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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#11289

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Baño de realidad en este artículo a mi modo de ver. Potencial de monetización( no sin riesgo) y a 2-3 años vista mínimo. A corto plazo, podemos espwrar" hitos puntuales"

https://www.finanzas.com/mercado-continuo/pharmamar-alantra-vender.html
#11290

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Primer dia con JB dando Liquidez. Esperemos que 37,8 frene la sangria.
#11291

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Alantra pierde la confianza en Pharmamar por los desafíos para Zepzelca y Yondelis

Alantra cambia su recomendación sobre Pharmamar hasta vender y no espera una aprobación de Zepzelca en Europa hasta finales de 2025 

Las acciones de Pharmamar cotizaron descensos superiores al 3 por ciento después de que los analistas de Alantra Equities cambiaran su recomendación desde neutral hasta vender. 

Los títulos de la biofarmacéutica se dejan ya en el año más de un 5 por ciento y se alejan de la zona clave de los 40 euros, apenas un mes antes de la presentación de los resultados de 2023. 

Los analistas de Alantra dieron un paso atrás con Pharmamar tras detectar que el medicamento estrella del grupo, Zepzelca, no supera sus estimaciones y añadir que “no se esperan noticias significativas hasta finales de 2024 o principios de 2025”. 

#11292

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Otra Información Relevante (OIR de Pharmamar) 
https://www.cnmv.es/webservices/verdocumento/ver?t={4caaf3bb-25fa-4a33-8268-22bcbaa27156} 
Es un comunicación de Pharmamar a la CNMV donde se informa del fin de la adquisición de Acciones Propias (se han adquirido 419.400, el 2,28% del capital).  Habrá que ver que hacen con ellas. Oficialmente es para una  “operación corporativa”, expresión  genérica que podría ser cualquier cosa o nada. 
También se dice que a partir del 1 de febrero JB Capital actuará como cuidador del valor, que dicho sea de paso no lo hace muy bien al menos de cara a los minoritarios y eso que hoy había motivos para subir…, si Pharmamar fuera una compañía “normal”, pero ha dado muchas pruebas de que hay que desconfiar de ella, de ahí las aparentes reacciones “ilógicas” del mercado. 

El motivo para subir se fundamentaría en los datos  de la presentación de Roche  acerca de la puesta al día  de su “pipeline”: 
https://assets.roche.com/f/176343/x/5185d582fb/pharmaq423.pdf
Es una información actualizada al  1 de febrero de 2024. Según se lee en  la página 16 de este informe:  en enero de 2024 ha finalizado el  reclutamiento  de 450 pacientes de Imforte, (NCT 05091567):  Un estudio abierto de fase III de lurbinectedina de mantenimiento en combinación con atezolizumab en comparación con atezolizumab en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

En principio el ensayo estaba fijado para 690 participantes, pero por lo que se muestra en la página 16  se han quedado en 450. Obviamente lo debe de haber autorizado la FDA.  Siendo esto así, es previsible que los primeros resultados del PFS (Supervivencia Libre de Progresión) se difundan a finales de este mismo  año o principios del que viene. Con este dato  ya tendríamos una idea del efecto potenciador de la Lurbi sobre el Atezo, que debería de ser bastante según todos los indicios.  

Faltaria la aprobación de la FDA para que “Lurbi+Atezo (Roche)” pueda administrarse como Terapia de Mantenimiento de Primera Linea para el SCLC.  

Buscando por https://www.roche.com/solutions/pipeline se averigua que  dicha autorización no se producirá hasta 2026,  como muy pronto. Es lógico,  porque al ser fase 3, no hay aprobación acelerada. 

Los resultados de este estudio se presumen esperanzadores, (de lo contrario el ensayo que se inició en noviembre de 2021 ya se habría cancelado).  Sin embargo  la comercialización en EEUU no se iniciará como muy pronto en 2026 (el mismo año de su aprobación) y en Europa, mucho más tarde, quizá en 2028, pues tendrá que aprobarlo la EMA,  quizá en 2027. No creo que la solicitud europea pueda tramitarse antes de ese ejercicio  2027 teniendo en cuenta la fecha de presentación ante la FDA. 

Los ingresos derivados de este ensayo Imforte no empezarán a impactar en la Cuenta de Resultados hasta 2027, como muy pronto. Faltarían todavía tres años largos, de ahí que el mercado considere prematuro tomar posiciones en serio en el valor.  Y si un valor no sube al final termina bajando. Es lo que le está sucediendo a Pharmamar. 

A corto plazo (2024)  no hay nada que vaya dinamizar los  ingresos de Pharmamar. Las ventas de Lurbi en EEUU por parte de Jazz están estancadas, por lo que dudo que la cifra de negocio por este concepto  alcance en 2023  los 300 millones de dólares. Se supone (porque no se sabe) que de lograrse esta cifra de  ventas  Pharmamar percibiría un  “indeterminado”  importe en concepto de hito regulatorio.  

La supuesta aprobación provisional de Lurbi en China, podría suponer un cierto alivio a la Cuenta de Resultados, pero… en 2025. Y lo del ensayo “Lurbi+Irino” (NCT02611024) de tres extensiones  por más éxito que tenga será siempre muy prometedor  pero poco enriquecedor. 

Por más CMA´s (Conditional Marketing Authorization)  que se soliciten para el combo “Lurbi+Irino”, en el mejor de los casos no se concederían hasta 2025, por lo que la comercialización  no impactaría en resultados  hasta 2026.  Lo que intento es justificar el  hecho de que con tan buenas noticias, el título no hace más que caer. Quienes mueven el mercado son los “traders” y estos de momento no ven “realidades” en el valor, solo promesas. Esperemos que algunas de las grandes del sector sepa ver ”algo más”. 

#11293

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Comentario sobre el artículo: Alantra pierde la confianza en Pharmamar
Lo has resumido muy bien. 
Lo único que hace este artículo es recordarnos lo que ya sabíamos: una cosa es tener un fármaco muy prometedor y  otra lograr que  sea enriquecedor.  El artículo nos está  recordando que en este negocio (en realidad en todos) el concepto temporal es muy importante.  Se extraña de que Pharmamar sea victima de este efecto y por esto pierde la confianza en el valor. Es como si los de Alantra no supieran  (i) que en este negocio biofarmacéutico  se tarda mucho tiempo en completar los ensayos, (ii) que  las agencias reguladoras también se toman su tiempo para aprobarlos y (iii)  todavía transcurre más tiempo (sobre todo en Pharmamar) entre la autorización del fármaco  y su comercialización efectiva y ya no digamos  en  alcanzar su “`pico de ventas”. 

Creo que tiene bastante razón en lo que se dice en el artículo salvo que parece sorprenderse por la cantidad de tiempo que transcurre entre el inicio de un ensayo y el  momento  en que el fármaco reporta ingresos. 

Cita como principal catalizador la aprobación del Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en primera línea. (Precisamente en mi post anterior hablaba de la  finalización del reclutamiento del Imforte).  Esto es verdad con permiso de un segundo catalizador  que también podría ser importante:  “Lurbi+Irino” en 2ª línea  pero para tres tipos de tumores (SCLC, neuroendocrinos y sarcoma sinovial). Y este posible motor de la cotización, ni lo cita. El artículo termina diciendo:

Aquí (refiriéndose al Zepzelca 1ª línea) habría potencial suficiente para unas ventas pico de 1.000 millones de euros. Sin embargo, “las noticias no llegarán hasta finales de 2024 o principios de 2025 (seguramente se referirá a la noticia del SPF del Imforte) y no encontramos datos lo suficientemente sólidos como para justificar una mayor probabilidad de aprobación”. Es decir, “pagar esto por adelantado no merece la pena”.

Creo que la  probabilidad de aprobación es mayor  que  ese 50% esgrimido. Yo reescribiría la frase última de otra manera: “No encontramos datos lo suficientemente sólidos para justificar unas ventas pico de 1.000 M€”. Creo que es imposible que la Terapia de Mantenimiento de 1ª linea Lurbi+Atezo  pueda suponer unas ventas de Lurbi de 1.000 M€. En todo caso se alcanzarán los mil millones con el  “combo”, pero seguro que el Atezo se va llevar la mayor parte y Lurbi la menor y aún así Pharmamar solo ingresaría el 20-30% de esa "menor parte" en concepto de royalties. (Sobre este punto me interesaría mucho conocer la opinión de Lu003, Marketinverter o Javi1972).

Como he dicho, a los de Alantra les parece que todo va con mucho retraso:
-        Las noticias sobre Zepzelca 1ª línea no llegarán hasta finales de 2024 o principios de 2025,
-        La aprobacion del Zepzelca en Europa (se referirán a 2ª línea, ensayo Lagoon) no será hasta finales de 2025 (y aún así son muy optimistas)
Es como si desconocieran el tipo de negocio del que están hablado. 

Muy probablemente en 2024 los ingresos  de Pharmamar sean similares o se incrementen “algo” respecto 2023. Y lo que pueda subir el valor será por noticias prometedoras o esperanzadoras (lo de siempre), pero creo que en 2025 de alguna manera u otra deberá de  notarse el impulso que China pueda dar a las ventas de Zepzelca.  Y lo que me extraña es que este hecho no se cite en el artículo. Será que los de Alantra no confían mucho en los chinos y todo el  negocio lo circunscriban a EEUU y Europa.

#11294

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PM534, una estrategia optimizada de interacción objetivo-proteína 
31 enero 2024 
Es un estudio realizado por Pharmamar en colaboración con el Centro  de Investigaciones biológicas Margarita Salas y el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). 
El PM534 es un compuesto antitumoral de origen marino propiedad de Pharmamar.
Conclusiones del  “paper” 
Su afinidad nanomolar y su alto tiempo de retención modulan una actividad antitumoral sorprendentemente alta que anula eficientemente dos mecanismos de resistencia en las células (bombas de desintoxicación y sobreexpresión del isotipo tubulina βIII). Además, PM534 induce una inhibición significativa del crecimiento tumoral en modelos de xenoinjerto de ratón de cáncer de pulmón de células no pequeñas humano. Nuestros resultados presentan PM534, un nuevo compuesto altamente eficaz en evaluación preclínica que se encuentra actualmente en su primer ensayo clínico de Fase I en humanos. 
 
Comentario. 
Al PM534  también se le conoce con del nombre de Jalabulin y parece ser que tiene una poderosa actividad antitumoral en las células de cáncer de pulmón no pequeñas. El ensayo de fase 1 (NCT05835609)  debe de llevar como un año realizándose y es pronto para saber los resultados, ya que el estudio no finalizará hasta marzo de 2025, a pesar de que solo tiene 30 participantes afectados por tumores sólidos avanzados. El objetivo del ensayo es dar con la dosis adecuada. Se está realizando en dos hospitales españoles:  Fundación Jimenez Días y  Sanchinarro. 
https://pharmamar.com/en/pharmamar-initiates-first-human-clinical-trial-of-a-new-molecule-pm534-for-cancer-patients/ 
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05835609 
Si se utiliza para combatir el cáncer de pulmón de células no pequeñas, tendrá mucha competencia. En todo caso es un fármaco para la próxima década. Ni remotamente pensar que pueda hacer algo en ésta. 

#11295

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Inclusión del Imforte  en las guias de NICE UK desde el 30 de enero
NICE=National Institute for Health and Care Excellence – 
NICE es un organismo independiente vinculado al Departamento de Salud y Atención Social del Reino Unido. 
Se ocupa del análisis de la situación del sistema sanitario, de los campos médicos, biotecnológicos y de los cuidados o enfermería, con particular interés por la evaluación de la ratio coste/eficacia. 
Es  un organismo de carácter consultivo. En esta Guia  y en relación a Lurbi se ha incluido lo siguiente: 
Lurbinectedina con atezolizumab para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso 
Motivo de la decisión (de incorporación): 
Anticipar que el tema será importante para los pacientes, los cuidadores, los profesionales, los comisionados y la salud del público para garantizar que se obtengan beneficios clínicos, se aborden las desigualdades en el uso y les ayude a hacer el mejor uso de los recursos del NHS, (National Health Service).
Comentario. 
Es un motivo más para creer que el  Imforte presentará buenos resultados. Los de Roche les deben de haber puesto en antecedentes y  en consecuencia los de NICE  han decidido incluirlo en sus Guias. Sin embargo esto no quiere decir que el combo “Lurbi, Atezo” como Terapia de Mantenimiento de Primera Línea vaya a aprobarse en  Reino Unido. Tenemos ya experiencias previas con el Zepzelca. Cualquier excusa  (precio, efectos secundarios, PFS, OS, etc)  será  válida para no aprobarlo. 

#11296

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Javiro, hablas de la finalización del reclutamiento de Imforte, ¿de dónde sale esta información? Actualizaron clinicaltrials el pasado 12 de enero y el reclutamiento no finalizará hasta Abril 2025 y el estudio en 2026, ¿puedes explicarte?
Guía Básica