Pongo esta información que ha salido esta mañana. Interesante lo de que están "en negociaciones con mitad del Top10 de las grandes farmaceuticas" y "con una compañía española" ¿Pharmamar? ¿Faes? Por otra parte dicen que el dossier a la EMA lo enviarán en Julio......, así que entiendo que irán con el analisis de los 66 pacientes (los esperaban para Junio-Septiembre), que supongo que es lo más lógico.
Laminar Pharma abre una nueva ronda de financiación de ocho millones
Laminar Pharma abre una nueva ronda de financiación de ocho millones de euros. El objetivo es acabar de sufragar el ensayo clínico de su fármaco contra el cáncer de cerebro LAM 561 y "tener fuerza financiera a la hora de negociar con las farmacéuticas" para lanzar el fármaco a nivel mundial, según ha afirmado el director y portavoz financiero de Laminar Pharma, David Roberto, a elEconomista.es.
18/11/2023 Con esta ampliación de capital, la balear espera cubrir los gastos de su antitumoral de la segunda mitad de 2024 - la primera ya está cubierta con la ampliación de capital de nueve millones que cerró el 30 de septiembre del presente año – y parte de 2025. "La ronda tiene previsto cerrar el cinco de febrero del siguiente año", afirma David Roberto.
La farmacéutica se encuentra en la búsqueda de un socio para comercializar su tratamiento. De hecho, prevé llegar a un acuerdo antes del verano. "Actualmente estamos en negociación con la mitad de las top 10 grandes farmacéuticas. También estamos en conversaciones con una compañía española", explica el director y portavoz financiero de la balear a este periódico.
Además, el pasado martes Laminar Pharma presentó el análisis de seguridad y futilidad del ensayo clínico en fase II/III en adultos de LAM 561 – participan alrededor de 99 pacientes de 18 centros hospitalarios distribuidos en España, Francia, Italia y Portugal –. Es más, en febrero del 2024 prevé comunicar los datos de un análisis de eficacia. Ambos se incluirán dentro del dossier que enviarán a la Agencia Europea del Medicamento en julio del próximo año y así obtener la autorización.
Por otra parte, en septiembre de 2023, el antitumoral recibió la designación de enfermedad pediátrica rara de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su ensayo clínico en niños. Según indicó la farmacéutica a este periódico, este hecho permitía acelerar la aprobación del tratamiento por parte de Estados Unidos, que la balear espera que suceda en el verano de 2025. Cabe subrayar que también cuenta con la designación de medicamento huérfano, tanto en Europa como en el país norteamericano, para adultos y la designación "Fast Track" estadounidense.
LAM 561 no es el único tratamiento del portfolio de Laminar Pharma. También posee una terapia contra el Alzheimer (LAM 226) y otra dirigida a la inflamación (LAM 024), entre otros.
Inversión financiera del antitumoral
La farmacéutica ha recaudado más de 50 millones de euros para el lanzamiento de su terapia. Por un lado, a lo largo del presente año ha captado nueve millones a través de la ronda de financiación mencionada anteriormente. Cabe subrayar que en un principio para el presente año y 2024 preveían buscar fondos por valor de 16 millones
Asimismo, el dinero que ha percibido, supera lo alcanzado en 2022. Entonces, consiguieron alrededor de seis millones – dos más de lo previsto, según indicó Laminar Pharma. Además, un año antes logró más de tres millones.
Laminar Pharma prevé general 1.000 millones de euros a partir de 2026 gracias a su medicamento contra el cáncer. De hecho, más de 300 millones provendrían del mercado estadounidense, según expuso la balear.
En primer lugar el reporte que dieron de seguridad y futilidad. Es remarcable el hecho que la Comisión Independiente (IDMC) tuvo acceso a los datos sin ciego. También es vital que no han tenido ningún problema de seguridad en todos los estudios que han hecho.
El reclutamiento sigue avanzando a buen ritmo. Gracias al buen reporte del IMDC, el estudio no hay que ampliarlo y entiendo que se quedará en los 140 pacientes totales que estaban planteados desde el inicio. Si este reporte hubiera sido prometedor pero no favorable , habría que haber ampliado un 50% el tamaño muestral y el ensayo se hubiera alargado un pelín en el tiempo.
También es significativo que ya tienen una fecha aprox de la aprobación en EEUU: verano 2025. Si se consiguiera la aprobación en Europa en otoño de 2024, las perspectivas serían magníficas.
Pero paso a paso. Primero que los resultados de los 66 pacientes de julio 2024 sean significativos y se demuestre que el medicamento es seguro, eficaz y notablemente superior al actual.
En cuanto a la empresa española yo no tengo ni idea porque la que más cuadra por cartera es Pharmamar pero no creo que tengan músculo financiero para afrontar una historia como esta. Grifols es la que más capitaliza pero su core es otro completamente distinto. Almirall está muy enfocada en derma y no creo que vayan a antitumorales.
Queda seguir teniendo paciencia y esperar a esos resultados intermedios de eficacia de febrero 2024. Ahí vamos a tener una idea mucho más aproximada del LAM561. Esos datos no van a ser presentados a la EMA pero sí nos ayudarán a saber como está funcionando la molécula.
David R. García (Laminar): «Vamos a lanzar una última ronda de financiación para investigar tumores cerebrales»
19-11-2023
Laminar Pharmaceuticals (Laminar) es una empresa biotecnológica española surgida en el año 2006 por iniciativa del doctor Pablo Escribá, su actual director general. Surgió como una spinoff de la Universidad de Baleares (UIB) y actualmente tiene su sede en Mallorca con una filial en Massachusetts (EE.UU.). Su fundador descubrió una familia de fármacos con la misma estructura y con posibilidades de desarrollo principalmente en el ámbito oncológico. Desde entonces y tras patentar la molécula, la compañía dispone del 9% de todo el pipeline de medicamentos con tecnología biotecnológica en desarrollo en España.
David Roberto García, el director financiero de Laminar, ha anunciado en exclusiva a MERCA2 que van a lanzar la que probablemente sea la última ronda de financiación del año de la compañía por un valor de 9 millones de euros para dar impulso a su prometedor LAM561, un compuesto para abordar gliomas y glioblastomas, que son un tipo de tumor cerebral. A lo largo de esta entrevista el director financiero, cuenta cómo la farmacéutica ha conseguido salir adelante durante 17 años.
ENTREVISTA LAMINAR PHARMA
Pregunta (P):¿Cómo ha conseguido financiación la compañía a lo largo de todo este tiempo?
Respuesta (R). En todos estos años Laminar ha levantado 35 millones de euros en capital. Hasta 2020 se levantaron unos 14 millones de euros aproximadamente y entre 2021 y 2023 se ha levantado algo más de 20 millones. Ahora tenemos previsto lanzar una nueva ronda de financiación, que probablemente sea la última de este año, y en la que pretendemos levantar 8 millones de euros. La fecha estimada de cierre será el 5 de febrero.
P. ¿Con qué inversores contáis hasta ahora?
R. La patrimonial del doctor Escribá y su familia es el primer accionista a día de hoy, siendo la familia del exministro Abel Matutes la segunda que ha invertido en nuestro proyecto con un total de 6 millones de euros hasta ahora. La familia Matutes lleva cerca de 12 años con nosotros y ha supuesto un gran apoyo. Contamos además con una farmacéutica del País Vasco llamada Praxis Pharmaceutical , dos fundadores, una farmacéutica pequeña de Estados Unidos, Roth Pharma, y también ha entrado el venture capital de Ok Mobility, Ok venture, y Hoteles Universal que llevan con nosotros desde 2021. Igualmente, se ha incorporado un grupo de inversores de Alicante que ha aportado 4 millones de euros este año.
P. ¿La compañía ha intentado incorporarse al mercado bursátil?
R. La compañía ha estado desde el año 2020 con la intención de salir en el BME Growth. Considerábamos que era una opción interesante y por ello se planteó, pero llegó la COVID-19 y vimos que no era el momento. Después, lo intentamos en el Euronext, y estábamos en París a punto de prepararlo todo, pero saltó la Guerra de Ucrania, por lo que tuvimos que aparcarlo también.
Lo cierto es que debido a todas estas circunstancias muchas empresas de biotecnología han sufrido mucho. Les está costando una barbaridad obtener dinero porque el mercado se encuentra bastante parado, no obstante desde Laminar hemos sido capaces de levantar más capital que nunca especialmente en los últimos dos años. Al final, en nuestro caso la financiación se ha conseguido a través de muchos inversores pequeños y medianos, a excepción de la familia Matutes, no tenemos ningún inversor especialmente grande.
P. ¿Habéis hecho campañas de crowdfunding?
R. Sí, en total hemos hecho seis crowdfunding con la plataforma Capital Cell y hemos levantado dos millones (lo máximo) en 2019. Hay mucha gente que ha entrado con cantidades pequeñas porque les ha gustado nuestro proyecto, en total 2.350 inversores.
P. ¿Cuál es vuestro principal foco ahora y para el que se lanza esta nueva ronda de financiación?
R. Actualmente estamos centrados en un tratamiento para tumores cerebrales, en concreto, gliomas y glioblastomas, los tumores cerebrales más agresivos y comunes que hay en esta parte del cuerpo. Los pacientes diagnosticados tienen una esperanza de vida por debajo del 5% en cinco años y la esperanza media es de entre 14 y 15 meses. Existe un tratamiento desde el año 2005, el llamado Protocolo de Stupp, que implica una cirugía y quimioterapia, pero esta solo se puede recibir durante seis meses porque es muy tóxica y al final este tratamiento solo aumenta la esperanza de vida a los pacientes 10 semanas. No hay nada más, por lo que hay una necesidad clínica clarísima.
P. ¿Cuál es la novedad que aporta Laminar?
R. Nuestra aportación en este campo es el compuesto LAM561 (ácido idroxioleico, sodio), que después de completar un estudio clínico de Fase I/II ha mostrado una alentadora actividad antitumoral y un buen perfil de seguridad frente a tumores cerebrales y otros tipos de cáncer.
En el estudio se observó una respuesta prometedora en pacientes con glioma y otros tumores de alto grado, sin otras alternativas terapéuticas. De los 21 pacientes con glioma de alto grado tratados a lo largo del aumento y la expansión de la dosis, ocho (el 38,1%) tuvieron un beneficio clínico según los criterios médicos consensuados RANO (de sus siglas en inglés Response Assessment in Neuro-Oncology), con un beneficio clínico que duró al menos 6 meses en cinco pacientes, con un paciente que mostró una respuesta excepcional que duró más de 2,5 años.
Los datos de este estudio clínico demuestran que, por lo general, LAM561 tiene una tolerancia aceptable, lo cual es inusual para los medicamentos antitumorales tradicionales, que tienden a tener una alta toxicidad.
Estos resultados nos ayudaron además a que la UE, a través del Programa Horizonte 2020, nos diera a fondo perdido más de 6 millones de euros para el desarrollo de la Fase III.
P. ¿En qué momento estáis ahora?
R. Como este medicamento se encuentra en investigación no está disponible actualmente para los pacientes fuera de ensayos clínicos. Todavía hay que esperar a 2024 para obtener resultados preliminares comparativos frente a placebo y así solicitar la autorización de comercialización condicional a la EMA.
Para acelerar este proceso Laminar Pharmaceuticals ya ha recibido la designación de medicamento huérfano (medicamento para enfermedades raras con importantes necesidades terapéuticas no cubiertas) en la Unión Europea (por la EMA) y en Estados Unidos (por la FDA). Además, en EE.UU., LAM561 ha obtenido la designación Fast-Track para evaluación en el tratamiento del glioblastoma, que pretende avanzar y facilitar la evaluación y desarrollo de tratamientos prometedores. Del mismo modo, la FDA aprobó la designación de LAM561 como tratamiento candidato para Enfermedad Pediátrica Rara (RPD, en inglés), para pacientes con glioma difuso de alto grado de tipo pediátrico (pdHGG).
LAM561 se está evaluando actualmente en un estudio clínico fundamental (Fase IIb/III) y se realizará un primer análisis de los resultados a principios de 2024 por un comité independiente. Si los resultados demuestran ser clínicamente significativos, esto permitiría solicitar una autorización de comercialización.
Si los resultados del análisis intermedio muestran un beneficio clínico significativo, se podría obtener la aprobación de comercialización condicional en Europa, para pacientes con glioblastoma recién diagnosticados, durante 2024.
En la actualidad tenemos un análisis de seguridad y futilidad. Eso significa que el comité de expertos nos han facilitado además un informe que acabamos de compartir con nuestros accionistas. En este se refleja, que por un lado, nuestro medicamento no es perjudicial para los pacientes a nivel de efectos secundarios, lo cual en oncología no es nada fácil. Y en cuanto a la futilidad, es decir, si ven o no alguna diferencia, nos han dicho que no, lo que realmente significa que están viendo algo.
Además, entre abril y junio de 2024, se va a mostrar el estudio de 66 pacientes. Este es el análisis que nos pide la EMA y si sale positivo como hemos previsto esto nos permitiría solicitar la aprobación para comercializar. Tenemos previsto hacer la aplicación para la aprobación del medicamento en Europa entre julio y agosto de 2024.
P. ¿Qué farmacéuticas han mostrado interés?
R. Están interesadas varias farmacéuticas, y muchas de ellas se encuentran entre las 10 más grandes del mundo. Hemos hecho un cambio de estrategia y ahora solo estamos hablando con las ‘top farma’ o alguna farmacéutica más pequeña pero con capacidad financiera para desarrollar un proyecto tan ambicioso como el nuestro. Algunas con las que estamos conversando son españolas y hasta ahora todo está marchando muy bien.
P. ¿Cómo está el sector de la biotecnólogas en la actualidad en España?
R. Los cierto es que cuando hay crisis o problemas de liquidez las compañías que más sufren en el campo de la investigación científica son las biotecnológicas porque nosotros no vendemos. Nosotros hemos invertido desde 2006 más de 50 millones en inversiones de capital, más becas… Aquí todo el mundo está becado. Al no vender nada si no tienes financiación estás perdido. En el caso nuestro la hemos conseguido por medio de inversores privados porque hemos generado mucha confianza a través de transparencia y comunicación. Estamos haciendo crecer el producto desde muchas vías diferentes.
España es una potencia en creación de ciencia y estamos muy valorados en el mundo pero no tenemos esa cultura de llevar a los pacientes los fármacos, que se suelen quedar en fase I o II, y después acaban en otros países. Nosotros queremos permanecer en Mallorca y continuar con nuestra planta de producción en Alicante y expandirnos en España.
P. ¿Qué otros desarrollos relevantes tenéis?
R. Tenemos un fármaco para el cáncer de páncreas en fase IIb, solo le queda la fase III, y nos va muy bien. Probablemente llegará en 2026. Igualmente, tenemos otro gran proyecto que está relacionado con la enfermedad de Alzheimer. Está prácticamente terminada la fase preclínica y seguramente la terminaremos en el año 2024 y la fase en humanos empezará entre finales de 2024 y 2025. En este caso, lo que estamos viendo además de que puede evitar la pérdida neuronal de los pacientes hemos observado la recuperación de la capacidad cognitiva. Si conseguimos la financiación que nos hace falta para desarrollar el proyecto de oncología se podría avanzar en este desarrollo.
Hola . Gracias por estos enlaces y noticias. A mi no me gustan que se incumplan los plazos, al no estar en bolsa tienes el dinero atrapado . Que opináis del poco incremento del precio ?. Y que ahora digan que negocian con el top 10. Bueno esto no hay vuelta atrás . Yo valoro meter el 6 que me corresponde y de perdidos al rio . Pasad buen día
#158
Re: Laminar Pharma
Porque no se ha informado que pasan de 40 a 66?. Eso no es malo . Porque es porque no estarán tan seguros
Desde hace meses, se puede intuir que no van a presentar a la EMA el estudio con los 45 pacientes, sino con el de 66. ¿Porque se van a arriesgar a presentar el de 45 pacientes (que se puede entender que es poca muestra) cuando se puede presentar unos pocos meses después el de 66 que ya será una muestra mas representativa? Siempre queda la posibilidad de que los resultados de la muestra de 45 pacientes sean espectaculares y adelanten este proceso, entonces todo cambiaría..... Hazte a la idea que hasta final del 2024 (Septiembre-Diciembre) no vamos a tener la noticia de si se aprueba la comercialización del LAM561, mientras tanto tendremos noticias del estudio de 45 pacientes, el de 66,...también hablan de cerrar el acuerdo con la farma antes del verano,...... Y vuelvo a repetir lo de siempre, sabemos que es una inversión a medio/largo plazo, y que puede salir cara o cruz, no hay mas.
¿Porque se ha incrementado poco el precio? Claro que nos gustaría ver que nuestras acciones se pagan mas caras, en cambio a ellos les interesa que el incremento sea moderado para facilitar que la entrada de dinero sea más rápida. De todas formas, no creo que si las pusieran a 10€ (por decir un precio) las vendamos, creo que todos vamos a esperar todo el 2024 para ver como acaba ésta historia, así que contra mas rápido consigan dinero, mejor para todos.
¿Si vamos a meter mas dinero? eso ya es una pregunta personal para cada uno. En mi caso, compré la mayoría de mis acciones a finales del 2021 (3,79€), y luego volví a comprar mas en Mayo 2022 (3,79€) y en Diciembre 2022 (4,40€). Voy servido y no he vuelto a comprar ninguna mas. Ahora mismo quien quiera invertir, las tiene que comprar entre 5,50€-6,50€
¿que qué opinamos de esas negociaciones con las top10 e incluso algunas españolas? pues que se hacen eternas, pero dicen de cerrar el acuerdo antes del verano 2024 (eso entiendo que sería para Abril-Mayo), y esa fecha se va aproximando, así que paciencia. Por otra parte, en la entrevista colgada ayer, dicen que "incluso hay una empresa española", hoy dicen que son varias....no lo acabo de entender, porque no se que farma española tendría capacidad de una inversión asi, y si hablamos ya de varias........peor me lo pones. El top10 de farmas mundiales, ya sabes cuales son: las Pfizer, Roche, Merck, Janssen, Novartis, Amgen, Gilead....etc
#160
Re: Laminar Pharma
Gracias rey por tus aportaciones. Es que apenas unos meses no dijeron 66, si me parece bien pero que lo digan . Al igual que también dijeron última ronda . Para mi es importante ser muy veraz porque genera confianza. Yo también entre como tú en esas fechas y adquirí más pensado que era la última a 5,4. Yo esperaba noticias son tres años con el dinero retenido ya que yo compre ante la inminente noticia de que iban a salir a bolsa . Si sale el medicamento abra merecido mucho la pena pero garantía no tenemos . Yo llevo una cantidad bastante razonable. Un abrazo y gracias
#161
Re: Laminar Pharma
Ah y lo valoración pienso como tú . Llegados a este punto no vendería por 10. Pero si me valorasen en 10 pensaría que es por que los nuevos accionistas piensan que valemos 10 porque estamos muy cerca y es muy probable que lleguemos a la aprobación por eso me inquieta lo poco que subimos en tres años. Yo ya la semana pasada adan medícal que me parecía un producto muy práctico se ha declarado en suspensión de pagos y doy por perdido el dinero y prometían mucho
Estos días hemos recibido unos emails, y solo por resumir y dejar claras las fechas expongo esto a continuación:
29/09/2023 = Reunión de un Comité Experto Independiente (IDMC) que evaluó los datos estudio clínico a nivel de SEGURIDAD (si no está afectando de forma negativa) y de FUTILIDAD (si no estuviera teniendo ningún efecto en la población que lo toma).
Este Comité tiene acceso de forma completa y “no ciega” a los datos, mientras que Laminar no tiene acceso a esos datos.
Ese Comité podía dar tres resultados: - “Continuar sin modificaciones” - “Continuar con modificaciones” - “Parar el ensayo debido a razones de seguridad”
13/11/2023 = El Comité eligió la mejor opción para nosotros, “Continuar sin modificaciones”.
(la fecha la saco del día que recibimos el email)
05/02/2024 (aprox) = Reunión de un Comité Experto Independiente (IDMC) para evaluar los datos de EFICACIA de los 45 pacientes, en comparación con el placebo, de forma ciega para Laminar, pero no para el Comité. Entonces decidirán si hay que: - “Continuar sin modificaciones” (la mejor opción) - “Aumentar número de pacientes” (sigue siendo positivo) - “Parar el ensayo por razones de seguridad” (improbable, tras el anterior reporte de noviembre)
Entre finales de Febrero y Marzo (las fechas me las ha dicho Laminar) (lo más probable, 15/03/2024 aprox) = Se sabrá la decisión del Comité. Entonces sabremos, oficialmente, si los datos son prometedores y positivos.
Mientras tanto, a esperar, cruzar los dedos, y ser conscientes de que es una inversión que puede salir bien o mal.
#163
Re: Laminar Pharma
Hola . A mi me ha dejado tranquilo , excepto el precio que me hubiera gustado fuera más elevado me convence . Espero que el resultado del análisis sea bueno y ya parece que casi estaría . La única duda porque no esperarse a pedir dinero después del resultado hablamos de febrero y podrían valorarlo más y la gente entraría con más porque iría más seguro . Porque no lo hacen ?. Gracias a todos
#164
Re: Laminar Pharmaceuticals
Hola. Escribo por primera vez en el foro de Laminar. Estoy invertido desde el año pasado y puse algo más en la anterior ampliación aunque soy de los que han tenido dudas en ocasiones de si he hecho bien en meter mi dinero aquí. Un aspecto que me ha dado algo más de tranquilidad es que he recibido el acta notarial de la última ampliación y he visto que han invertido algunos de los peces gordos de.la empresa. No digo nombres ni pormenores porque no sé si esos datos son privados. Cuando los jefes compran será por algo. Un saludo a todos los participantes del foro.
#165
Re: Laminar Pharmaceuticals
Los peces gordos tienen que ser los matutes y los otros . Entiendo que el Sr escriba el dinero que tiene es por su valor en acciones porque él no podrá ampliar . No obstante bien visto . Yo me vi hace unas semanas la anterior acta y había empresas y personas comprando 100000euros
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