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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#6569

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Pues llevan anunciando que el Montecelo se une a reclutar para Neptuno desde Agosto, e insistieron en Septiembre y ahora en Diciembre...
Espero que coja el relevo la nueva directora de Comunicación pronto y siga otra estrategia de motivación a los inversores.

https://www.diariodepontevedra.es/articulo/pontevedra/montecelo-sera-primeros-mundo-testar-nuevo-farmaco-anticovid/202109161052291160303.html

https://www.lavozdegalicia.es/noticia/pontevedra/2021/08/20/chop-participara-estudio-pharmamar-pacientes-covid/0003_202108P20C1991.htm

#6570

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

JAVIRO eres un crack.... da gusto leerte
que tu suerte sea  la mia.......
a ver si esto ya cambia el rumbo y se acaban los nervios jejejej
buen fin de semana y tambien  a todos los que sois positivos y estais al pie de cañon dando toda la informacion que teneis y la compartiis
#6571

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Primer retrato de ómicron: crece de manera exponencial y no está claro que sea más leve
Multitud de análisis preliminares dibujan una nueva versión del coronavirus extremadamente transmisible incluso entre los vacunados, pero controlable con dosis de refuerzo y otras medidas
17 diciembre 2021
 
Un informe del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, publicado este miércoles, considera “muy probable” que la llegada de ómicron aumente las hospitalizaciones y las muertes respecto a las esperadas con la variante delta.
“Al infectar a muchas más personas, un virus muy infeccioso puede causar más casos graves y muertes, aunque el virus en sí sea menos patógeno”. (Virólogo Michael Chang).
 
Comentario.
Lo que tenía entendido es: (i) que este virus  “ómicron” es muy contagioso y con posibilidad de escape a las vacunas,  y (ii) que  las patologías inducidas por la nueva variante no eran tan graves como las de  variante  “delta”,  es decir causaban muchas menos muertes que la  “delta”. 
Según reputados virólogos, parece ser que esto no va a ser así y que “omicrón”  podría ser más letal que la  “delta”, por lo que aumentarían las hospitalizaciones. La consecuencia de esta acentuación de los ingresos clínicos es que ahora ya no se podrán quejar los 104 hospitales donde se van a realizar los ensayos de  Neptuno de que no hay pacientes. Habrá pacientes y además de los dos tipos de virus. 
Si se confirmase el aumento de hospitalizaciones y de fallecimientos, desde mi punto de vista Pharmamar debería de intentar obtener una autorización provisional  para la administración de la Plitidepsina en base a los resultados obtenidos con los primeros 300 pacientes reclutados. Es decir no esperar a la conclusión  del ensayo. Pero mucho me temo, que en caso de tramitarse, no se aceptaría la solicitud, por no ser Pharmamar una de las grandes del sector que son las que mandan  en estos temas.
 
Se comenta por los foros  que los datos y evidencias aportados por el presidente Sousa en el simposio de la SEI (Sociedad Española de Inmunología)  celebrado hoy mismo en Alicante han sido formidables.  El simposio era solo para profesionales sanitarios por lo que hasta el momento se ha filtrado muy poco. No pueden confirmar si se ha expuesto el  caso de  una persona hipertensa, diabética, asmática y con covid, que tratada con Plitidepsina se pudo ir a su casa a las pocas semanas. Veremos si la empresa aprovecha este  acontecimiento de  éxito  para lanzar un comunicado de prensa sobre la intervención de Sousa e ir  dando algo de luz a la evolución de Neptuno ya que Pharmamar estaría en disposición de aportar soluciones a esta nueva hola pandémica.
 Ignoro si la subida  del 3% de hoy está relacionada con lo que se ha dicho en el simposio, pero es lo más probable.
 Acerca de esta cuestión  también se ha pronunciado Yasmin con este comentario:
Después de saber que las autoridades sanitarias europeas reconocen que las vacunas no hacen nada contra Omicron. Yo, si fuese la Dircom , Lara Vadillo,  iba a monitorizar los resultados de los 10 países que están haciendo ensayos con el Aplidin. Y con los primeros resultados, los iría suministrando al mercado. Siempre y cuando fueran espectaculares. Hablaría con Science para publicarlos y con Roche para que me abriese las puertas de todas las autoridades sanitarias. Todo al 50%. Me la jugaría. Más vale un 50% de mucho. Que un 100% de nada.

 
#6572

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Simposio de la Sociedad Española de Inmunología (SEI) en Alicante 17 diciembre 2021.
A continuación muestro un resumen de lo comentado por Sousa en el Simposio del SEI de hoy de Alicante. Lo he cogido del foro de pcbolsa siendo el autor un tal ECS1

Os pongo un pequeño resumen de lo que se ha hablado en el A-WISH (Simposio de Inmunología de Alicante). Han asistido eminencias como SASTRE, ENJUAJES, SONIA ZÚÑIGA, ANA SESMA, ISABEL SOLÀ y nuestro presi. 
Primero ha hecho una introducción Sousa con gran parte de la información que ya conocemos. A destacar:
- Incide en la gran concentración en pulmones respecto a plasma (de  la plitidepsina).
 -Ha mostrado otros virus en los que se conoce que la eEf1A juega un papel crítico 
 -Ha comentado que al inhibir eEf1A no se forman vesículas de doble membrana, que son parte crítica del proceso de transcripción.

Insiste en cómo los neumólogos están impresionados por cómo resuelve las neumonías bilaterales.
Ha puesto una “slide” con el diseño del estudio, (Neptuno),  más o menos lo que conocíamos. Seguimiento tras tratamiento durante 31 días.
Ha comentado que al ritmo que va,
espera tenerlo terminado en 3/4 meses.

Muestra dos casos de pacientes inmunodeprimidos (Linfomas No Hodgkin) y comenta que el estudio de Pablo Guisado son 9 pacientes en total,  con síntomas de 100 días, 48 días, etc.
que se han resuelto en una semana, aunque en algún caso ha hecho falta una segunda dosis de plitidepsina. El estudio sigue en marcha.

Después le han hecho varias preguntas:
Le han preguntado si planean estudiar las diferencias (del covid normal) con los pacientes que sufren long Covid - 
El Dr.  Clotet les ha propuesto un estudio de Long Covid y lo van a hacer. (No sé si es el de seguimiento que ya conocemos NCT05121740 o algo aparte).
 
Otra panelista ha preguntado si además de saber por qué inhibe replicación, saben por qué es antiinflamatorio - 
Lo están estudiando, aunque creen que está involucrado el factor nuclear kappa beta.
 
Le preguntan por los efectos adversos - 
El principal efecto adverso conocido era emésis (naúseas) pero cuando se estudió plitidepsina no existía la última generación de palonosetrón (tratamiento).  En el primer paciente tuvieron cuadro de naúseas pero desde entonces pasaron a usar palonosetrón y no han vuelto a tener ninguno.  (Esto cuadra con la profilaxis de la que hablaban los doctores de la fase I/II).

Le han preguntado si sabe por qué va 140 veces más concentración a pulmón que a plasma. - No saben por qué, pero en diferentes estudios con diversas especies animales pasaba siempre. Cree que puede ser por la propia estructura de la molécula que rápidamente pasa de sangre al pulmón tras la infusión.

Preguntan si en otros órganos también limpia el virus - 
Dice que sí, que el virus se limpia al parar la replicación. En cualquier caso hay un estudio que publicarán cuando termine en el que dan seguimiento a los pacientes tratados con plitidepsina tras 6/8 meses para ver si hay secuelas y de momento no ha habido ninguno que las tenga.
.
 MUY IMPORTANTE LOS 9 PACIENTES DE PABLO GUISADO...esto es lo que saldrà en revista cientìfica.  Igual estaban esperando a más pacientes...son pacientes inmunodeprimidos y muy fastidiados...y todo ok...


Comentario.
A mi lo que más me ha extrañado  es el tema  de los  “Linfomas No Hodgkin”  ya que es un tipo de cáncer. Es un  cáncer que comienza en los glóbulos blancos llamados linfocitos que forman parte del sistema inmunitario del cuerpo. Tiene similitudes con el Mieloma Múltiple que es un cáncer de células plasmáticas.  Sabíamos que  el Aplidin contra el Mieloma Múltiple está aprobado en Australia, pero no que también sirviera para tratar el  "Linfoma no Hodgkin".  Y hay que recordar que el título del debate era:  “Plitidepsina en covid-19”.
 
Otra sorpresa de este encuentro es que Sousa anunciara que Neptuno podría terminarse en  3/4  meses. Me conformaría con que estuviera terminado (documentación incluida) el 30 de junio de 2022.
 
 
#6573

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Todo esto que has comentado de forma clara y generosa en mi opinión es una bomba. Mil gracias por tu exposición Javiro.
Una bomba maravillosa, no porque lo diga el Presidente, al cual puedo creer mas o menos como al CEO de Pfizer, pues tiene mucho intereses, sino porque son científicos y médicos los que firman y apoyan lo que esta diciendo, y algunos de ellos de muchísimo prestigio.

Realmente el aplidín puede ser increíble, quedan cosas por saber sobre como actúa, es mucho mas poderoso y potente de lo que se creía, y ya están hablando de propiedades antivíricas, antiinflamatorias y antitumorales ( que eran las que se sabían).

Curar a un enfermo múltiple y con el sistema inmune deprimido de una neumonía vírica en una semana........se me saltan las lágrimas de pensar que pueda existir algo así.

Por otra parte los plazos son creíbles de 3 o 4 meses, por desgracia cada vez hay mas casos, la variante omicron a tope, ya hemos oído al alto cargo del Reino Unido. A dos cohortes de media por hospital, habiendo gente de sobra, en 3 meses máximo debería estar completo, el problema ha sido reclutar y eso ahora, por desgracia va a ser muy fácil. Cuídense mucho.
 
Y feliz navidad, da gusto leer noticias tan positivas por parte de los científicos, que son los que saben.
#6574

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Estoy absolutamente en desacuerdo con la perspectiva de compartir la comercialización del compuesto, absolutamente.

Compartes cuando ya estás en vísperas de acabar la última fase de ensayo y cuando has tragado "mierda" por todos los lados en aras a retrasarlo, y cuando han colado medicamentos que no valen más que un vaso de agua? Cuando tienes el músculo financiero suficiente para acabarlo? Cuando los pacientes por fin fluyen? En serio?

A terminarlo que a estas alturas ya está casi hecho, y luego a comprobar que vale para más virus y qué tal vez sea antiinflamatorio, para muchas otras dolencias.

Ahora compartir? NI DE COÑA.
#6575

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buf ....es que claro, después de lo de hoy, a ver quien comparte, tras casi 2 años de espera, madre mía, la empresa sabe todo el potencial que tiene, no se, en cualquier caso si su uso se generalizara Pharmamar no tiene capacidad de fabricación mundial, habrá que llegar a acuerdos de comercialización y distribución es evidente, pero bueno paso a paso.
2022 se presenta apasionante.
#6576

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Pero es muy diferencia licencias de comercialización y llegar a una cuerdo en base a eso, que sería industrial, que a llevar a cabo cualquier tipo de cooperación en porcentaje de beneficios.

Cuando estás a dos meses de terminar la fase III y ya no se puede parar de ninguna forma? Me dices con Zepzelca en su momento porque no te quedaba otra, pues mira. Pero ahora que te sobra de todo y ya casi está? En serio? No, no y no. Y valorar eso es de una bisoñez extrema, de verdad.

Ahora, con el ensayo a puntito de terminar, a compartir. En fin, lo que hay que oír. Es de tener un nulo conocimiento del mundo empresarial, con conocimiento de causa lo digo.
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