“Copio y pego” una serie de preguntas que han realizado desde pcbolsa a la atención al inversor de Pharmamar.
Buenas noches a todos. Empezamos.
Las respuestas, como sabeis, vienen directamente de un ejecutivo de Pharmamar.
PREGUNTAS SOBRE EL PLITIDEPSIN
P1. Por que ha decidido lanzar la fase 3 en Europa y por que se ha utilizado el procedimiento coordinado VHP?
R1. Utilizaron el procedimiento coordinado porque pensaron que iba a ser mas rapido, tanto para la aprobacion del protocolo del ensayo, como para la aprobacion del ensayo en los distintos paises. Reconocen que para la aprobacion del protocolo no ha sido asi, pero creen que para la aprobacion del ensayo en los paises si sera mas rapido que ir por separado en los distintos paises.
Europa por facilidad con los reguladores y por la posibilidad de acaparar mas paises y mas ingresos.
P2. Que pasa con UK? Se ha reclutado?
R2. No se ha reclutado ni se ha intentado hasta que el protocolo ha sido aceptado por EMA. Por que? Porque el protocolo cambia hasta la aprobacion de EMA, y si hubieras reclutado no te valdrian esos pacientes para el ensayo. Ahora, una vez aprobado en EMA, via AEMPS, ya se puede reclutar en España y UK. Resto de paises se iran adheriendo poco a poco. Cuando? Depende de reguladores nacionales de esos paises, como depende de terceros no dan fechas estimadas de cuando puede ser. Cuando se iniciara reclutamiento en España? Depende de hospitales y logistica, es decir, terceros, por lo q no dan fechas, pero se entiende q inicios de junio como tarde, si hay pacientes.
P3. Fecha estimada de incorporacion de paises latinoamericanos a Neptuno. Se va a comunicar la adhesion de cada pais?
R3. Depende de socios de Pharmamar y reguladores en esos paises, por tanto de terceros, y siguiendo su politica de comunicacion no dan fechas. Todavia no saben si se comunicara la adhesion de todos los paises en bloque o de uno en uno, no lo tienen decidido.
P4. Fechas estimadas de fin de fase 3.
R4. Dependera del ritmo de adhesion de distintos paises y del nivel de ocupacion pacientes covid en hospitales. Si hubiera muchos, se podria reclutar en 2 meses y ibtener datos en otros 2 meses, para pedir aprobacion a los reguladores, luego depende de ellos. Por tanto, en el mejor de los casos 5 meses desde junio, pero lo normal sera mas tiempo.
Parece que inicio de reclutamiento lo comunicaran, es algo que suelen hacer, aunque tambien se puede seguir en reec.
P5. Fecha estimada de publicacion de resultados aplicov fase 1/2.
P5. El paper esta finalizado y entregado a revistas científicas, esta en manos del editor, asi que depende de ellos. Le aprieto con mayo o junio, y parece entenderse que junio o mas, pero es algo ajeno, lo decide el editor.
P6. Van a estar en el programa HERA?
R6. Se han hecho eco de este programa y van a intentar entrar en este programa, se estan haciendo las gestiones correspondientes.
PREGUNTAS SOBRE LA LURBI Y DEMAS
P7. Fechas para aprobacion de lurbi en Australia y resto paises Orbis.
R7. Como lo publica el regulador australiano, se sabe q esta solicitado, pero depende de la revision del regulador y por tanto no saben. Su estimacion es para este año.
P8. Reunion con FDA en Junio e inicio de fase 3 monoterapia.
R8. Comenta que el dato de reunion con FDA en junio no es correcta, siguen en conversaciones con ella.
Una vez acaben conversaciones (2 semestre) se realizara ensayo confirmatorio en tercera linea, valido para USA y Europa. Por que tercera? porque el aprobado sera mas facil y rapido que en segunda linea y lo que quieren es certificar cuanto antes el full approval en USA (cobro up-front) y tambien empezar a cobrar en Europa, que sera todo el ingreso para ellos. En USA, aprobado en 3 linea, luego se podria dar en segunda linea, depende de medicos.
P9. Se estima ingresar por compasivo en Europa en otros paises diferentes a Francia,
R9. En Francia hay un programa con presupuesto, de momento, y por eso se ingresa. Tratados mas de 900 pacientes ya. Los medicos franceses serviran en el futuro para conseguir un muy buen precio, haran labor comercial.
En otros paises (España, Italia, ...) no hay programas. Se dio gratis hasta aprobacion USA y desde entonces se cobra, pero no hay presupuesto en hospitales de estos paises. Se estan haciendo gestiones para intentar vender en estos paises.
P10. Fecha estimada inicio fase 3 de mesioteloma.
R10. Segundo semestre 2021, no pueden ajustar mas, parecia como que estaba en limite de Q3 y Q4.
P11. Que se presenta en ASCO (7 junio).
R11.
- Datos fase 1/2 combinacion lurbi irinotecan para endometrio (21p)
- Ensayos fase q de PM14 (dosis).
- Datos de uso compasivo en Europa de SCLC y mesioteloma.
- Fase 2 Yondelis Nivo para sarcoma (92p)
P12. Autocartera.
R12. No se tiene intencion de realizarla este año. Para poder hacerla, primero habria que suspender contrato de liquidez con JB Capital y eso se publicaria, asi que nos enterariamos con tiempo si se cambiara de idea.
P13. Niveles de 80€, por que?
R13. Es coyuntural, seguro, se ira recuperando segun vayan avanzando los ensayos de la compañía. A la empresa le molesta también estar en estos niveles, son inversores también.
Por Covid se ha calentado mucho y hay mucha volatilidad en el valor.
No creen que los cortos sean los culpables de bajar a estos niveles, ellos entran pero no cambian su % a diario para seguir tirando el valor (se publicaria en CNMV) y vemos que no cambia. Ellos creen que el valor baja debido a los algoritmos intradia y a los inversores minoristas (su sentimiento) y lo ven en los movimientos diarios
P14. Por que no cambian su politica de comunicacion? Pareciera escasa.
R14. No dan fechas ni noticias que dependan de terceros, se equivocarian muchas veces y por tanto estarian calentando el valor y mintiendo.
No dan fechas de etapas intermedias (como resto de farmas).
Confirman que la CNMV les sigue de cerca, para evitar dar noticias intrascendentes o intermedias.
P15. Empleo dd caja.
R15. Tienen varias fases 3 para este año, y (primicia) no descartan lanzar otra nueva fase 3 con lurbi en una indicacion para la que han visto muy buenos datos en fase 2.
Ademas de indicaciones de lurbi, tienen PM14 que avanzara a fase 2. Tambien introduciran 2 nuevas moleculas.
Y tambien intentaran en segundo semestre licenciar medicamento de otra farma, en tumores solidos para Europa (vender en red Pharmamar), rango 80-150M€/anuales (fuera de radar de grandes farmas) y habra que pagar up-fronts.
Con toda esta inversion se va a reducir muchisimo el riesgo de la empresa y cuando se estabilice tema covud, disminuira la volatilidad excesiva
P16. Se ha interesado FDA por aplidin para Covid?
R16. No, los reguladores nunca lo hacen, son las empresas las que solicitan al regulador.
Comentario:
Tambien quisieron recalcar desde Pharmamar que cada trimestre que pase tendran mas ingresos recurrentes, y ahora ya estan en los 25M€. Eso les permitira realizar grandes inversiones, lo gastaran en ello, y por tanto generar aun mayores ingresos, es la pescadilla que se muerde la cola. Y por tanto, crece el valor de la empresa y tarde o temprano la cotizacion. Pero trimestre a trimestre, como los cholistas