Como tu bien dices el programa completo con la entrevista a Sousa emitida por “eltorotv” la noche del 17 al 18 de diciembre está en:
https://eltorotv.com/programas/vivir-con-salud/vivir-con-salud-17-12-21-programa-completo-20211218 a partir del minuto 40:32
La entrevista no era en directo. Se adivina que el programa se grabó hace tres semanas, pues en ningún momento se cita la variante “omicron”.
Resumen de la entrevista : La fase 3 de Neptuno está activa en España, Rumania Grecia México y Colombia
Siguientes países: Brasil Argentina, Francia y Bulgaria
Cuando se incorporen esos países habrá una velocidad de 4-5 reclutados días, y con 3/4 meses para finalizar y luego el dossier.
Hay un médico español que ha administrado Aplidin a 40 pacientes y ha confirmado que es el mejor tratamiento contra el covid con diferencia. Efecto antiviral nunca visto hasta ahora.
La respuesta inflamatoria es espectacular, reduciendo de 20 días a 5/8 días las neumonías bilaterales. Está en estudio la razón por la que el Aplidin es también antiflamatorio y lo van a publicar. Hay un desplome importante de los índices inflamatorios como el IL6 y la proteina C reactiva nunca visto hasta ahora.
Además, vuelve a denunciar a la Aemps por la pérdida de 1 año, (porque les obligó a empezar el Aplicov por la fase 1) cuando se ve claramente como multinacionales con productos menos testados han ido a la fase 3 de forma directa.
Hay reticencia por parte de los reclutados porque la gente está quemada de ser conejillos de Indias con todos estos fármacos que se aprobaron de forma rápida y sin eficiencia comprobada.
Seguridad del fármaco por encima de sus competidores con efectos adversos muy reducidos y tasa mortalidad 0% no como otros compuestos que se están dando hoy con tasas del 2%-9% de mortalidad.
Comentario sobre los plazos para la aprobación del Aplidin
Si Sousa afirma en la entrevista que la tasa de reclutamiento va a ser de 4-5 pacientes al día y calcula que todavía deberán de transcurrir 3-4 meses para el final del reclutamiento es que faltan una media de 400 pacientes, (100 dias (3,5 meses) * 4 pacientes/dia), lo que significaría que 209 (609-400) ya estarían dentro del programa. De ser esto cierto, Pharmamar debería de solicitar lo que se ha comentado tantas veces en los foros: que a partir de 200 pacientes se puedan enviar los datos de los resultados a la EMA previa petición del “Rolling Review”, (análisis de las mediciones de los ensayos en tiempo real), para su rápida aprobación.
Todo indica que el ensayo funciona, si no, no se incorporarían nuevos hospitales por el gasto que conlleva.
Pero claro, creer que a principios de octubre tuvieran 36 pacientes y ahora 209 es realizar un acto de fe. En dos meses habrían reclutado 173 pacientes, (209-36) es decir unos 87 enfermos al mes, que es mucho en ausencia de contagiados porque el "omicron" no mostró su capacidad de infectación hasta principios de diciembre.
Tras la incorporación de Argentina, Brasil, Francia y Bulgaria Sousa asegura que el reclutamiento terminará en tres o cuatro meses. Va a ser esto último porque reclutar 400 pacientes en tres meses es equivalente a una tasa de 133 pacientes/mes. Pasar de 87 pacientes/mes a 133 pacientes/ mes es imposible porque equivale a aumentar la velocidad de reclutamiento en un 53%, lo que no se justificaría ni por el "omicron" ni por la incorporación de Brasil, Argentina, Francia y Bulgaria u otros países. Creo que es más lógico suponer un final de reclutamiento para principios de mayo-2022
Si hay Rolling Review la autorización para el tratamiento del covid podría obtenerse en julio de 2022.
Si no hay “Rolling Review” se necesitarían unos tres meses para preparar el dossier del ensayo. Se presentaría a la EMA en agosto y quizá a finales de 2022, se pueda obtener la autorización para su comercialización
Lo más probable es que suceda esto último porque no creo que la EMA (que está teledirigida por las "big pharma") dé facilidades a nivel de Rolling Review, entre otros motivos porque el Aplidin NO ha sido seleccionado para incorporarse a la cartera de fármacos preferentes de la Unión Europea.
Recordemos las palabras de Yasmin al respecto:
“El sector farmacéutico es una mafia. Se ha comprobado como cuando quieren parar algo lo logran. Y si tienen que retrasarlo, saben hacerlo. No es explicable que una aprobación para unos tarde 4 días y para nosotros 40 días...para iniciar el estudio. Digo Roche...por no decir otra. Todas las grandes, se han asociado con otras, para la distribución y fabricación de vacunas. Para todos es llegar tarde, (el aplidin). Para mí es conseguirlo. Si vale, que se haga y si salvamos a alguien...tranquilo que para esa familia será lo mejor de sus vidas. Yo no tiro la toalla. Soy optimista”.