Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar presenta nuevos resultados de lurbinectedina en el Simposio ASCO de Cánceres Genitourinarios 

29 enero 2024 
https://pharmamar.com/es/pharmamar-presenta-nuevos-resultados-de-lurbinectedina-en-el-simposio-asco-de-canceres-genitourinarios/
Son dos Abstracts sobre Lurbi los que se presentaron en este simposio de San Francisco y curiosamente ninguno de los dos versa sobre el SCLC, lo que significa que Lurbi también es efectivo para otros tipos de cáncer, (cánceres neuroendocrinos en general).  Ésta sería la gran novedad, dado que los resultados de los ensayos han sido prometedores.

Lo más resaltable del primero de los Abstracts:  “Lurbinectedina en células pequeñas prostáticas y carcinoma neuroendocrino”:
Entre los resultados se observa una tasa de beneficio clínico del 56,3% y una respuesta parcial en 5 de 16 pacientes, 31%. En definitiva, el estudio concluye que lurbinectedina es una opción de tratamiento bien tolerada y activa para pacientes con carcinoma de próstata neuroendocrino y de cáncer de próstata de célula pequeña.

Lo más significativo del  segundo de los Abstracts: “Eficacia clínica de lurbinectedina en carcinomas neuroendocrinos metastásicos del tracto genitourinario: mundo real multiinstitucional  experiencia”.
 Esta es la primera serie de diversos centros con catorce pacientes tratados con lurbinectedina con carcinoma neuroendocrino genitourinario metastásico con respuestas alentadoras cercanas a las de CPCP, en carcinomas neuroendocrinos metastásico de vejiga previamente tratados.

Comentarios de la forera ECS1: 
Lo más destacable es que oncólogos twitearon el propio ABSTRAC del congreso (uno de ellos). Además del resumen y exposición de datos vemos que la LURBI está incluida en la guía NCCN para tumores prostáticos neuroencocrinos. El SCLC es un tumor NEURO-ENDOCRINO también.  Por eso que igual hacen su extensión a otros tumores neuroendocrinos, no solo de próstata. 
En FRANCIA se puede usar la Lurbi en todos los tumores neuroendocrinos desde abril del año pasado. Nos la pagan 
En USA los seguros la pagan solo para SCLC , ese es el problema...que solo la pagan en donde la FDA la aprobó . 

Se trataría también de que el resto del foro valorara esta noticia sobre todo Lu003, Marketinverter  y Javi1972 

 

Pues que voy a decir, que cosa buena es. Imagino que habrá que hacer ensayos puente, una vez aprobado definitivamente SCLC por la FDA. A partir de ahí se multiplicarán las entradas de efectivo pero hasta entonces poco recorrido va a tener en las cuentas de la empresa.

A partir del año que viene, o finales de éste, habrá que ir detrás del precio en mi opinión. Así que muy bien...

La escalada de la Lurbi en China.
Lo que creo es que mientras todos estos avances no se traduzcan en ingresos, la acción no levantará cabeza. De todas maneras, se están produciendo progresos relevantes  en China que podrían ser el preludio de la próxima aprobación provisional de Lurbi (ellos lo llaman rubitidina)  para 2L del CPCP. De hecho la cotización ya se está dando la vuelta y ésta podría ser la causa.  Hay otro hecho que lo podría confirmar y que está siendo muy comentado en pcbolsa 

 Informe de cobertura de Tianfeng Securities para Luye. 

https://www.hangyan.co/reports/3290785524670793303 

"están a punto de lanzarse variedades potenciales como las tabletas de liberación sostenida de rubitidina y oxicodona-naloxona.""Se espera que variedades potenciales como la rubitidina experimenten un rápido crecimiento después de su lanzamiento"
 
Comentarios 

1.-No sabemos si "a punto" es como nuestros "inminentes". Esperemos que no. 

2.- Al menos parece que dan por hecho el aprobado que no es poco 
3.- Cuando la agencia china...pone en marcha un procedimiento para que las empresas químicas empiecen con síntesis de Lurbi.... es porque les gusta. 
4.- ¿No se supone que se traspasaba la capacidad de producción? Es decir, que se fabricaba allí por Luye... Si lo están sintetizando ya es porque está apalabrado hasta el precio, en mi opinión. Está todo atado ya, desde eso hasta el hito y lo que sea. 
5.- Lo que pasa que también se daba por hecho la aprobación del Aplidin para el Mieloma Multiple y nunca llegó aprobarse a pesar de los litigios EMA-Pharmamar. 

No he podido traducir el texto original. Esperemos que la información sea correcta. Aunque me parece que la noticia es muy optimista.

Pues ya ves...

El precio de la acción está regalado, a poco que mires más allá del corto plazo. Cuestión de tiempo, en mi opinión, y no solo por la lurbinectidina.

Esto es lo que dice sobre la "lubetidina"
 

4.2. Inyección de Lubetidina LY01017: Único Nuevo Medicamento en Casi 27 Años, Rellenando el Vacío en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en la Segunda Línea.

4.2.1. Pionero en Soluciones Clínicas Innovadoras, con un Amplio Horizonte de Mercado.
Lubetidina representa un avance revolucionario en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC). El SCLC es un tipo de cáncer neuroendocrino de alto grado que constituye aproximadamente el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón. Según las estadísticas de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer de la Organización Mundial de la Salud, en 2020, hubo 816,000 nuevos casos de cáncer de pulmón en China, ocupando el 17.9% de todos los nuevos casos de cáncer. Es la forma más prevalente de cáncer en China y suele diagnosticarse en etapas avanzadas, con un pronóstico muy desfavorable y una tasa de supervivencia a cinco años de tan solo el 7%. La tasa de supervivencia a cinco años para pacientes con SCLC en etapa amplia es solo del 3%. La mayoría de los pacientes con SCLC experimentan recurrencia y resistencia después del tratamiento inicial. Lubetidina representa un avance significativo en este campo, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para pacientes con SCLC recurrente después de la terapia de quimioterapia con platino.

Lubetidina recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico que han experimentado progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia que contiene platino. Es el primer nuevo agente molecular aprobado por la FDA para el tratamiento del SCLC recurrente en casi veintisiete años. La aprobación se basó principalmente en los resultados de un ensayo de fase II de etiqueta abierta, multicéntrico y de brazo único que evaluó la eficacia de la Lubetidina en 105 pacientes adultos con SCLC que experimentaron progresión de la enfermedad después de la quimioterapia con platino, incluidos aquellos con sensibilidad y resistencia al platino. Los resultados del estudio mostraron que la tasa de respuesta global (ORR) en los pacientes tratados con Lubetidina alcanzó el 35%, con una duración mediana de la respuesta (DoR) de 5.3 meses y una mediana de supervivencia global (OS) de 9.3 meses. Además, Lubetidina demostró una eficacia notable en el grupo de pacientes con SCLC sensible a la quimioterapia (intervalo entre el final de la quimioterapia y la recurrencia [CTFI] ≥90 días), con una ORR del 45% y una mediana de OS de 11.9 meses, superando en términos de supervivencia global a otros tratamientos como Topotecan, Amrubicin (quimioterapia) y Nivolumab (PD-1). Los datos se presentan en la Tabla 21: Comparación de Datos Clínicos de Quimioterapia de Segunda Línea para SCLC (no cabeza a cabeza).

ProductoLubetidinaTopotecanAmrubicinNivolumabn | 105 | 213 | 424 | 284
ORR (%) | 35.2 | 16.9 | 31.1 | 13.7
ORR sens (%) | 45.0 | 23.0 | 40.9 | -
ORR res (%) | 22.2 | 9.4 | 20.1 | -
mPFS | 3.9m | 3.5m | 4.1m | 1.4m
mPFS sens | 4.6m | 4.3m | 5.5m | -
mPFS res | 2.6m | 2.6m | 2.8m | -
mOS | 9.3m | 7.8m | 7.5m | 7.5m
mOS sens | 11.9m | 9.9m | 9.2m | 7.6m
mOS res | 5.0m | 6.2m | 5.7m | 7.0m

Datos Fuente: WeChat Public Account "Lung Assistant," Tianfeng Securities Research Institute

Lubetidina demuestra un beneficio significativo para la población china. Los resultados preliminares de un estudio clínico de fase I sobre el tratamiento de segunda línea de pacientes chinos con SCLC con Lubetidina fueron presentados en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2022. Los resultados indican que Lubetidina (3.2 mg/m2) muestra un potencial efecto terapéutico positivo en la población china de SCLC de segunda línea: la ORR es del 45.5%, superando el 30% en pacientes con SCLC refractario; y la mediana de la supervivencia libre de progresión (PFS) es de 6.6 meses. Además, Lubetidina muestra una buena tolerabilidad y seguridad controlada y ha sido aprobada para uso clínico urgente en Hainan.

4.2.2. Amplio Espacio para la Exploración de Nuevas Indicaciones, con un Futuro Camino Relativamente Amplio.
Se espera que Lubetidina continúe explorando nuevas indicaciones, y el camino futuro se presenta relativamente amplio. En un estudio de fase II publicado en el Journal of Clinical Oncology en 2018, que se centró en pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado con mutaciones BRCA1/2 (Multicenter Phase II Study of Lurbinectedin in BRCA-Mutated and Unselected Metastatic Advanced Breast Cancer and Biomarker Assessment Substudy, por Cristina Cruz, entre otros), 

Informe de la sociedad anónima de Hong Kong | Primer informe de cobertura, asegúrese de leer la divulgación de información y el descargo de responsabilidad después del texto 1 Luye Pharmaceutical (02186) Informe de investigación de valores 29 de enero de 2024 Industria de calificación de inversiones Industria de la salud/Productos farmacéuticos y biotecnología Calificación de 6 meses Comprar (Primera calificación) Precio actual 2,93 HKD Precio objetivo 4,97 HKD Datos básicos Capital social total de las acciones de Hong Kong (millones de acciones) 3.761,67 Valor de mercado total de las acciones de Hong Kong (millones de HKD) 11.021,69 Activos netos por acción (HKD) 3,27 Relación activo-pasivo (%) 53,63 Más alto en un año / Mínimo (HKD) 4,40/2,75 Autor Yang Song Analista Certificado de práctica SAC No.: [email protected] Analista Cao Wenqing Certificado de práctica SAC No.: [email protected] Fuente: Juyuan Datos relacionados Informe 1 "Luye Pharmaceutical - Comentarios de la empresa: Afectado por la epidemia en el primer semestre del año, el rendimiento disminuyó año tras año, la I + D innovadora continúa avanzando" 2020-08-292 "Luye Pharmaceuticals - Comentarios de la empresa: Informe anual de rendimiento ha crecido de manera constante, y la I + D y la cooperación pueden tener paralelos en el futuro " 2020-04-013 "Luye Pharmaceuticals" -Comentarios de la compañía: Los resultados del informe semestral muestran un fuerte crecimiento y la línea de investigación está lista para el desarrollo. 2019-09 -02 Tendencia del precio de las acciones El negocio principal ha crecido de manera constante y muchos medicamentos nuevos han entrado en la etapa de comercialización, basándose en nuevas preparaciones, nuevas plataformas tecnológicas de entidades moleculares y plataformas tecnológicas de anticuerpos biológicos. Luye Pharma continúa promoviendo la investigación y el desarrollo de nuevas formulaciones. y productos biofarmacéuticos, alcanzando niveles internacionalmente avanzados en los campos de tecnologías avanzadas de administración de fármacos, como microesferas, liposomas y liberación transdérmica, y ha obtenido resultados en torno a nuevas entidades moleculares y plataformas tecnológicas de bioanticuerpos. Muchos logros innovadores. La empresa se centra en las dos áreas principales: el sistema nervioso central y los antitumorales. Sus productos en cartera han sido aprobados intensivamente y tienen un gran potencial de crecimiento. Productos maduros en el mercado: muchos productos han sido reconocidos por la comunidad médica, lo que proporciona a la empresa un flujo de caja estable. Como el único liposoma de paclitaxel en el mercado mundial, Lipusu tiene las características de un efecto curativo rápido y alta seguridad. En comparación con las micelas de polímero de albúmina-paclitaxel y paclitaxel, puede cubrir más indicaciones y su participación de mercado continúa aumentando; Seroquel es una variedad de investigación original y no ha participado en adquisiciones centralizadas, y se espera que sus ventas se mantengan estables; Xuezhikang es el primero A las estatinas naturales nacionales basadas en evidencia se les otorgaron derechos de promoción exclusivos a AstraZeneca en 2019. AstraZeneca continúa expandiendo el mercado de ventas de Xuezhikang y se espera que las ventas sigan creciendo. Nuevas variedades para el sistema nervioso central: basándose en las ventajas de la plataforma, se están implementando varios productos en el campo de la antiesquizofrenia en China y Estados Unidos: el producto de microesferas de risperidona Recorto de Luye Pharma fue aprobado para su comercialización en China y Estados Unidos en enero 2021/enero 2023. . En comparación con las microesferas de risperidona de Johnson & Johnson, Recorto tiene un inicio de acción rápido después de la inyección. No es necesario complementar las preparaciones orales después de la primera inyección y alcanza una concentración sanguínea en estado estacionario más rápido que otros fármacos, lo que puede controlar rápidamente la enfermedad de los pacientes. síntomas psicóticos. Y se elimina rápidamente después de suspender el medicamento; la paliperidona es el metabolito activo de la risperidona. El método de administración de la inyección de palmitato de paliperidona LY03010 está optimizado en comparación con los productos existentes. Las solicitudes de comercialización han sido aceptadas tanto en China como en los Estados Unidos. . En octubre de 2023, solo Janssen tiene productos en el mercado de Estados Unidos y solo Qilu y Janssen tienen productos en China. El patrón de competencia es relativamente bueno. En el campo de los medicamentos antidepresivos: el medicamento innovador de Clase 1 Torudivenlafaxina fue aprobado para su comercialización en China en noviembre de 2022 y se aceptó la solicitud de comercialización en EE. UU. Su exclusivo mecanismo triple de inhibición de la recaptación puede aliviar de manera más integral los síntomas de los pacientes con depresión que los medicamentos tradicionales y reducir significativamente los efectos secundarios que afectan gravemente la calidad de vida. Enfermedad de Parkinson: las microesferas de rotigotina LY03003 son la primera preparación de microesferas de liberación sostenida de acción prolongada del mundo para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede mantener la liberación estable de rotigotina dentro de los 7 días, lograr una estimulación dopaminérgica sostenida a largo plazo, mantener una concentración sanguínea estable y una eficacia sostenida durante varios días y reducir las reacciones adversas causadas por las fluctuaciones de la concentración del fármaco; su administración una vez por semana La frecuencia de dosificación puede mejorar el cumplimiento del paciente . La NDA de rotigotina ha sido aceptada en China y se encuentra en etapa de desarrollo clínico en los Estados Unidos. Nuevas variedades en el campo de la oncología: dirigidas a grandes indicaciones y cubriendo necesidades clínicas no cubiertas. Las microesferas de goserelina son actualmente la única forma farmacéutica de microesferas de goserelina en el mercado en el mundo. Los resultados de los ensayos clínicos de fase III para el tratamiento del cáncer de próstata muestran que su eficacia clínica es comparable a la de los controles, es equivalente al fármaco y, en términos de seguridad, puede reducir significativamente la incidencia y gravedad de las reacciones adversas en el lugar de la inyección y mejorar la tolerancia y el cumplimiento del paciente. Se aprobará su comercialización en junio de 2023, se incluirá en el catálogo de seguros médicos mediante negociaciones en diciembre y se espera que se expanda rápidamente; la rubitidina es la única entidad molecular nueva aprobada en Estados Unidos en los últimos años para el tratamiento. de cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente. Se lanzó en diciembre de 2023. Ha sido aprobado para su inclusión en Hong Kong, China y Macao, China. Está en la etapa de revisión para su inclusión en el continente y ha sido incluido como una prioridad. variedad de revisión por NMPA. Previsión de beneficios Estimamos que los ingresos operativos de la empresa de 2023 a 2025 serán de 6.124/69.91/8.529 millones de yuanes, y el beneficio neto atribuible a la empresa matriz será de 6,22/8.09/1.373 millones de yuanes, correspondiente a un beneficio por acción de 0,18/0,23/ 0,39 yuanes. Utilice el método de empresa comparable para valorar la empresa: seleccione empresas comparables según la industria de la empresa y su propia naturaleza, incluidas CSPC, China National Biopharmaceuticals y Hansoh Pharmaceuticals. Teniendo en cuenta las evidentes ventajas de la empresa en el campo del sistema nervioso central y los tumores, se ha aprobado la comercialización de risperidona y toluvenlafaxina, y se espera que productos potenciales como rotigotina, goserelina y rubitidina marquen el inicio de una nueva era tras su lanzamiento. aumentando el volumen, optimista sobre el desarrollo de la empresa, otorgando un PE de 21 veces en 2024, un precio objetivo de las acciones de 4,97 dólares de Hong Kong y otorgándole una calificación de "compra" por primera vez. Advertencia de riesgos: riesgos de política industrial, riesgos cambiarios y de tipo de cambio, riesgos de iteración de medicamentos, riesgos de fracaso de I+D de medicamentos -32%-26%-20%-14%-8%-2%4%10%2023-012023-052023- 09Índice Hang Seng farmacéutico de Luye

Último día de compra de acciones autocartera. A que precios las  va a comprar la empresa para ella misma. Altos o bajos. Pues eso. Mañana será otro día.

  

PharmaMar ha concluido este miércoles 31 de enero su programa de recompra de acciones una vez que se han completado los seis meses de extensión máxima, iniciados el pasado 1 de agosto, habiendo adquirido un total de 419.400 títulos propios, equivalentes a un total del 2,28% del capital.

Según ha explicado la compañía a la Comisión Nacional de Mercados y Valores (CNMV), el importe total de estas operaciones de recompra de acciones se ha elevado casi hasta los 15 millones de euros.

En un comunicado remitido a la CNMV el pasado 27 de julio, PharmaMar hizo saber al mercado que el programa de recompra se extendería por un máximo de seis meses y podría llegar hasta un total de 540.000 acciones, equivalentes al 2,94% del capital social.

Del mismo modo, estaba previsto que el programa concluyera con anterioridad a los seis meses, que se han cumplido este miércoles 31 de enero, si hubiera adquirido el número máximo de acciones o el importe monetario máximo autorizados por el consejo de administración.

Adicionalmente, PharmaMar ha comunicado que, tras la finalización de la adquisición de acciones propias, cesa la suspensión temporal de las operaciones reguladas en el contrato de liquidez suscrito con JB Capital Markets, que entró en vigor el 28 de junio de 2021, y cuya operativa fue efectiva desde el día 13 de julio de 2021. En consecuencia, estas operaciones se retomarán a partir del día 1 de febrero de 2024.