Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Pero tendran que ser unos kits competitivos si no se los comeran con patatas. Ya dije antes lo de roche. 

Antena 3 esta mañana, hablando de la noticia.
Recomendable verlo (el vídeo dura poco)
https://www.antena3.com/programas/espejo-publico/noticias/una-farmaceutica-espanola-muy-cerca-de-un-tratamiento-contra-el-coronavirus_202003135e6b840562aea30001a9382f.html

Entrevista a Sousa

13/03/2020 20:01h
http://www.eleconomista.es/sanidad/noticias/10415132/03/20/Fernandez-SousaFaro-Pharmamar-Nuestro-farmaco-para-el-coronavirus-es-el-mas-potente-que-el-resto.html

Luis Enjuanes, del CSIC

https://m.youtube.com/watch?feature=youtu.be&v=H9nnPOHvEaM

Son intereses comerciales,teniendo el kit en el mercado ya,es como hacer una maratón y esperar al ultimo para que gane.En este caso Roche

 Antes nada, importante comentar que en la CNMV, comunicado de ayer Viernes noche, pone que PDT Partners ha reducido los cortos que tiene en PharmaMar, de 0,61% a 0,57%.

Os hago un resumen de la prensa económica de este Sabado, en relación con PharmaMar

Sale una entrevista al presidente, Sousa, pero también se puede leer online, os la pongo a continuación.

Fernández Sousa-Faro (Pharmamar): "Nuestro fármaco para el coronavirus es el más potente que el resto"

13/03/2020 20:01h

Hace una semana PharmaMar anunciaba que su antitumoral aplidina podría ser un tratamiento eficaz contra el coronavirus. El CSIC lo ha testado y su respuesta ha sido afirmativa. El presidente de la compañía, José María Fernández Sousa-Faro explica los siguientes pasos.

1.- Tras el comunicado que han enviado a la CNMV, ¿cómo contrarresta su medicamento al coronavirus? 

Nosotros siempre hemos pensado que en los organismos marinos puede haber varias opciones terapéuticas. Sabíamos de algunos, en concreto de la aplidina y su familia de compuestos. De hecho, en su inicio la patentemos como antiviral porque habíamos visto mucha actividad si bien los ensayos estaban hechos contra catorce tipos de virus y ninguno de ellos era el coronavirus. Nosotros, como estábamos centrados en cáncer, desarrollamos la aplidina como antitumoral. En esa investigación descubrimos que el mecanismo de acción de la aplidina es anular una proteína, la segunda más frecuente en nuestras células. Revisando los datos que teníamos de investigaciones recientes de coronavirus, hemos visto que necesitan esa proteína para multiplicarse, de tal forma que si la anulas, anulas al virus. Tras ver esto nos pusimos en contacto con uno de los mayores expertos a nivel mundial, que trabajan en Madrid, en el CSIC, y ellos lo han testado. Los resultados son impresionantes.

2.- ¿Por qué son tan buenos?

La potencia con la que actúa es tan fuerte que sobrepasa la potencia que la aplidina tiene como antitumoral. Es diez veces más potente como antiviral. La segunda cosa importante es que comparado con todos estos fármacos de los que se habla como posibles tratamientos, sus potencias se mueven en el rango micromolar, por lo que el nuestro es mucho más potente. Esto es importante porque necesitas menos fármaco para tener el mismo efecto y esto evita efectos secundarios. La tercera cosa que sorprende es que nuestra molécula, a diferencia del resto, no ataca a las proteínas del virus, por lo que evita que el virus mute y genere resistencias.

3.- Los resultados que está comentando son en laboratorio, ¿cuándo se podrá saber si tienen la misma actividad en seres humanos?

Para convencer a las autoridades reguladoras de pasar a humanos tenemos que enseñarle toda esta información. Además, el hecho de que la aplidina esté aprobada para uso humano en Australia otorga al uso del fármaco la seguridad exigible y creemos que esto debe facilitar las cosas. Con la actividad que hemos visto se puede inferir que si ha funcionado in vitro puede funcionar in vivo.

4.- España está en fase de urgencia. Si empiezan desde hoy a conversar con el Gobierno, ¿cuando lo recibirían los pacientes?

Bueno... Vamos a ver. Yo creo que podría comenzar a usarse, según como lo vea la Agencia del Medicamento, para uso compasivo pero para tenerlo en el mercado hay que tenerlo aprobado. La aprobación de un antiviral no la puede hacer España, la tiene que hacer la Agencia Europea del Medicamento, con la que también tenemos previsto hablar para ver qué estudios requieren para iniciar una aprobación acelerada, ya que la aplidina tiene sus Fases I, II y III. Esas fases muestras su seguridad y lo único que hay que demostrarles es la actividad.

5.- Entonces, si España quiere, por uso compasivo se puede usar pasado mañana y para su aprobación en Europa hay que esperar ¿no?

En Europa tendríamos que hacer el ensayo que demuestre la actividad de la aplidina. Yo creo que tardaría en lanzarse más de un mes. Otra cosa es que se puede ir dando por uso compasivo, pero el ensayo de registro se tarda más.

 6.- ¿El medicamento sería para todos los pacientes o los que están graves?

Para los de riesgo. La aplidina es inyectable y estaría indicada para pacientes con enfermedad severa y que estén hospitalizados.

7.- ¿Cuál es la pauta de tratamiento?

Estamos viendo eso. Como antitumoral hicimos varias Fases I y se aprobó para mieloma múltiple una infusión cada dos semanas. Pero hay otros esquemas que consisten en menos cantidad pero más frecuentes las infusiones durante los primeros días para tratar de eliminar el máximo de virus y dejar al sistema inmune que barra el resto. Estamos ahí haciendo cábalas para hacer el mejor diseño.

8.- ¿Tendrán que decidir primero el tipo de uso antes de proponer usar aplidina como uso compasivo?

Sí, pero eso lo vamos a tener diseñado pronto. De hecho, tenemos convocada una reunión la semana que viene para ver cómo adaptar todo lo que sabemos de la aplidina como antitumoral a un antiviral. 

9.- Su compañía se ha volcado contra el coronavirus. Genómica, que depende de PharmaMar, ha desarrollado el kit de diagnóstico. ¿Cuándo estará en los hospitales españoles?

El kit está listo pero el manejo de las muestras tiene que hacerse en un sistema de seguridad, con enfermeras adiestradas... Yo creo que la semana que viene puede haber ya hospitales que lo puedan hacer.

https://www.eleconomista.es/sanidad/noticias/10415132/03/20/Fernandez-SousaFaro-Pharmamar-Nuestro-farmaco-para-el-coronavirus-es-el-mas-potente-que-el-resto.html

 

Pagina 9, del Expansión papel, hablan de la noticia de ayer.

Lo mas destacado, es que pone:

Con estos datos, PharmaMar prevé contactar con las autoridades regulatorias, tanto la Agencia Europea del Medicamento (EMA), como la FDA de Estados Unidos y otros países como China, para analizar las posibilidades de llevar a cabo estudios en pacientes infectados con el Covid-19.

En estos estudios debería determinarse la dosis adecuada frente a la cual reacciona en los individuos con el virus, reduciendo la carga vírica sin que haya muchos efectos secundarios. En 2-3 semanas, PharmaMar estaría en disposición de conocer una posible fecha sobre los siguientes pasos a seguir.

El Presidente de PharmaMar, José María Fernández-Sousa, anunció a principios de mes la intención del grupo de testar la eficacia de Aplidin para tratar el coronavirus. El equipo directivo destacó las “altas expectativas” que tienen puestas en Aplidin y que pase a formar parte del arsenal terapéutico para tratar el Covid-19, ya que una vacuna podría demorarse entre 12-18 meses. Tambien indicó la intención, en caso de resultados positivos, de solicitar un procedimiento acelerado (fast track) de aprobación y registros del fármaco a los organismos reguladores, tanto a la FDA americana, como a la EMA europea (aunque ésta rechazó la solicitud de aprobación hace 2 años).

Aplidin ya fue aprobado a finales del 2018 por Australia, está licenciado a la farmacéutica STA para su comercialización en Australia y Nueva Zelanda, así como con otras compañías para mercados como Corea del Sur (una de las zonas con mayor incidencia del coronavirus), Taiwan y otros países. 

Mientras, Genomica, filial de PharmaMar, recibió este mes la certificación CE para su test de diagnóstico del coronavirus, un paso previo a su comercialización.

Tambien pone que la FDA ha aprobado el test rápido de Roche. Que este test es 10 veces más rápido que el actual, permitiendo evaluar entre 1440 y 4128 pacientes al día, dando resultados en 3,5 horas. Este test de Roche también está disponible en Europa y en los países que acepten el marcado de CE. La empresa BioMérieux, también ha lanzado su test, que permite analizar alrededor de 100 pacientes simultáneamente, con resultados en 4 horas.

El antiviral de Gilead no parece efectivo ...

https://www.statnews.com/pharmalot/2020/03/13/gilead-coronavirus-covid19-clinical-trials/

https://www.elespanol.com/invertia/mercados/20200314/pharmamar-vacuna-oportunismo-dispararse-bolsa/474702798_0.html