad, trabectedina está aprobado en más de 70 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y también en algunos de estos países para cáncer de ovario. 

Fuente: https://www.cnmv.es/webservices/verdocumento/ver?t={f421aced-4358-4674-8edc-fc37cbaede05}

 

#12578

PharmaMar cobra 10 millones de dólares de Janssen como hito comercial

 
PharmaMar ha recibido un pago de 10 millones de dólares (9,18 millones de euros) por parte de Janssen, filial de Johnson & Johnson, al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia relativo a Yondelis (trabectedina) en Estados Unidos, ha informado este martes el grupo farmacéutico a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

En agosto de 2019, PharmaMar firmó un nuevo acuerdo de licencia con Johnson & Johnson que reemplazó el de 2001, en virtud del cual Johnson & Johnson se reservaba el derecho de vender y distribuir con carácter exclusivo trabectedina en Estados Unidos.

En la actualidad, trabectedina está aprobado en más de 70 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y también en algunos de estos países para cáncer de ovario 

#12579

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar recibe de Janssen un pago de 10 millones de dólares como hito comercial 
Está relacionado con el acuerdo de licencia relativo a Yondelis en Estados Unidos 
5 noviembre 2024 
https://www.bolsamania.com/noticias/empresas/pharmamar-janssen-10-millones-dolares-hito-comercial--17919448.html
PharmaMar ha recibido un pago de 10 millones de dólares por parte de Janssen Products, filial de Johnson & Johnson, al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia relativo a Yondelis (trabectedina) en Estados Unidos, según ha informado este martes la compañía mediante un comunicado. 

Comentario.
Supongo que esta percepción  de 10 M$ es por el uso que se está haciendo del Yondelis en  1ª línea de  mantenimiento contra el leiomiosarcoma en EEUU.  Es un ingreso anual supongo que por alcanzar  algún tipo de  hito comercial, al que ya se  nos tiene acostumbrados  (éste sería el tercer año que se percibe este ingreso) circunstancia que habla por si sola del éxito de Yondelis al menos en 1L.
La  inminente pérdida de la patente del Yondelis, (en Europa  ya la ha perdido) ha impulsado a Pharmamar  a sustituirlo por Lurbi al menos para este tipo de sarcoma. A tal efecto ya lleva tiempo ejecutándose un ensayo de fase IIb/III  de código NCT06088290
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088290   siendo la descripción del ensayo:

Estudio de lurbinectedina en combinación con doxorrubicina versus doxorrubicina sola como tratamiento de primera línea en participantes con leiomiosarcoma metastásico (SaLuDo) 
 
Este ensayo consta de dos brazos experimentales  con distintas dosis de LUR/DOX  siendo el brazo  de control Doxo en monoterapia.  Yo no entiendo mucho de esto, pero considero que el brazo de control tendría que ser Yondelis+Doxo. Por lo que se sabe de Lurbi, es evidente que Lurbi+Doxo será mejor que Doxo en monoterapia.  

La fase 3 se hará únicamente con uno de los dos brazos experimentales. Después de un año reclutando supongo que ya se habrán aclarado con la dosis como si no estuviera ya fijada en el ensayo de fase 1  NCT05099666.  El número de participantes alcanzará los  120 pacientes.  El ensayo finalizará  el 26 de noviembre de 2026. Se está realizando en 68 hospitales de EEUU, Austria, Belgica, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza y Reino Unido. El único problema que le veo es que el patrocinador y financiador del ensayo es la propia Pharmamar. Como siempre  se nos asegura lo que en todos sus ensayos: todo es muy prometedor y  todo avanza más rápido de lo esperado. Veremos. 

Una de los aspectos  más positivos de este ensayo (todo hay que decirlo) es que el criterio de valoración principal es únicamente la supervivencia libre de progresión (PFS) según el Comité Radiológico Independiente (IRC).  No piden ningún dato más. 
 
Luego hay que tener en cuenta que los criterios de valoración secundarios incluyen supervivencia general (OS),  según la evaluación del investigador (IA), tasa de respuesta general, duración de la respuesta y tasa de beneficio clínico (según IRC e IA), perfil de seguridad, resultados informados por los pacientes, farmacocinética y análisis farmacogenómicos exploratorios, etc. etc.. Aquí el tema se complica un poco  más. 
 
Con toda esta movida, quizá el objetivo de Pharmamar sea sustituir allí donde  pueda el Yondelis por Lurbi, pero eso implicará la realización de más ensayos y no sé si valdrá mucho la pena, para estas enfermedades tan minoritarias, teniendo que lo de Imforte  está ya muy asegurado. Aunque también es verdad  que a nivel europeo  la sustitución de Yondelis por Lurbi le puede reportar unos ingresos por venta  directa de unos 50 M€ con los que no se contaba. En fin que se desconoce la política que a este respecto va a seguir Pharmamar. Nada inusual por otra parte. 

#12580

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Bueno pero tranquilízate.
No te pongas así.
#12581

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Sabemos de la PFS ...
Con yondelis +doxo sobre  un año.
Con lurbi +doxo, fase 1 con pacientes bastante peor que los que están entrando en el fase 3 ...
16,5 
Si esto se confirma al finalizar el fase 3,  Europa es  de pharmamar. Pero Usa también se llevará un buen pellizco al superar con datos  estadísticamente significativos a yondelis.

Ojito a leiomiosarcoma que podrían ser unos ingresos nada despreciables 
#12582

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Hola javira

Tú sabes por que uns veces informan en cnmv del hito como ahora mismo y otras veces no informan y van en las cuentas trimestrales como el otro hito que se mencionó en las cuentas pero no en la cnmv? 
#12583

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Las informaciones a la CNMV
Creo que a la CNMV hay que comunicarselo todo.  Las  cifras más  relacionadas con las percepciones  más significativas  en el  “aquí y ahora”  de Pharmamar  tales   como ingresos por Royalties,  ingresos asociados a la firma de Licencias, o a la consecución de  determinados Hitos Comerciales o Regulatorios,  etc.   se incluyen en la Cuenta de Resultados y aparte puede  difundirse un OIR cuando un determinado  dato se considere relevante, bien por su cuantía o por su  importancia estratégica. Este último ingreso de 10 M$ por hito comercial  asociado a ls ventas de Yondelis en EEUU (que ya va siendo recurrente)  se incluiría en  esta última categoría, ya que según todos los indicios el Yondelis+Doxo podría ser reemplazado por el  combo Lurbi+Doxo,  que mejoraría al anterior, lo que abriría las puertas a su comercialización a nivel europeo por  venta directa y de paso se  echaría del mercado  a todos los genéricos del Yondelis, al menos para el  leiomiosarcoma.  
Quizá al intentar "leer entre líneas", nos estamos precipitando y el motivo del OIR no sea ése. Pero esto es lo que yo pienso. Quizá otros foreros como Lu003, Marketinverter, javi1972,  supermorrito1971,  o Murdoch, puedan matizar esta aclaración mía.

#12584

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos días, 

Por el comportamiento de hoy, yo diría que las manos fuertes saben que no va a haber grandes noticias en los próximos días, y han dejado de comprar hoy para ver si consiguen mostrar una caida "artificial" del precio de la acción, enfriar un poco los ánimos y así se anima la gente a recoger beneficios. Hoy unos no compran y otros no venden (muchos minoritarios se habrá dado cuenta de lo que tiene entre manos), y de ahí el volumen ridículo comparado con los últimos 20 días. Si en las próximas jornadas se dispara de nuevo el volumen, será indicativo de buenas noticias.
Yo por mi parte aprovecharé hoy para comprar unas cuantas más, y no para empaquetárselas a un pardillo a 90, como dicen los trolls, sino para venderselas a las manos fuertes por un precio más cercano a la realidad. 

Como sé que los trolls van a preguntar cuál es ese precio, ya se lo digo, serán 91 euros ;)


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