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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#10937

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

«Los medicamentos basados en ARNi tienen efectos más prolongados que los tradicionales» 
«Tenemos grandes esperanzas para nuestro fármaco frente a la DMAE neovascular que se administra con una gota diaria. Hoy en día, esta patología se trata con inyecciones oculares», cuenta Ana Isabel Jiménez Directora general de Sylentis. 
15 octubre 2023 
Cuando la entrevistada dice: 
“En 2021 pusimos en marcha otro ensayo fase III para evaluar la eficacia (signos y síntomas) y la seguridad a largo plazo. En este están participando más de 40 hospitales en Estados Unidos y España y 200 pacientes, cuyos resultamos estimamos que estarán listos para principios del próximo año.”
se está refiriendo al PIVO 1  (NCT 04819269, Tivanisiran for Dry Eye in Subjects With Sjogren`s Syndrome) cuya  fecha oficial de finalización es  el 20 de febrero de 2024. A ver si será verdad. 


#10938

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Presentación del estudio Luper en ESMO (Congreso Europeo de Oncología)
Es  la exposición número 1989MO de la página
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal/show/session/60 

1989MO - Lurbinectedin (LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): The phase I/II LUPER study 
Speakers   Antonio Calles Blanco (Madrid, Spain) 
Date   Sat, 21.10.2023   Lecture Time    14:50 - 14:55 
 
Las conclusiones de este estudio han sido las siguientes: 
El estudio Luper alcanzó su objetivo primario. La combinación Lurbi+Pembro es efectiva en tratamientos de 2ª línea de SCLC con un perfil de seguridad manejable. Se requiere más investigación para confirmar el potencial de este combo en pacientes de SCLC. 

Comentario. 
En este estudio Luper, (Lurbi+Pembro+CP/ET)  los resultados de los parámetros más importantes fueron: 
mPFS=5,3  y mOS=11,1  (28 pacientes) 
En el estudio de fase 3  (Pembro+CP/ET, NCT03066778 ) esos mismos parámetros fueron: 
mPFS=4,5 y mOS=10,8   (unos 400 pacientes) 

A nivel de Supervivencia Libre de Progresión (PFS)  es bastante mejor el combo que la monoterapia.  A nivel de Supervivencia General (OS)  hay empate. 
Las cifras de ambos estudios no son comparables por no ser igual la gravedad de la patología y por el distinto número de pacientes. A ver qué decisión tomará Merck: si seguir con el combo “Lurbi+Pembro” en una fase 3 o dejarlo. 

#10939

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Tres Abstracts sobre Lurbi que se presentarán en ESMO 
Quizá la exposición más interesante  sea la de clave 1050P. 
1050P - Sensitization to immunotherapy through manipulation of tumor transcription by lurbinectedin 
Presentation Number  1050P 
Speakers   Joan S. Russo-Cabrera (Madrid, Spain) 
Onsite Poster display date 
Monday, 23 October 2023 
 
Conclusiones 
La combinación de LUR más ATZ fue bien tolerada y no se observaron toxicidades inesperadas. La actividad antitumoral preliminar es notable. Nuestros resultados muestran un IFN tipo 1 eficaz como activador de tumores, que aumenta la inmunidad contra los tumores y proporciona la justificación para combinar inhibidores de DDR (Lurbi)  con ICB (Inhibidores de Puntos de Control inmunitario=Atezo). 
 
Comentario. 
El estudio justifica  la utilización del combo Lurbi+Atezo por ser seguro y efectivo. 
El Impower (Atezo+CP/EP) tuvo un mPFS=2,6 meses y un mOS de 12.3 meses, que será el brazo de control del Imforte. A ver lo que les sale en el Imforte (Lurbi+Atezo+CP/EP=brazo experimental). Las cifras del Imforte han de superar a las del Impower. La supervivencia ha de mejorar en un 5% como poco. O sea que el riesgo de muerte ha de disminuir en un 5% como mínimo, pero esto no se sabrá hasta 2025. 

#10940

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Javier Etcheverry, de ActivTrades, en Radio Intereconomía sobre Pharmamar: "Desde febrero del 2023 ha tenido una caída importante. Estoy proclive en el sector de farmacéuticas, pero en esta empresa no se puede estar si no nos gusta la volatilidad. Tiene más riesgo dentro del sector y de la bolsa española. Es un momento complicado porque en principio no tenemos un soporte destacado en el que apoyarnos, como el 27,34, donde podríamos decir que se agarra. Lo más interesante es buscar empresas más sólidas dentro del mismo segmento". 
#10941

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Tres Abstracts sobre Lurbi que se presentarán en ESMO 
De esos tres “Abstracts”  considero que el más importante es el 1050P sobre la positiva influencia de Lurbi en los fármacos inmunoterapéuticos, y concretamente con el Atezo de Roche. 
También es interesante  la exposición de clave 2024P. 
2024P - Medidas de apoyo para controlar la mielosupresión y costos para pacientes con CPCP (cáncer de pulmón de células pequeñas) con lurbinectedina, CAV o topotecán con o sin trilaciclib: una revisión basada en ensayos clínicos 
Presentación Numero   2024P 
Speakers   Manuel Dómine (Madrid, Spain) 
Onsite Poster display date 
Saturday, 21 October 2023 
 
Conclusión
Los pacientes con CPCP recidivante tratados con lurbinectedina requieren menos recursos y menos costos para el manejo de los episodios de CIM (es decir episodios de mielosupresión inducida por quimioterapia) que otros SoC, (Standard of Care=Estándar de Cuidado) incluido el topotecán con trilaciclib previo, según los ensayos clínicos. 
 
La diferencia a favor de Lurbi es muy notable como se aprecia en la siguiente tabla, comparando la primera columna con el resto: 
 
Comparación de efectos adversos de Lurbi con los del Topotecan
Comparación de efectos adversos de Lurbi con los del Topotecan
 
Comentario. 
La lurbi es mejor pero no sabemos si sus menores costes  postratamiento compensarán su elevado precio en relación al topotecan.  O dicho de otra manera: si los mayores costes postratamiento del topotecan sobrepasarán o no el  encarecimiento de Lurbi. Vistos los mínimos efectos adversos de Lurbi sí que valdría la pena pagar hasta 10 veces más por no tener que soportar esos importantes efectos secundarios ocasionados por el topotecan. 

#10942

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No sólo eso, Javiro, es que clínicamente es mejor. Lagoon/Imforte mediante, claro.

Cuando se acabe de demostrar se va a ver que no hay color.
#10943

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Oferta de trabajo de Jazz relacionada con el Zepzelca 
No he seguido mucho el  asunto éste de la oferta de trabajo  que se está debatiendo en pcbolsa, por mis problemas con el  refresco de pantalla, pero todo parece indicar que la forera ECS1 en la web 
ha descubierto que Jazz ha lanzado una oferta de trabajo de “Product Manager”  exclusivamente para el  Zepzelca. 
 
Transcribo algunos párrafos de este ofrecimiento de empleo: 
 Perfil de la posición [de Gerente Senior de Producto]: 
-El Gerente Senior de Producto (SPM) de Marketing de Oncología ayudará a liderar muchas actividades críticas de promoción y marketing de clientes para Zepzelca, una línea de producto dentro de la unidad de negocios de Oncología, con potencial para trabajar en un lanzamiento
(Comentario: Quizá este lanzamiento sea la “terapia de mantenimiento de primera línea:  Atezo+Lurbi) 
[…] 
-El SPM servirá como un miembro importante de la Unidad de Negocios de Oncología en expansión. 
-El candidato ayudará a impulsar la implementación de productos dentro de las indicaciones aprobadas por la FDA de Zepzelca mediante el desarrollo de planes de marketing estratégicos y tácticos. 
 
Responsabilidades: 
Esta persona: 
-Desarrollará, perfeccionará y aplicará estrategias para impulsar la actuación de Zepzelca dentro del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de segunda línea. 
-Desempeñará un papel clave en la planificación de la puesta en marcha  de un posible lanzamiento de un  mantenimiento de primera línea para SCLC
(Comentario: No cabe duda que se refieren al  “posible” lanzamiento de Atezo+Lurbi, porque Jazz no está involucrada en otro mantenimiento de 1L para SCLC. Hay que recalcar el término “posible”) 
[…] 
-Desarrollará y ejecutará estrategias y tácticas de Zepzelca para estos clientes. 
[…] 
-Liderará la planificación y ejecución de medios para Zepzelca. 
-Apoyará la implementación de capacidades Omnicanal para Zepzelca 
-Servirá como líder del stand para las conferencias ASCO y World Lung. 
-Gestionará y mejorará las relaciones con muchas funciones críticas dentro de la organización, líderes de opinión y socios comerciales estratégicos. 
 
Comentarios. 
Seguro que hasta ahora había un Product Manager de Zepzelca que desarrollaba esta función para todos los fármacos oncológicos y ahora van a crear el puesto de Product Manager para ese medicamento específico. Muy claro lo tienen que ver porque hasta ahora las ventas de Zepzelca han sido inferiores a los 300 M$ anuales. Para esa facturación no se necesitaba un Product Manager en dedicación exclusiva. En Jazz deben de prever que en un par o tres de años esa facturación  podría elevarse bastante y para ello necesitan  ya desde ahora mismo un directivo dedicado exclusivamente al marketing y comercialización de Zepzelca, tanto en segunda línea como en primera línea de mantenimiento. Esto último lo tendrá que hacer en coordinación con Roche, de ahí que uno de los cometidos de esta posición sea “Gestionar las relaciones con socios comerciales estratégicos” 
 
Deben de tener bastante claro que los resultados del Imforte van a ser satisfactorios porque de no serlo  habría que esperar a lo que sucede con Lagoon pero Lagoon es para la aprobación definitiva del Zepzelca en segunda línea que ya se está usando por lo que las ventas crecerían poco a pesar de que además de aprobarse el Lurbi en monoterapia pudiera aprobarse el combo “Zepzelca-Irino”. Todo sería segunda línea. En cambio una terapia de mantenimiento en primera línea propiciaría un aumento de las ventas y para eso se abre esa nueva posición de Product Manager. 
 
Yo no puedo estar atento a estos debates e interpretaciones de esta oferta de puesto de trabajo, por lo que si alguien tiene aspectos que concretar se agradecería. 
 
 
#10944

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Nadie contrata a alguien si ese puesto no va a ser ocupado y efectivamente rentable. Blanco y en botella, vaya.

Con las fábricas de oligonucleótidos, igual. Nadie levanta una fábrica para nada.

En definitiva, la cuestión es a qué múltiplo va a estar el precio de la acción de aquí a un año, no hay más.
Guía Básica