El plazo de la primera patente de la pliti para mieloma ha seguido corriendo y ha vencido este año. Si la EMA hubiese aprobado aplidin en 2018 le habría dado 10 años de exclusividad de comercialización, hasta 2028. Si se la aprueba ahora en 2025 pongamos, tendrá igualmente 10 años de exclusividad de comercialización, hasta 2035.
En tema de lucro cesante, PHM no puede demostrar ventas de aplidin para mieloma en otros países, habrá algunos cientos de miles en Australia y poco más (hablo de cabeza). Una reclamación de lucro cesante tampoco parece que vaya a tener recorrido. Por la parte económica, solo las costas del proceso legal y no serán mucho.
A PHM ahora le han sobreseido su juicio porque la Comisión Europea le puso las peras al cuarto a la EMA por sus procesos de designación de expertos, y esto ha favorecido a PHM que era uno de los perjudicados, pero había otros. Nadie en la EMA puede personalizar la culpa de sus reveses judiciales en PHM pero si PHM empieza ahora a tortas para reclamar perjuicios y lucro cesante, que son de poco alcance económico y que tienen subjetiva y débil justificación, la relación se va a enturbiar.
Creo que PHM debería ser práctica y por su comunicado parece que lleva ese camino. Hay una mejora reputacional importante de la plitidepsina y de la propia PHM. Además el Aplidin para mieloma vuelve a la situación de 2018 y muy seguramente será aprobado para comercializarse porque la mayoría de expertos estuvieron entonces a favor. Y también, y puede que más importante, la EMA se dejará de colegueos y habrá un contexto de imparcialidad para las solicitudes de comercialización de Zepzelca en Europa (que me tenga que alegrar por esto último tiene tela).
Un saludo Condegeiger,