España
Gracias reydelfixsing, ya estaba al corriente, pero no me había dado tiempo de publicarla.
Respecto a los investigadores de Pharmamar todo mi respeto y admiración por la labor que realizan.
Referente a la publicidad que realiza la empresa en algún medio me recuerda mucho a Gowex, además que la atención al accionista, para mí es deficiente.
Un saludo
Lo antedicho, para mí esto es publicidad para que caigan pardillos como yo. Y mientras haciendo el agosto con intradia, que no digo sea un pecado, dependiendo quien lo realice.
26 febrero 2016
Entrevista a Jose Luis Moreno ( Director Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar ) ... y II.
Pharma Jonpi /// 26 Febrero 2016 .
*.- ¿ La intención de PharmaMar es la de ir en solitario con el desarrollo del PM01183 . ¿Pero se ha estado cerca de alcanzar un buen acuerdo con alguna gran farmacéutica?.
No es cuestión de si se está cerca o no firmar un acuerdo. La cuestión es que, para EEUU queremos quedarnos parte de los derechos y no licenciar totalmente el PM1183. Si el compuesto confirma en fase III los magníficos resultados que hemos obtenido en fase II en ovario y sobre todo en pulmón de célula pequeña, estamos hablando de unos ingresos por ventas muy importantes. Mucho mayores que los que podemos obtener de Yondelis. En el caso de cáncer de pulmón, es una indicación con una incidencia muy elevada y con apenas alternativas terapéuticas. Con una oportunidad tan importante para nosotros, tiene todo el sentido que tomemos la decisión de quedarnos los ingresos por ventas en EEUU en vez de conformarnos tan solo con un porcentaje, con un royalty. Tenemos la experiencia de montar una red de ventas exitosa en Europa. Esa misma experiencia la podemos trasladar a EEUU. Seguramente tampoco vayamos solos del todo y lleguemos a algún acuerdo de copromoción con algún socio que pueda ayudarnos a potenciar la red de ventas, ya veremos. En cualquier caso, lo que no tendría sentido sería no aprovechar una oportunidad de negocio tan importante.
*.- PM1183 tenía previsto el iniciar la Fase III en Pulmón ( Small Cell Lung Cancer –SCLC-) a finales del 2015 . ¿Cuándo está previsto su inició? .
Esperamos iniciar el ensayo alrededor del segundo trimestre de este año. Es cierto que el inicio este ensayo nos ha llevado un poco más de tiempo que el que teníamos previsto, pero hay una importante razón para ello. El ensayo en fase III con PM1183 en pulmón de célula pequeña o microcítico (SCLC por sus siglas en inglés) es un ensayo clave para la compañía, seguramente uno de los más importantes que vamos a hacer. Es una indicación difícil y hemos consensuado con los reguladores, particularmente con la FDA , el diseño del ensayo y de esta forma asegurarnos de que el diseño y objetivos que tenemos previsto para el estudio está en línea con los objetivos que los reguladores esperan ver. De esta manera reducimos los riesgos del mismo. Así pues, durante los últimos meses hemos mantenido diferentes conversaciones y reuniones con los reguladores y el diseño del ensayo está casi finalizado.
Podemos avanzar que será un estudio de en torno a los 600 pacientes y que empezaremos a trabajar en la logística del mismo en breve. Después de los resultados obtenidos hasta ahora en esta indicación estamos muy ilusionados con este ensayo. Sin duda va a ser muy importante para la compañía.
*.- En el caso de PM1183 ,¿ es también conocido el mecanismo de acción del compuesto? .
Por supuesto, está además publicado y presentado en numerosas revistas científicas de prestigio internacional y en diversos congresos científicos. Hay papers como el publicado en la revista Cancer Cell (Role of Macrophage Targeting in the Antitumor Activity of Trabectedin) que son muy conocidos. De nuevo, por hacerlo sencillo, tanto la Trabectedin (Yondelis) Como la lurbinectedin (PM1183) Son inhibidores del proceso de transcripción en la célula. Durante este proceso, las secuencias de ADN contenidas en un gen son copiadas a ARN mediante una enzima llamada ARN polimerasa. Posteriormente, el ARN será transformado en proteína en el proceso de traducción proteica. Ciertos tumores, como el microcítico de pulmón, mama triple-negativos o los sarcomas, son adictos al proceso de transcripción. Es decir, necesitan transcribir permanentemente y de manera anómala ciertos genes para mantener sus características malignas. Es por ello que se considera que atacar la transcripción en las células tumorales es una excelente diana antitumoral. Para inhibir la transcripción, estos fármacos se unen de una manera única y específica al ADN, causando una cascada de eventos que culminan con la degradación de la enzima a cargo de este proceso (ARN polimerasa) y la generación de daño en el ADN y que finalmente conducen a la muerte celular.
*.- Has comentado sobre Aplidin como alternativa terapéutica, ¿por qué es así ?, ¿cuál es mecanismo de acción de este fármaco ?.
Esa pregunta seguro que te la contestaba mucho mejor que yo cualquiera de nuestros científicos u oncólogos, de todas formas para explicarlo de forma sencilla te puedo decir que Aplidin es un inhibidor de una proteína que se llama eEF1A2. La inhibición de esta diana por Aplidin induce en las células tumorales un aumento de estrés oxidativo y la activación de enzimas activadoras de la muerte celular. Este mecanismo de acción es una alternativa innovadora y diferente a la mayor parte de productos aprobados para el tratamiento de mieloma múltiple, que en su mayoría son inhibidores del proteasoma o bien inmunomoduladores.
El mecanismo de acción de Aplidin se ha mostrado muy sinérgico con estos tipos de fármacos y es por ello que estamos muy esperanzados con los resultadosde la fase III que hemos hecho en combinación con dexametasona y que conoceremos en breve.
*.- ¿ Hay suficiente Cash para afrontar varias Fases III con PM1183 así como toda la I+D que el Grupo PharmaMar lleva entre manos ? .
Precisamente el año pasado refinanciamos la deuda a corto plazo para poder acometer el incremento en I+D que tenemos previsto para los próximos años. Ello quiere decir que los ensayos en fase III que tenemos en curso o punto de empezar los podemos llevar a cabo con nuestros recursos. Es cierto que ese mayor gasto en I+D ha reducido nuestro EBITDA, ya contábamos que podría suceder así, pero nuestra prioridad ahora es invertir para llevar adelante nuestros ensayos y nuestros proyectos. Ello sin tener en cuenta ingresos que pudieran provenir por firmas de nuevos acuerdos de contratos de licencia, como por ejemplo para PM1183 fuera de EEUU, etc.
En Pharma Mar nos hemos marcado el objetivo de en los próximos cuatro o cinco años pasar de ser una compañía con un compuesto en el mercado aprobado para dos indicaciones, como es Yondelis, a ser una compañía con tres compuestos en el mercado aprobados para cinco o seis indicaciones.
*.- Punto y Tendencia de la Deuda del Grupo ? .
Ahora estamos muy cómodos con la situación de endeudamiento de la compañía. Contamos con un calendario de deuda muy repartido durante los próximos ejercicios y con unos vencimientos mucho menos concentrados de lo que hemos tenido en los últimos años.
El día 29 de Febrero publicaremos resultados y ahí se podrán ver la situación de deuda y la caja a cierre de 2015.
*.- PM184 tras los buenos resultados obtenidos en la Fase I empezara en breve la Fase II ¿ En qué Indicaciones realizara Fase II ? .
Ciertamente con los resultados publicados de fase I, estamos preparando dos fases II que esperamos se iniciarán en breve aunque no al mismo tiempo. Según vayan dando inicio informaremos sobre los mismos.
¿ El mecanismo de acción de PM184, es diferente al de Aplidina y PM1183? .
Si, PM184 tiene un mecanismo de acción completamente diferente que PM1183 o Aplidin, este nuevo compuesto es un inhibidor de la polimerización de la tubulina que conforman el citoesqueleto (“esqueleto de las células”) .
Como resultado, este se degrada y por ende, las células tumorales pierden la capacidad de movilizarse y dividirse.
*.- PM1183 , un fármaco al que algunos analistas ven como posible Blockbuster . Sería el primer fármaco de PharmaMar en Facturar 1.000 Millones al año... una cantidad que a fecha de hoy no lo vale el Grupo entero . ¿Cómo se valora este hecho desde la Compañía? .
Con respecto a los ingresos que se pudiera conseguir el PM1183, como comprenderás es aún muy prematuro para que nos pronunciemos públicamente sobre los mismos. Las cifras que comentas ciertamente son proyecciones de algunos de los analistas que cubren el valor, pero nosotros de momento vamos a ser prudente y no hablaremos de cifras, pero es verdad que estamos hablando de mercados muy importantes. Para hacernos una idea, en la Europa de los 28 se diagnostican cada año más de 300.000 casos de cáncer de pulmón de los que un 15% son de célula pequeña, y estos pacientes apenas tienen alternativas terapéuticas en segunda línea de tratamiento. PM1183 podría ser una alternativa para esos pacientes. En cuanto a las pacientes de cáncer de ovario resistente a platino, estas suponen en torno al 15% del total de las pacientes de cáncer de ovario, y de nuevo tienen muy limitadas sus alternativas terapéuticas.
*.- ¿Qué Proyectos y nuevas expectativas hay en la I+D de Genomica SAU ? .
En Genómica desde hace casi dos años se inició un proyecto para ampliar nuevos mercados y desarrolla nuevos kits de diagnóstico en oncología. Hemos estamos trabajando con nuevas tecnologías que nos han permitido reducir considerablemente los costes y hacer nuevos productos para oncología, con lo cual hay más sinergias con nuestro negocio principal. Hemos tenido que incrementar la inversión, pero esperamos ver los frutos de dicha inversión en breve.
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Hecho Relevante Pharma Mar
29/02/2016 17:19 Información sobre resultados Se adjunta nota de prensa relativa a los resultados del ejercicio 2015
El grupo Pharma Mar registra la mayor cifra de ingreso de su historia: 194 millones de euros (+11%)
• La venta neta de Yondelis® creció un 15% en 2015 y contribuye con 88,4 millones de euros a los ingresos del grupo
• Pharma Mar incrementa su partida en I+D en un 21%, dado el positivo avance de sus proyectos
– La cifra total de ingresos del grupo Pharma Mar al cierre de 2015 fue de 193,8 millones de euros, lo que supone la cifra más alta registrada por el grupo hasta la fecha. Este dato pone de manifiesto un crecimiento del 11% con respecto al cierre del año anterior. A ello ha contribuido un crecimiento del 15% de las ventas netas de Yondelis® que a 31 de diciembre del año pasado fue de 88,4 millones de euros. 2015 ha sido el mejor año en ventas de Yondelis® desde que fue aprobado en 2007. Con todo ello, el área biofarmacéutica del grupo cerró 2015 con unas ventas netas totales de 94,6 millones de euros, que supone un incremento del 15% con respecto al año anterior.
Por su parte, las ventas netas del segmento de química de gran consumo también crecieron durante el pasado ejercicio registrando, a 31 de diciembre, una cifra total de 67,3 millones de euros (+3%).
El resto de ingresos se completa con la partida percibida por acuerdos de licencia, royalties y otros ingresos menores por prestación de servicios que en el 2015 sumaron un total de 31,8 millones de euros, cifra que supone un incremento del 18% con respecto al año anterior.
A 31 de diciembre de 2015 la partida destinada a I+D fue superior en un 21% a la del año anterior, registrando una cifra total de 63,5 millones de euros (vs 52,4 millones de euros en 2014). Dicha inversión se ha destinado principalmente al segmento de oncología, y en gran medida al desarrollo clínico del compuesto PM1183. Actualmente, Pharma Mar está investigando esta molécula en varios ensayos en preclínica y clínica para diferentes tipos de tumores sólidos en diversas indicaciones, incluyendo un estudio de fase III de registro en cáncer de ovario resistente a platino, cuyo reclutamiento se inició en el segundo semestre del año. Además, la Compañía tiene previsto iniciar durante este año otro ensayo clínico de fase III pivotal para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas.
Con todo ello el EBITDA del grupo Pharma Mar a 31 de diciembre de 2015 asciende a 19,4 millones de euros millones de euros (vs 25,7 millones de euros en 2014) y el beneficio alcanza 6,5 millones (vs 13 millones en 2014)
La Compañía refinanció durante el 2015 más de 30 millones de euros de deuda a corto plazo, ello le ha permitido mejorar la estructura de su deuda y liberar fondos para continuar con la inversión en I+D. Además, a 31 de diciembre de 2015 la compañía registró una deuda neta de 46, 9 millones de euros frente a los 54,8 millones de euros en los que cerró el año anterior.
http://www.cnmv.es/portal/HR/verDoc.axd?t={b6f14126-605a-4ae7-892a-cfea8b24266f}
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Positivo:
- La cifra de ventas mas alta de la historia: 194 millones de euros (+11%)
- Las ventas del Yondelis crecen un 15%
- Se incrementa la partida en I+D en un 21% dado el positivo avance de los proyectos
- Refinanciación de 30 millones de deuda a corto plazo, por lo que se mejora la estructura de la deuda
- La deuda neta se redujo de 54,8 millones a 46,9 millones
Negativo:
- Los beneficios caen a la mitad con respecto al año 2014, 6,5 millones (2015) vs 13 millones (2014)
29 febrero 2016
PharmaMar . Respecto al gran descenso del precio de la acción en los últimos meses, Fernández ha dicho que la CNMV está investigando la caída tras dos denuncias presentadas por la empresa ante el regulador .Según los últimos análisis externos que se han hecho a la compañía reflejan un precio por acción que se situaría en una horquilla de entre 3,8 y 4,8 euros.
Pharma Mar gana 6,6 millones en 2015 y logra una cifra de ingresos récord .
Madrid, 29 feb (EFECOM).-
La Farmacéutica PharmaMar, antigua Zeltia, ganó 6,6 millones de euros en 2015, la mitad que en 2014, pero ha logrado en este mismo ejercicio la mejor cifra de ingresos de su historia con 194 millones, un 10,8 % más.
Según ha informado hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), el resultado bruto de explotación (ebitda) fue de 19,4 millones de euros, frente a los 25,7 millones de 2014, una reducción explicada por el aumento en las inversiones del grupo, según ha explicado en una rueda de prensa la directora financiera de Pharma Mar, María Luisa de Francia.
Para alcanzar la mencionada cifra de negocio récord (194 millones), la compañía señala como un factor importante el incremento del 15 % de las ventas netas del antitumoral Yondelis por 88,4 millones.
Las ventas netas del segmento de química de gran consumo también crecieron durante el pasado ejercicio, hasta 67,3 millones, lo que supone un 3 % más que en el ejercicio anterior.
El resto de ingresos se completa con la partida percibida por acuerdos de licencia, "royalties" y otros ingresos menores por prestación de servicios, que sumaron 31,8 millones.
Esta cifra es un 18 % mayor que la registrada el año anterior por el mismo concepto.
Según el presidente ejecutivo de Pharma Mar, José María Fernández, el grupo espera seguir incrementando sus cifras de ventas para el año 2016, principalmente por el esperado aumento de la facturación en Japón y Estados Unidos tras la autorización de ambos países de la venta de Yondelis en septiembre y octubre de 2015, respectivamente.
PharmaMar era hasta finales del pasado año la filial de Zeltia especializada en oncología y fabricante del antitumoral Yondelis, una sociedad que finalmente ha absorbido a la matriz y que espera salir a bolsa en Estados Unidos en los próximos años.
La partida destinada a I+D fue superior en un 21 % a la del año anterior, para sumar 63,5 millones (52,4 millones en 2014).
La inversión se ha destinado "principalmente" al segmento de oncología, y "en gran medida" al desarrollo clínico del compuesto PM1183 (antitumoral para cáncer de ovario), según ha informado la empresa.
Pharma Mar refinanció en el último ejercicio más de 30 millones de deuda a corto plazo, para registrar una deuda neta de 46,9 millones frente a los 54,8 millones con los que cerró el año anterior.
De Francia ha recalcado la evolución positiva del endeudamiento de la empresa, que ha pasado de los 86,4 millones en 2011 a los 46,9 actuales.
Respecto al gran descenso del precio de la acción de Pharma Mar en los últimos meses, Fernández ha dicho que la CNMV está investigando la caída tras dos denuncias presentadas por la empresa ante el regulador.
Fernández ha asegurado que la acción de la compañía ha sido "muy castigada" desde que se aprobó la venta de Yondelis en Estados Unidos, un desacople en el precio que le pareció "muy raro" y que si la CNMV lo está investigando es que "algo han debido ver".
Según el director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales, José Luis Moreno, los últimos análisis externos que ha hecho a la compañía reflejan un precio por acción que se situaría en una horquilla de entre 3,8 y 4,8 euros.
A ver si se quita la etiqueta de chicharro que tiene, y otras más indicadas por diferentes opiniones y analistas, y se convierte en una empresa de verdad, por el bien de la misma empresa, y de sus accionistas.
Saludos
CON ESTAS NOTICIAS NO ENTIENDO LA REACCIÓN EN BOLSA. ¿ALGUIEN ME LO PUEDE EXPLICAR?:
04 marzo 2016
'Yondelis' llega de la mano de Janssen a 6 nuevos países .Las autoridades regulatorias han concedido 10 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis .
Janssen Products, LP ha informado a PharmaMar de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 10 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis en 6 nuevos países: Arabia Saudí, Moldavia, Bangladesh, Brunei, Costa Rica y Kuwait.
Cinco de ellas para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR) en combinación con Caelyx (doxorrubicina liposomal pegilada) y las cinco restantes para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual Yondelis se comercializa en monoterapia.
Tras estos hitos regulatorios, Yondelis está en la actualidad aprobado en casi 80 países, 31 de ellos pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). En 2007, la Comisión Europea (CE) aprobó el fármaco para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, y a finales de 2009 le concedió la aprobación para una segunda indicación: cáncer de ovario recurrente platino-sensible administrado en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada.
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03 marzo 2016
Yondelis , del Grupo PharmaMar , Obtiene Diez Nuevas Autorizaciones de Comercialización en Arabia Saudí, Moldavia, Bangladesh, Brunei, Costa Rica y Kuwait.
Pharma Jonpi : Unas Aprobaciones que contribuiran a que las Ventas del Yondelis , a Nivel ya Mundial , Crezcan y Crezcan hasta el año 2018 - 2019 ... años en que seguramente podría estar ya aprobado el Yondelis en Ovario EEUU y China lo cual no haría otra cosa que conseguir que las ventas no paren ahi y sigan creciendo y además para esos años que menciono nos podriamos encontrar con TRES Farmacos de PharmaMar ya en el Mercado : Yondelis , Aplidin y PM01183 con lo cual ya las ventas ...
LINKS :
*.- Yondelis® in 6 weiteren Ländern zum Verkauf zugelassen
*.- PharmaMar : dix autorisations de vente pour Yondelis® dans 6 pays
*.- Janssen comercializará el antitumoral 'Yondelis', de PharmaMar, en 6 nuevos países
*.- Yondelis® Approved for Sale in 6 Additional Countries
*.- Yondelis® riceve l'autorizzazione alla vendita in altri 6 Paesi
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Yondelis® recibe la autorización de comercialización en 6
nuevos países .
Las autoridades regulatorias de 6 países han concedido 10 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis® .
Cinco de estas autorizaciones son para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible con Yondelis® en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) en Bangladesh, Costa Rica, Kuwait, Moldavia y Arabia Saudí .
Las otras cinco aprobaciones son para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos (STS) en Bangladesh, Brunei, Kuwait, Moldavia y Arabia Saudí.
Madrid, 3 de marzo de 2016:
Janssen Products, LP ha informado a PharmaMar (MSE:PHM) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 10 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis® en 6 nuevos países: Arabia Saudí, Moldavia, Bangladesh, Brunei, Costa Rica y Kuwait.
Cinco de ellas para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR) en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) y las cinco restantes para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual Yondelis® se comercializa en monoterapia.
Tras estos hitos regulatorios, Yondelis® está en la actualidad aprobado en casi 80 países, 31 de ellos pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). En 2007, la Comisión Europea (CE) aprobó el fármaco para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, y a finales de 2009 le concedió la aprobación para una segunda indicación: cáncer de ovario recurrente platino-sensible administrado en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada.
En 2015, Janssen Biotech Inc, recibió la aprobación de comercialización de Yondelis® (trabectedina) por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o con leiomiosarcoma (LMS).
En el mismo año, el Ministerio Japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar otorgó a Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. la autorización de comercialización de este fármaco para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
Yondelis® posee la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea para las dos indicaciones, mientras que en Estados Unidos, Suiza, Japón y Corea del Sur la dispone para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.
PharmaMar desarrolla y comercializa Yondelis® en Europa, mientras que Janssen Products, L.P. tiene los derechos para desarrollar y vender YONDELIS® en el resto del mundo excepto en Japón, donde PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Taiho Pharmaceutical.
Publicado por Pharma Jonpi en 21:18
http://pharma-jonpi.blogspot.com.es/
Yo no se si el órgano de comunicación de Pharmamar es el enlace indicado arriba. De serlo, y en vista de sus buenísimas noticias, entiendo que no se corresponde con la cotización en bolsa, y sobre todo por la volatilidad que tiene. A lo mejor estoy equivocado,pero muchos analistas; "ya saben como se la gasta esta acción"
Buenos días todos.
Edit: Por lo visto soy últimamente de los pocos que dejan noticias y opiniones. Un día de estos abandono el foro.
buenas tardes a todos. Creo que pharma mar tardará en ponerse a tono... 4.5 o 5 euros. Pero llegará. No soy nada experto en estas lides pero estas bajadas las veo muy vinculadas a las expectativas del segundo semestre, nueva york, aplidin,... y que no haya una compra por otra empresa¡¡¡ Respecto a pharma jonpi... el caso justo¡¡