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Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
PharmaMar presenta en ESMO 2023 más datos de lurbinectedina para cáncer de pulmón
Por primera vez se presentan datos finales del ensayo LUPPER
18 octubre 2023
A destacar:
El tratamiento (Lurbi+Pembro NCT04358237) logró una tasa de respuestas confirmada del 46,4%, incluidas respuestas profundas y duraderas que sobrepasaron el año en algunos pacientes. La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente más larga para los pacientes sensibles al platino en comparación con los pacientes resistentes al platino, con una SLP de 10 meses versus 3 meses, respectivamente. En la actualidad, el único tratamiento aprobado para esta indicación en las últimas dos décadas tiene una tasa de respuestas de sólo el 20% y una SLP de 4 meses, además de una toxicidad muy significativa. Por otro lado, no se observaron efectos secundarios inesperados y se pudo combinar de forma segura y a dosis completas ambos fármacos”.
Comentario.
La diferencia de PFS (o SLP Supervivencia Libre de Progresión), entre pacientes sensibles a platino (10 meses y en algunos pacientes se sobrepasó el año) y resistentes a platino (3 meses) es importante. Particularmente nunca había visto reportar PFS superiores a 6,2 meses.
A ver si en el combo Lurbi+Atezo del ensayo 2SMALL (NCT 04253145), sucede lo mismo. De darse ese supuesto, el éxito del ensayo Imforte (que también es Lurbi+Atezo) como terapia de mantenimiento de 1ª línea, estaría asegurado. Al confirmarse para los sensibles un PFS medio de 10 meses y tras el tratamiento de 1ª línea, dichos pacientes sensibles a platino pasarían a mantenimiento con “Lurbi+Atezo” .
Los resistentes se irían a 2ª línea, dado que para ese escenario hay fármacos con PFS superior a los 3 meses: Lurbi en monoterapia (3,7 meses) y el mismo Topotecan con PFS de 4 meses. También el Carboplatino/Etoposido, que es el más barato y eso hay que tenerlo en cuenta para pacientes refractarios de CTFI bajo, por ejemplo de un mes. (CTFI=ChemoTerapy-Free Interval)
En cuanto al otro ensayo del leiomyosarcoma, el PFS aumentó de 6,2 meses (doxo en monoterapia) a 12,2 meses (doxo+trabectedina). Al ser “Lurbi” una versión mejorada de la trabectedina, se sugiere que este mismo ensayo con “Lurbi” podría mejorar aún más el PFS y no solo para este tipo de sarcoma sino para todos en general.
A la vista de estas perspectivas, lo más sustancial en estos momentos es conocer los resultados de 2SMALL que según dijo Sousa de manera muy confusa en su última aparición "estelar", se conocerán al final del primer trimestre de 2024 o en abril de ese mismo año.