Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 Publicado hoy en FRONTIERSIN , de investigadores españoles,muchos de  los cuales participaron en investigaciones de la PLITIDEPSINA,Julia Vergara, Bonaventura Clotet...Nuria Izquierdo( que hace 2 semanas hizo una fantástica exposición de la pliti en el congreso de covid persistente...y comentó lo del prox estudio clínico)...
E incluyeron a la PLITIDEPSINA en las REFERENCIAS
Para los investigadores nunca es tarde seguir investigando

 
 04/05/2022 12:30h

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). La solicitud es para conseguir la aprobación del tratamiento con Zepzelca® (lurbinectedina) en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico que han progresado tras una quimioterapia previa basada en platino. 

Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Este es el mismo ensayo que se utilizó para la aprobación condicional de lurbinectedina en EEUU para la misma indicación y cuyos resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO, en junio de 2019. 

Lurbinectedina recibió la "aprobación acelerada" de la FDA en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad y es ya el estándar de tratamiento en EEUU. En 2021, lurbinectedina también recibió la autorización de comercialización en Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Australia y Singapur. 

Según la regulación, una autorización acelerada requiere de un ensayo confirmatorio, por lo que PharmaMar anunció en diciembre de 2021 el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III, LAGOON, que evalúa lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, que servirá además para realizar la solicitud de registro en Europa. 

 

Gracias Rey !!!!
Una pregunta al foro, no recuerdo si la comercialización en Reino Unido es directa o está el producto licenciado.
De darse el condiciinal y ser directa la comercialización sería importante.

Está licenciado y nos pagan el 50% de royalties.

Zepzelca (lurbinectedina): JAZZ 

Actualizaciones del programa de desarrollo de Zepzelca :

Para mí es una decepción que sólo hayan facturado 59,3 millones. Es menos que el trimestre anterior y llevamos unos cuantos trimestres estancados. Parece que ha llegado al techo de ventas cuando en realidad le debería faltar bastante...

Gracias a todos los que aportáis datos.
Parece que las ventas de Zepzelca se han estancado o suben de forma más lenta. Me parece normal, según se vayan conociendo más datos y pase el tiempo irá penetrando más en el mercado americano. Ahora deberíamos recibir el impulso de otros lugares del mundo con sus aprobaciones parciales.

No es tan normal ya que siendo tan superior L Topotecan le tendría que estar adelantando por la derecha.

Muy malos datos, en mi opinión.