#7697
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Los pacientes prueban la medicina en hospitales y centros de salud
El primer ensayo clínico de un fármaco oral contra el covid arranca en Catalunya y Galicia
Los investigadores confían en que les den luz verde a comercializarlo en 2023
Vigo 07 de junio del 2022. 12:14
https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20220607/primer-ensayo-clinico-farmaco-oral-covid-cataluna-galicia-13796396
“Hasta donde conocemos es el primero de descubrimiento e investigación en España que llega a ensayos clínicos y figura entre los doce mundiales de estas características (*)”, defendía este lunes en la presentación oficial del mismo Mabel Loza, coordinadora del grupo BioFarma
El fármaco –de nombre E-52862– está siendo ya probado en pacientes voluntarios varios hospitales de estas autonomías. Lo interesante de este fármaco es que interfiere en la replicación viral pudiendo llegar a frenar la multiplicación de otros virus de ARN. El momento ideal de suministrarlo es al principio de la enfermedad, por eso lo damos en los dos primeros días cuando los síntomas suelen ser leves.
La previsión es que entre el próximo mes de septiembre y octubre se obtengan los resultados. Las investigadoras confían en que sean positivos tras lo que seguirían amplificando los estudios con el fin de obtener la aprobación para nuevo medicamento para que pueda ser aplicado en la población.
(*) Seguramente se referirá a la característica de fármaco oral.
https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20220607/primer-ensayo-clinico-farmaco-oral-covid-cataluna-galicia-13796396
“Hasta donde conocemos es el primero de descubrimiento e investigación en España que llega a ensayos clínicos y figura entre los doce mundiales de estas características (*)”, defendía este lunes en la presentación oficial del mismo Mabel Loza, coordinadora del grupo BioFarma
El fármaco –de nombre E-52862– está siendo ya probado en pacientes voluntarios varios hospitales de estas autonomías. Lo interesante de este fármaco es que interfiere en la replicación viral pudiendo llegar a frenar la multiplicación de otros virus de ARN. El momento ideal de suministrarlo es al principio de la enfermedad, por eso lo damos en los dos primeros días cuando los síntomas suelen ser leves.
La previsión es que entre el próximo mes de septiembre y octubre se obtengan los resultados. Las investigadoras confían en que sean positivos tras lo que seguirían amplificando los estudios con el fin de obtener la aprobación para nuevo medicamento para que pueda ser aplicado en la población.
(*) Seguramente se referirá a la característica de fármaco oral.
Comentario.
No es un fármaco competidor de la Plitidepsina porque se ha de administrar en etapas muy tempranas de la enfermedad: en los dos primeros días, cuando los síntomas son leves. La Plitidepsina es para enfermos de Covid de moderados a graves. Este fármaco oral E-52862 de pasar la fase 3, competirá con el Molnupiravir y el Paxlovid o sea que lo tendrá difícil a no ser que se demuestre que no causa ningún tipo de efecto secundario que es el principal problema de Molnupiravir y Paxlovid.
Lo destacable es la rapidez con que se están efectuando los ensayos, pues el reclutamiento de 120 pacientes terminará a finales de este mes, presentándose los resultados finales en setiembre/octubre. La fase 3 tardaría un año en realizarse, iniciándose la comercialización en 2023.
Pueden ir más rápido porque es más fácil reclutar un paciente con indicios leves que enrolar a otro con síntomas de moderado a grave.
Al ser en comprimidos y para casos leves tendrá mucho más mercado que la Plitidepsina, cuyo conjunto de pacientes será muy inferior al de los pacientes a tratar con estos comprimidos E-52862.
No es un fármaco competidor de la Plitidepsina porque se ha de administrar en etapas muy tempranas de la enfermedad: en los dos primeros días, cuando los síntomas son leves. La Plitidepsina es para enfermos de Covid de moderados a graves. Este fármaco oral E-52862 de pasar la fase 3, competirá con el Molnupiravir y el Paxlovid o sea que lo tendrá difícil a no ser que se demuestre que no causa ningún tipo de efecto secundario que es el principal problema de Molnupiravir y Paxlovid.
Lo destacable es la rapidez con que se están efectuando los ensayos, pues el reclutamiento de 120 pacientes terminará a finales de este mes, presentándose los resultados finales en setiembre/octubre. La fase 3 tardaría un año en realizarse, iniciándose la comercialización en 2023.
Pueden ir más rápido porque es más fácil reclutar un paciente con indicios leves que enrolar a otro con síntomas de moderado a grave.
Al ser en comprimidos y para casos leves tendrá mucho más mercado que la Plitidepsina, cuyo conjunto de pacientes será muy inferior al de los pacientes a tratar con estos comprimidos E-52862.