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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#8393

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Mis dieces al post
#8395

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Los 52€ los veo claros, la verdad. A partir de ahí veremos si es suelo, o no...
#8396

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 PharmaMar anuncia los datos que se presentarán en ESMO 2022
 
08/09/2022

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que se presentarán nuevos datos sobre Zepzelca® (lurbinectedina) y Yondelis® (trabectedina) en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en París del 9 al 13 de septiembre. 

Durante el congreso se presentarán dos nuevos posters de diferentes estudios con lurbinectedina. En el primer póster, titulado "Synthetic control arm (SCA) analysis of lurbinectedin compared to the standard of care (SoC) among patients with small cell lung cancer (SCLC) previously treated with platinum-based chemotherapy", los autores concluyen que lurbinectedina tiene un beneficio potencial en comparación con el estándar de tratamiento después de un tratamiento basado en platino en cáncer de pulmón microcítico. 

En el segundo póster, titulado "Real-world (RW) outcomes of second-line (2L) small cell lung cancer (SCLC) patients treated with lurbinectedin", los autores informan de que los resultados de los pacientes tratados con lurbinectedina de segunda línea en monoterapia en un entorno real son coherentes con los encontrados en el ensayo clínico de fase II. Además, concluyen que lurbinectedina proporciona una opción de tratamiento adicional para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, incluidos los que presentan una enfermedad sensible al platino. 

En cuanto a trabectedina, se presentarán tres pósteres, entre los que destacan los titulados "Trabectedin induces apoptosis regardless of acquired resistance to PARP inhibitors in BRCA2 mutant high grade ovarian cancer cell lines" y "Randomized phase II study of trabectedin/olaparib compared to physician’s choice in subjects with previously treated advanced or recurrent solid tumors harboring DNA repair deficiencies", en el que se presentan nuevos datos sobre trabectedina que muestran su actividad en el cáncer avanzado/metastásico con reparación defectuosa del DNA por recombinación homóloga (HR). 

El primero muestra datos preclínicos que sugieren que algunas líneas celulares de cáncer de ovario de alto grado con mutación BRCA2 y resistentes a PARPi podrían ser potencialmente superadas con trabectedina. El segundo, muestra análisis provisionales de un ensayo clínico de fase II que sugieren que trabectedina podría potenciar el efecto de los inhibidores de PARP en los cánceres con deficiencia de HR, es decir, en aquellos pacientes en los que su organismo es incapaz de reparar las roturas de doble cadena en el DNA. El estudio ha superado con éxito el análisis intermedio y se espera que finalice en 2022. 

 Estudios destacados en ESMO 2022
Lurbinectedina:
Título:  Synthetic control arm (SCA) analysis of lurbinectedin compared to the standard of care (SoC) among patients with small cell lung cancer (SCLC) previously treated with platinum-based chemotherapy
Presentación:  NÚMERO DE PRESENTACIÓN: 1536P FECHA: Sábado, 10 de septiembre de 2022

Título:  Real-world (RW) outcomes of second-line (2L) small cell lung cancer (SCLC) patients treated with lurbinectedin
Presentación:  NÚMERO DE PRESENTACIÓN: 1539P   FECHA: Sábado, 10 de septiembre de 2022

Trabectedina:
Título:  Trabectedin for patients with advanced soft tissue sarcoma: a non-interventional, prospective, multicenter study
Presentación:  NÚMERO DE PRESENTACIÓN: 1496P   FECHA: Domingo, 11 de septiembre de 2022

Título:  Trabectedin induces apoptosis regardless of acquired resistance to PARP inhibitors in BRCA2 mutant high grade ovarian cancer cell lines
Presentación:  NÚMERO DE PRESENTACIÓN: 585P   FECHA: Domingo, 11 de septiembre de 2022 

Título:  Randomized phase II study of trabectedin/olaparib compared to physician’s choice in subjects with previously treated advanced or recurrent solid tumors harboring DNA repair deficiencies 
Presentación:  NÚMERO DE PRESENTACIÓN: 487P FECHA: Lunes, 12 de septiembre de 2022 

https://pharmamar.com/es/pharmamar-anuncia-los-datos-que-se-presentaran-en-esmo-2022/
#8397

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Boryeong, medicamento contra el cáncer de pulmón de células pequeñas 'Jebzelka', aprobación nacional inminente 
Reportero Lee Hye-kyung 2022-09-07 12:02:04 
El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos completa la revisión de seguridad y eficacia... 2 años después de la aprobación de la FDA 
La aprobación del nuevo fármaco 'Jebzelka=Zepzelca (Luvinectedina)' para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de Boryeong es inminente.
Actualmente, existen dos tipos de tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en Corea: Hycamti (Topotecan) y Camptobel (Belotecan).

Según la industria farmacéutica el día 7, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos completó recientemente la revisión de seguridad y eficacia de Jebzelka.  Como se completó la revisión de seguridad y eficacia, si no hay otras variables, es muy probable que reciba la aprobación pronto.

Jebzelka es un medicamento contra el cáncer que Boryeong tiene el derecho exclusivo de desarrollar y vender en Corea.
 Boryung firmó un contrato para introducir la tecnología Jebzelka con Pharmama de España en 2017 y ha estado coordinando el período de introducción nacional desde que Jebzelka obtuvo la aprobación de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. el 15 de junio de 2020.
 
 La indicación aprobada por la FDA para Jebzelka es el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico que progresó durante o después de la quimioterapia basada en platino.  Jebzelka se administra mediante perfusión intravenosa a una dosis de 3,2 mg/m2 durante 1 hora, repetida cada 21 días hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.  Se puede administrar a través de una consulta externa y el horario de administración con un intervalo de 21 días tiene la ventaja de reducir el tiempo requerido para recibir tratamiento en el hospital en comparación con otras opciones. 
 
Comentario.
Esto de la inminencia o de la pronta  autorización  coreana, es muy relativo, porque aunque se apruebe se tendrán que poner de acuerdo en el precio con la Seguridad Social de allí y este trámite puede llevar meses.
Hagamos memoria: El 7 de noviembre de 2017, Pharmamar anunció un acuerdo de licencia con Boryung Pharm para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Zepsyre® (lurbinectedina), si se aprueba, en Corea del Sur. En virtud de este acuerdo, Pharmamar recibió un pago por adelantado de 1 millón de euros; y podrá recibir remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios y comerciales alcanzados. Pharmamar conservará los derechos en exclusiva de producción y venderá el producto a Boryung Pharm para su uso comercial.

A un precio de 3.125 €/vial y  un 20% en royalties,   los ingresos  de Pharmamar  por Lurbi en el “pico de ventas” coreano   (aproximadamente en 2026) serian de unos 10 millones de euros en el peor de los supuestos.  Consultar página 47 del informe: https://pcbolsa.com/InformeValoracionPharmamar.pdf 
 
O sea que en 2023 los royalties por ventas de Lurbi en Corea podrían alcanzar  un montante entre 2 y 3 millones de euros,  importes  que no tendrían una  especial relevancia  en el total de la cifra de negocio de Pharmamar prevista para 2023 (entre un 1% y un 1,5%).  A pesar de  todo, la "vuelta en un día" de hoy, hay que atribuirla a esta noticia coreana. Ha cerrado en máximos del día (56,96)  escalando un 3,5% desde  los mínimos de la sesión (55,04).

#8399

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Muchas gracias por la información Jairo

Ahora Korea, luego UK , luego China 

2026 el MUNDO !!

Para ese año , TODOS esos poquitos , y solo para este tipo de Cáncer , ya serán más de 300€/acción 

TENEMOS UN MISIL ONCOLOGICO 

estoy seguro , que Irán saliendo nueces estudios , Cáncer de ovario , etc etc etc 

PAZ Y CIENCIA 
#8400

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La subida de hoy ha sido general en las farmas, sobretodo después de que el BCE subiera los tipos de interés. Lo de Corea no ha tenido nada que ver, en mi opinión.
Guía Básica