Laminar Pharmaceuticals

Ya comenté que la prioridad absoluta es el LAM561, su aprobación y que salga el mercado. Una vez conseguido (toco madera), con el dinero extra que llegaría, sería ponerse con el NFX88.
De momento lo tienen aparcado ya que una Fase III lleva mucho gasto.

Laminvestor, el viernes no habrá ninguna novedad. Ese día, se reúne el Comité, pero la resolución no la tendremos hasta una semana mas tarde, calculo entre el 1 y el 8 de marzo.

La captación de 3 millones, es un éxito.

Como dice Mancolepanto, hay que tener los pies en el suelo, y ser conscientes de que gran parte de los Fase III, acaban fracasando. Solo escuchamos maravillas del LAM561, se intuye (según nos cuenta la empresa) que hay grandes posibilidades de que se apruebe, pero...., he visto fracasar muchas Fase III que tenían todo a su favor.

Nos queda poco tiempo de incertidumbre. A ver si conseguimos ese "Continuar sin modificaciones", y de ésta forma, en Julio-Agosto se presentaría el dossier para la aprobación

Sobre la fase III del NFX88, uno de los responsables de Neurofix en una webinar explicó que tendría un coste de unos 18 millones de euros. Dijo que la mayoría de los afectados de lesión.medular se concentran en unos pocos hospitales de.referencia, eso hace que los costes se.reduzcan al no tener que abrir el estudio en un gran número de hospitales.
Es de suponer que si Laminar licencia el Lam561 por unos 30 millones sería suficiente para tirar adelante el NFX88 y para acabar el estudio del Lam561.

Leíamos hace unos días que un analista independiente, daba una valoración de Laminar de 17,1€/acción (hace 6 meses era de 15,5€). Ahora mismo, antes de la reunión del IDMC (23/02), encantando vendía todas mis acciones a ese precio, sería multiplicar mi inversión por más de 4, sin necesidad de pasar por el riesgo de esperar la aprobación, pero no es posible, porque nadie me las va a comprar a ese precio.
Por una parte, siempre te quedas con la duda de si es cierta toda la información. Laminar está muy entusiasmada con que sí van a llegar buenas noticias, y no es solo sus palabras, sino que ha venido respaldado por hitos, que se han conseguido, que han respaldado sus palabras.
Por otra parte, es lógico que si la empresa quiere captar dinero, hable maravillas de su producto, lo que no sabemos es si están exagerando mucho, poco o nada.....
Supuestamente si tenemos buenas noticias de esta reunión, la aprobación estaría a punto de caramelo, y el valor de la empresa sería muy superior a los 5,80€-6,50€, que es el precio al que cualquiera, actualmente, puede comprar acciones en la ronda de financiación. 
En la mejor de las situaciones, el Comité le daría el visto bueno, se presentaría el Dossier en Julio-Agosto, y probablemente antes de final de año, estaría aprobada la comercialización. Con la aprobación del comité (que sabremos en pocos días), seguro que llegarían a buen término negociaciones que debe haber con farmaceuticas.
En la peor de la situaciones, carpetazo al LAM561, y a iniciar rondas de financiación para captar dinero para la Fase3 del NFX88
Por suerte, nos quedan pocos días para saber si el LAM561 funciona de verdad, o nos pegamos un batacazo. 

Yo llevo una media de 4,6 he ido comprando desde el 2021 en todas las rondas . La verdad tengo esperanzas no del 100 pero como dijeron del 80. Al principio la verdad es que compré por que pensaba que iba a salir en bolsa en el 2022 e iba a sacar unas buenas plusvalías. He pasado momentos muy malos al principio porque no iban a bolsa , por enterarme de la denuncia de la oncóloga. Por cuando dijeron que era un aceite . Pero en el último webinar y con la compra de neurofix ya me empecé a tranquilizar. Sino sale la verdad es que seria un gran palo .hace un mes ante una duda me llamo la empresa y le dije lo que llevaba y me dijeron que ellos llevaban 10 veces más que yo 

Mi objetivo 44,88 . 1000 millones de capitalización. Sino salen a bolsa mejor y que salga la neurofix 2000 millones 

La recompensa un verano sabático para hacer el camino De Santiago 

Estaba leyendo El Pais de este domingo, y por si os interesa, hay un artículo interesante (no habla de Laminar), en las páginas de economía, pag. 8, titulado: “Bristol Myers cambia de receta. La compañía aspira a renovar su cartera de fármacos mediante adquisiciones de empresas y con inversiones en investigación y desarrollo que aceleren el lanzamiento de productos” 

 

Resumiendo el artículo: 

Es una entrevista a Sandra Orta, directora general de Bristol Myers Squibb (BMS) para la península ibérica. 

La empresa se fundó en 1887 y vive un momento de mutación. “Esta inmersa en un plan de transformación para convertirse en una de las grandes farmacéuticas de crecimiento. Aunque se enfrenta a vientos en contra, como la regulación de los precios de los medicamentos en Estados Unidos, un entorno mas competitivo y a la pérdida de patentes a los largo de esta década” 

La empresa ha dado un giro de timón para cambiar de arriba abajo la cartera de productos de la empresa. 

“España juega un papel clave en esta transformación mundial”. Somos el país con mas ensayos clínicos fuera de EEUU. Tenemos 112 ensayos clínicos y 3.200 pacientes, que se dice rápido, y estamos entre las 5 primeras compañías farmacéuticas en España por inversión en estos ensayos clínicos” 

El desarrollo de nuevos fármacos es una de las patas de viraje de la empresa. “Tenemos mas de 50 moleculas en desarrollo, que son muchísimas”, dice Orta. La otra pata es la compra de empresas que puedan compensar la pérdida de ingresos de medicamentos como Revlimid. “Solo en el último trimestre del año pasado, hemos hecho 3 adquisiciones muy importantes. Mirati Therapeutics, que nos va a aportar terapia dirigida en oncología e inmunoterapia. La farmacéutica RayzeBio con la que entramos en oncología nuclear, y Karuna, especialista en enfermades neurodegenerativas.” 

BMS invertirá casi 22.000 millones de euros en estas operaciones. 

 

(he estado mirando los precios de compra, y Mirati Therapeutics la compraron por 5.500 millones de euros, RayzeBio por 3.800 millones de euros, y Karuna por 11.500 millones de euros) 

 

“Nos vamos a centrar en oncología y hematología, el 80% de las nuevas moléculas en desarrollo las tenemos ahí y tambien en enfermedades inmunológicas y cardiovaculares”, explica Orta. Y las compras corporativas van a proseguir, agrega, de hecho están haciendo prospecciones por Europa. 

 

La directiva destaca lo que BMS está haciendo de manera diferente a otras empresas del sector: “No buscamos moléculas que sean copia o muy parecidas a otras. Estamos yendo a áreas en las que puede que haya menos prevalencia, pero queremos ser los primeros en llegar con nuevos mecanismos de acción a esas enfermedades donde aún no hay soluciones terapéuticas o hay pocas” 

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Está claro que hay muchas grandes empresas buscando pequeñas empresas con fármacos a punto de aprobarse. Pero primero necesitamos avanzar con el LAM561..... y luego, tal vez, quizás, seamos nosotros un posible objetivo. Opinión personal.

Para que tengamos en cuenta la dificultad de sacar a mercado un medicamento nuevo:

- Aprobación nuevos medicamentos en USA (FDA) en el año 2023: 55

- Aprobación nuevos medicamentos en UE (EMA) en el año 2023: 77


*Hay que considerar que de ese total, una fracción importante son medicamentos aprobados en ambas legislaciones así que la cifra real total de nuevos medicamentos es menor que lo puedan indicar esas cifras expuestas.

 
Como veis son cifras muy bajas y que ponen de manifiesto que pese a ser una industria donde se invierten cada año miles de millones de dólares en investigación y desarrollo, el éxito ni está asegurado ni es frecuente.

https://www.plantadoce.com/entorno/por-que-la-mayoria-de-medicamentos-se-aprueban-antes-en-estados-unidos-que-en-europa

Hola manco . Pero entonces cuando en los dos últimos webinar dice el CEO . Llegados a este punto donde estamos tenemos el 80 de posibilidades matemáticas de aprobación del medicamento. Esto lo ha dicho dos veces literalmente. Es que sino nos están engañando 

Acabo de leer que aproximadamente el 46% de los medicamentos declarados huérfanos se aprueban . Y la mitad de los medicamentos en fase 3 suelen caer por seguridad y futilidad . También pone que las empresas pequeñas tienes menos probabilidades. Eso sale en Google 

El CEO no ha engañado a nadie. 

Lo que quiero poner de relieve es que una aprobación de medicamento es una cosa compleja y difícil.

Vamos a intentar poner info relevante aquí y dejar de lado el "modo chat" que poco aporta al resto de parroquianos que nos visitan (aunque sea sin pronunciarse). De los últimos 100 mensajes un 85% son tuyos sin aportar información novedosa o de interés. Sin actitud.

Saludos

A ver qué yo sepa esto es un foro que además es publico .

Hola Yanico si te ves los webinars de Laminar que en uno de ellos nuestro chief of clinical operations Adrián Gerald Mcnicholl lo explica muy bien y lo deja bien claro, el riesgo de seguridad es prácticamente ya 0 en estos momentos.

Los mayores problemas que se enfrenta Laminar y en general cualquier empresa pequeña en fase 3 es un riesgo financiero por los altos costes del estudio y la dificultad de recaudar fondos.

Sobre las estadísticas ahí están y no podemos dejarlas de lado, pero también están para romperlas y hasta el momento vamos bien, seamos positivos y confiemos en como lo están haciendo.

Buenas tardes, nuevo correo de Laminar.

Familia de Laminar,

 

Tal y como os indicamos la semana pasada, os informamos de cómo ha ido finalmente el cierre de la ronda de ampliación de capital. Se cerró por un importe total de: 3.022.930,50 €. Muy contentos de pasar la “psicológica” cifra de 3 millones en esta ronda.

 

Una muy buena forma de comenzar 2024 a unos cuantos días de saber cómo será, por fin, el resultado del comité de expertos independientes tras evaluar la eficacia de LAM561 contra placebo. Esperamos que ese sea el segundo y gran motivo de alegría de este inicio de año.

 

Como siempre nos gusta hacer, queremos agradecer a todos y cada uno de los que habéis invertido, o no, en esta ronda. En este caso han habido más de 500 aportaciones en los tan solo tres meses en los que hemos tenido abierta esta ronda y ya somos más de 2.500 accionistas, y cada una de ellas significa un pasito más cerca de poder llegar a nuestra meta final.

 

Esperamos poder continuar esta comunicación de buenas noticias la próxima semana cuando comuniquemos el resultado del IDMC.

 

Dan a entender que la semana que viene comunican los resultados del IDMC ?