enero 09,2023
Hong Kong, China, 9 de enero de 2023: Luye Pharma Group anunció hoy el lanzamiento del Programa de pacientes designados (NPP) en Hong Kong, China, que brinda a los pacientes locales elegibles acceso inmediato a la innovadora terapia contra el cáncer Lurbinectedina. Luye Pharma ha firmado un acuerdo con Abacus Medicine Pharma Services (AMPS), una compañía internacional de servicios farmacéuticos y de atención médica, cuyos términos otorgan a AMPS los derechos exclusivos de distribución del fármaco para la central nuclear de Hong Kong.
El programa de pacientes designados tiene como objetivo permitir que los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y sin otras opciones de tratamiento tengan acceso inmediato a Lurbinectedina, respaldado por evaluaciones clínicas profesionales y de acuerdo con las leyes, regulaciones y requisitos éticos locales. El programa cubre todos los hospitales de Hong Kong. (En Hong Kong hay 38 hospitales dependientes de la Autoridad Hospitalaria (Hospital Authority) y 12 hospitales privados, que juntas suman 31.139 camas hospitalarias, aparte de los hogares para ancianos y otros centros médicos. Existen 12.818 médicos, para una proporción de 1:554 con respecto a la población total. Además hay 6.414 practicantes registrados de medicina china y 41.310 personas dedicadas a la enfermería, aparte de otros especialistas relacionados con la medicina.
Lurbinectedina es un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica. Recibió la aprobación acelerada en 2020 por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de recibir quimioterapia basada en platino. Lurbinectedina es la única entidad química nueva aprobada por la FDA para el tratamiento del SCLC recidivante durante los últimos 25 años. Su solicitud de nuevo fármaco está siendo revisada por la autoridad sanitaria local de Hong Kong.
SCLC es un carcinoma neuroendocrino de alto grado, que representa aproximadamente el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón 1 . La mayoría de los pacientes con SCLC ya se encuentran en una etapa avanzada al momento del diagnóstico, lo que resulta en un mal pronóstico. Su tasa de supervivencia a cinco años es solo del 7 %, o tan baja como el 3 % para aquellos en la etapa extensa 2 . La mayoría de los pacientes con SCLC experimentarán una recaída o desarrollarán resistencia a los medicamentos después de los tratamientos iniciales. La alta tasa de recaídas de la enfermedad plantea un desafío importante para su tratamiento, y se necesitan con urgencia terapias innovadoras en la práctica clínica.
El Dr. Leung Kwong Chuen, especialista en oncología clínica y profesor asociado clínico (honorario) del Departamento de Medicina y Terapéutica de la Universidad China de Hong Kong, dijo: "El SCLC es un subtipo de cáncer de pulmón relativamente difícil de tratar y se caracteriza por una alto grado de malignidad, mal pronóstico y alta recurrencia. La falta de nuevas opciones de tratamiento después de la recurrencia de la enfermedad es un desafío importante que enfrenta la aplicación clínica actual. Estamos muy contentos de ver que los pacientes elegibles pueden recibir esta terapia innovadora a través de este programar y mejorar su pronóstico".
El Dr. Au Siu Kie, especialista en oncología clínica y presidente de la Sociedad de Oncología de Precisión de Hong Kong, dijo: "El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Hong Kong. Durante las últimas 3 décadas, el SCLC ha sido notorio debido a la falta de medicamentos disponibles Creemos que Lurbinectedin es un gran avance y podrá proporcionar una mejor opción de tratamiento para los pacientes con CPCP recidivante".
Andy Siow, director regional de APAC de Luye Pharma (International), dijo: “Luye Pharma se ha comprometido a desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos contra el cáncer innovadores para abordar las necesidades clínicas no satisfechas. El programa de pacientes designados ayudará a brindar acceso inmediato a Lurbinectedina para aquellos con necesidades de atención médica urgentes, brindando esperanza a los pacientes con SCLC que padecen la enfermedad".
William Van, Gerente General, Abacus Medicine Pharma Services Asia Limited, dijo: “Nos complace entrar en esta asociación de distribución con Luye Pharma para Lurbinectedina y el Programa de Pacientes Designados en Hong Kong. Aprovechando la amplia experiencia en la ejecución de dichos programas, además de nuestra red comercial local integral y las fortalezas de los canales, esperamos trabajar en estrecha colaboración para brindar un mejor servicio a los pacientes locales”.
Además de Hong Kong, Lurbinectedina también está disponible para pacientes en China continental para uso clínico urgente en instituciones médicas designadas en la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Hainan Boao Lecheng.