Laminar Pharmaceuticals

En el último update de la web de clinical trials
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250922?tab=history&a=12

Indica: 
Primary Completion > 2024-10-15 [Estimated]

La "fecha de finalización primaria" (Primary Completion Date) en un ensayo clínico, como se define en ClinicalTrials.gov, es la fecha en la que se espera haber recogido todos los datos para el endpoint primario del estudio. Esto significa que es la fecha hasta la cual todos los pacientes deben haber completado todas las actividades relacionadas con el endpoint primario del estudio, incluyendo el seguimiento y las evaluaciones necesarias para determinar los resultados del endpoint primario. No es la fecha en la que se espera publicar esos datos, sino más bien cuando se espera tener todos los datos recolectados y listos para el análisis.

Las fechas encajan. 
De cara a las personas que estáis familiarizadas en inversión en farmas y bios, nos podéis indicar cuáles serian las valoraciones "de mercado", ante las situaciones esperadas de 
- Aprobación Lam561. Enero 2025
- Fase IIB-III del NFX88.  Enero-diciembre 25.
- Salida al mercado y ventas de 1000 Mill 2026 en Lam561 
- Aprobación NFX88 y ventas de 500 Mill en 2026.
-Arranque estudio Alzheimer y ventas 2000 mill en 2027.

Desde mi desconocimiento y el deseo de encadenar los.pasos que deduzco de los webinars anteriores. El camino os encaja?, las fechas son acordes? las valoraciones se las lleva el viento porque la realidad será la que impongan la.ciencia y el mercado.

También se observa esto:
Version 5: 2022-08-09 > Primary Completion > 2024-02-28 [Estimated]

Esta fecha de  2024-02-28 para el Primary Completion date no cambia hasta:
Version 12: 2024-04-10 > Primary Completion > 2024-10-15 [Estimated]

Es decir, después del interin analysis de Version 11: 2024-03-04  el Comité Independiente alarga 10 meses la fecha prevista para obtener los datos de las 66 PFS 

Que cada uno haga sus conclusiones.

Warren Buffett:  Invertir con éxito requiere tiempo, disciplina y paciencia. 

Perdón, quise decir que alargó la fecha estimada de obtención de datos casi 8 meses, no 10 meses como indiqué erróneamente.

Pues yo Carla no te sigo del todo con lo que quieres decir .

Corrígeme si estoy equivocado Carla, pero es buena señal en principio no ? Que se alargue la fecha significa que están tardando más en darse los eventos de progresión, todos sabemos lo que significa eso, el LAM561 está alargando la esperanza de vida .. eso es lo que yo entiendo

Interésantes preguntas. Quizás en el webinar próximo tendrás oportunidad de hacerlas.
Alguna puntualizacion y que conste que no soy un experto en Bios 
La última fase  a realizar para el NFX88, la tienen que diseñar y lanzar y ponle desde su lanzamiento un minimo de 15 a 18 meses en tener resultados. Nos vamos tranquilamente a finales del 2026 o más bien al 2027.Desconozco que pico de ventas podría alcanzar en un 2028o 2029 ( se les podría preguntar en la webinar) 
En cuanto al Alzheimer hablas de 2000m en 2027. Ten en cuenta que faltan por hacer toda la clínica, eso puede ser un minimo de 4 o 5 años, 
Por último cuando hablas de ventas del Lam561, yo creo que el 1 billion se alcanzara en el pico de ventas que si se aprueba en el 2025, quizás pueda hacer ese año unos cientos de millones de €, pero no creo que en 2026 se consiga el bilion de ventas. Esta última seguro que la dirección de Laminar te la pueden responder y es muy interesante. 
No se si algún compañero/a quiere aportar algo más 

Si el reclutamiento no ha ido peor de lo previsto, alarga la fecha prevista para 66 PFS, aporta más indicios de que el LAM561 se puede estar comportando mejor de lo inicialmente previsto.

Estas son los distintos reportes de reclutamiento:
- Antes de octubre de 2020: 25 pacientes
- 15 de diciembre de 2022: 42 pacientes 
- 23 de junio de 2023: 70 pacientes
- Diciembre de 2023: 102 pacientes

La estadística de PFS del ensayo original para la aprobación de la Temozolomida la podéis encontrar aquí:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa043330

Según tu información:
Estas son los distintos reportes de reclutamiento:
- Antes de octubre de 2020: 25 pacientes
- 15 de diciembre de 2022: 42 pacientes
- 23 de junio de 2023: 70 pacientes
- Diciembre de 2023: 102 pacientes

Añado unas fechas mas y número pacientes
- 27 febrero de 2024: 103 pacientes (según email)
- 12 Abril de 2024: 119 pacientes (según email, y además dijeron que esperaban completarlo en 2 meses)
- 30 Abril de 2024: 124 pacientes (según noticia de Plantadoce)

Tiene pinta de alcanzarse los 140 pacientes durante el mes de junio..

Con estos datos en la mano creo que se puede intuir que la PFS de este ensayo será mayor que la del histórico. Siempre queda la posibilidad que el grupo control se haya comportado mejor que el histórico pero si este fuera el caso, estimo que hubieran pedido modificar el ensayo añadiendo más pacientes.

Personalmente opino que lo único que nos debe preocupar a los inversores es obtener esta aprobación y como la evidencia de efectividad en una enfermedad tan investigada pero con necesidad de tratamiento no cubierta como es el glioblastoma se puede traducir a todo lo demás que tiene Laminar.

Cuándo y a cuanto llegará a su pico de valor Laminar es imposible de estimar. Cuándo se demuestre que la meliterapia es trasladable a la práctica clínica y que la cuenta de resultados de Laminar no tiene nada que envidiarle a ninguna otra empresa vas a ver pelean los fondos americanos para intentar colarse en la mejor empresa española. Noticias falsas, volatilidad,...

Y cuándo a Pablo le den el Nobel y se den cuenta que es el CEO de una pharma vas a ver tu lo que valen tus acciones... hasta la responsable del Departamento de Oncología de Son Espases te las querrá comprar...

Para entrar y salir rápido ya están los CFD.

Carla según el documento que has puesto del ensayo original de Temozolomida, las PFs a batir por Tezo +Lam561 vs Tezo+ Radio son las que vienen en Cuadro 3 del articulo ?. 
Otra cosa que me llama la atenciòn es que el numero de pacientes reclutados fue de 573 en 55 Hospitales vs los 140 que han exigido a Laminar ( mas bién pocos, muy pocos). Normalmente las fases 3 tienen una N ( numero de pacientes) muy alta
Gracias

Sí, son las del 3er gráfico.

El ensayo de Laminar es extremadamente eficiente a nivel económico. Por lo que yo he visto, los ensayos para glioblastoma de la competencia en EEUU han manejado numero pacientes parecidos en fases 2, y en fases 3 lo han doblado o triplicado.

Esto solo es posible si la empresa estima que obtendrá datos de eficacia holgados y el Comité Independiente los va verificando.

No hay que olvidad que cuándo el 2OHOA (LAM561) era un nutracéutico sin eficacia demostrada y consecuentemente se podía vender como tantos otros suplementos nutricionales, Pablo seguramente pudo observar algo que a posteriori le ha ayudado a tomar ciertas decisiones para poder demostrar su eficacia de la forma más rápida posible. Es por todas estas anormalidades que Laminar ofrece un potencial tan poco normal.

Jaja Carla pero a qué te dedicas para controlar tanto 

Ojalá lo apruebe por los pacientes pero que estará pensando la jefa de oncología ahora.. debe ser muy curioso 

He puesto mucha pasta teniendo en cuenta que mi nómina es muy normal. Cuándo oigo las cantidades que han puesto grandes inversores privados pienso: solo? Yo le he dado muchas vueltas al tema y si tubiera pasta de verdad ya hubiera cerrado la ronda anterior.