#5937
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
¿Cuando crees tú que llegará el "full approval" del Zepzelca en EEUU?. Está todo pendiente de un ensayo clínico de fase 3 que todavía tiene que empezar:
PharmaMar inicia el ensayo fase 3 de Zepzelca para la aprobación definitiva de esta fármaco para el CPCP en 2ª línea para EEUU.
PharmaMar inicia el ensayo fase 3 de Zepzelca para la aprobación definitiva de esta fármaco para el CPCP en 2ª línea para EEUU.
PharmaMar inicia un ensayo para ampliar su negocio oncológico en EEUU
Si los datos son positivos, la firma recibirá 150 millones más y nuevos 'royalties'
14 setiembre 2021 Javier Ruiz-Tagle
https://www.eleconomista.es/empresas-finanzas/noticias/11389965/09/21/PharmaMar-inicia-un-ensayo-para-ampliar-su-negocio-oncologico-en-EEUU.html
PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceutical van a comenzar de manera inminente el ensayo clínico de última fase que proporcione los resultados necesarios para que la FDA pase al antitumoral Zepzelca del estadio de aprobación condicionada a la autorización definitiva del medicamento.
Este ensayo clínico para el "full approval" por ser de fase 3 puede tardar dos años como mínimo en alcanzar sus objetivos. Por fijar fechas, estaríamos hablando de finales de 2023. El articulo da a entender que PHM trabajará conjuntamente con Jazz. No creo que a Jazz le interese que el ensayo vaya rápido porque de esta manera podrá posponer el mayor tiempo posible el pago de los 150 millones de dólares, y el Zepzelca podrá seguir vendiéndose igual basándose en el "accelerated approval". Mientras tanto... ¿Como evolucionará la cotización de Pharmamar?.
Desde mi punto de vista, lo que sostendrá la cotización del título en estos dos años serán:
-anuncios como el de hoy, (la aprobación provisional de la Lurbi en más países),
-el progreso de las pruebas del Lurbi en China y Japón,
-la extensión de su uso compasivo a nivel europeo,
-los ensayos clínicos en combinación y
-lo que se pueda ir haciendo con la Plitidepsina para el covid, (su admisión en el programa Activ o en la cartera de tratamientos de la UE, la evolución de Neptuno, que puede alargarse hasta finales de 2022, etc.).
-También ayudaría a no enfriar la cotización la firma de un contrato de distribución en Europa de compuestos para tumores sólidos de otra pharma y una posible recompra de acciones.
La duda está en si la cotización podrá aguantar estos dos años a los actuales precios nutriéndose únicamente de estas noticias que obviamente son importantes, pero que coyunturalmente tendrán un impacto mínimo en los Resultados de 2022 y 2023.
Yo creo que la cotización resistirá e incluso podrá superar los 100 euros, pero como uno de estos "acontecimientos" no fuese todo lo bueno que sería de desear, el título se resentirá. Quiero decir que la espera del "full approval" va a ser una prueba agobiante y de un desgaste sicológico importante. Y es que no creo que el "full approval" pueda obtenerse en un plazo inferior a dos años. ¿Tú que opinas?.
PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceutical van a comenzar de manera inminente el ensayo clínico de última fase que proporcione los resultados necesarios para que la FDA pase al antitumoral Zepzelca del estadio de aprobación condicionada a la autorización definitiva del medicamento.
Este ensayo clínico para el "full approval" por ser de fase 3 puede tardar dos años como mínimo en alcanzar sus objetivos. Por fijar fechas, estaríamos hablando de finales de 2023. El articulo da a entender que PHM trabajará conjuntamente con Jazz. No creo que a Jazz le interese que el ensayo vaya rápido porque de esta manera podrá posponer el mayor tiempo posible el pago de los 150 millones de dólares, y el Zepzelca podrá seguir vendiéndose igual basándose en el "accelerated approval". Mientras tanto... ¿Como evolucionará la cotización de Pharmamar?.
Desde mi punto de vista, lo que sostendrá la cotización del título en estos dos años serán:
-anuncios como el de hoy, (la aprobación provisional de la Lurbi en más países),
-el progreso de las pruebas del Lurbi en China y Japón,
-la extensión de su uso compasivo a nivel europeo,
-los ensayos clínicos en combinación y
-lo que se pueda ir haciendo con la Plitidepsina para el covid, (su admisión en el programa Activ o en la cartera de tratamientos de la UE, la evolución de Neptuno, que puede alargarse hasta finales de 2022, etc.).
-También ayudaría a no enfriar la cotización la firma de un contrato de distribución en Europa de compuestos para tumores sólidos de otra pharma y una posible recompra de acciones.
La duda está en si la cotización podrá aguantar estos dos años a los actuales precios nutriéndose únicamente de estas noticias que obviamente son importantes, pero que coyunturalmente tendrán un impacto mínimo en los Resultados de 2022 y 2023.
Yo creo que la cotización resistirá e incluso podrá superar los 100 euros, pero como uno de estos "acontecimientos" no fuese todo lo bueno que sería de desear, el título se resentirá. Quiero decir que la espera del "full approval" va a ser una prueba agobiante y de un desgaste sicológico importante. Y es que no creo que el "full approval" pueda obtenerse en un plazo inferior a dos años. ¿Tú que opinas?.