Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2021/06/15/60c86dbdfdddff4c538b4595.html

Y mira por donde, uno de los monoclonales más esperados no funciona.

Si esto se convierte en una tónica, que está por ver el resto, puede resultar que el único método de aproximación al problema sea el planteado por PharmaMar. A ver si encuentro la razón del fallo porque como sea esa adiós monoclonales y bienvenido Aplidin...

Muy buena aportación. Creo que lo de los anticuerpos monoclonales es una  filosofía de tratamiento del coronavirus similar a la filosofía de la Inmunoterapia en cáncer.  En el tema de los tumores, se  trata de que sea el propio sistema inmunológico el que combata el carcinoma.  En el tema del virus  también intentan  que sean los anticuerpos monoclonales los que ayuden a los anticuerpos naturales del propio organismo a luchar contra el Sars-Cov-2.  En principio parece muy buena idea, siempre que se acierte  con el anticuerpo específico.
Al parecer el  anticuerpo monoclonal AZD7442 de Astrazeneca no funciona muy bien. Pero queda todavía el VIR-7831 de GSK y los americanos:  REGN-Cov-2 de Regeneron y el Celltrion de Eli Lilly, que muy probablemente sean mejores que el AZD7442 de Astrazeneca. 

El anticuerpo  monoclonal es el tipo de fármaco por el que habíamos apostado en la Unión Europea para el tratamiento del Sars-Cov-2. Quizá  el fracaso del AZD7442  les haga cambiar de idea e incluyan  entre los  proyectos  europeos de investigación acelerada  y financiación preferencial otros fármacos con otro mecanismo de acción como puede ser el Aplidin. Lo digo porque  hay más desgracias que se ciernen sobre los anticuerpos monoclonales:

Según un periódico indio han descubierto una variante del coronavirus indio, llamada “Delta Plus”, que debe de ser todavía peor que el virus indio original porque es resistente a los anticuerpos monoclonales. 
https://www.hindustantimes.com/india-news/delta-plus-all-you-need-to-know-about-new-deadly-variant-of-coronavirus-101623731842083.html
Edited by Amit Chaturvedi, Hindustan Times, New Delhi

PUBLISHED ON JUN 15, 2021 10:14 AM IST  (Traducción)

 
Habría que estar atentos a la  lista de fármacos de tratamiento del coronavirus  que publique la Unión Europea.  Recordemos que el plan contempla la creación de un acelerador de la innovación en opciones terapéuticas que apoyará los tratamientos más prometedores en todas las fases, desde la investigación preclínica hasta la autorización de la comercialización.  La idea es establecer una cartera de al menos 10 opciones y determinar en julio de 2021, a más tardar, cuáles son las 5 más prometedoras.  

A ver si con todo esto que está sucediendo incluyen al Aplidin, en este proceso de aceleración de los ensayos clínicos,  pero viendo las exigencias del ensayo Neptuno, lo dudo. En cierta manera es comprensible porque los anticuerpos monoclonales atacan directamente el virus. En cambio el mecanismo de acción del Aplidin es diferente porque bloquea una proteína humana, lo que representa un  "ataque" al propio organismo  humano por lo que hay que andar con más cuidado.
O sea que  un posible triunfo del Aplidin tardará  más en hacerse realidad. Lo tendrán como última opción europea y si no queda otra remedio. Sería un gran avance que lo incluyeran en el proyecto ACTIV  del NIH estadounidense para que la EMA reconsiderara su posición frente al Aplidin.

 

No me cabría en este momento otra opción en la cabeza que no  sea elegido el Aplidin por la EMA para esa primera terna de medicamentos en desarrollo acelerado de medicamentos anti covid. Me explico.

El planteamiento es sencillo: Si tenías 5 que iban de cabeza a ese primer corte siendo los 5 del mismo mecanismo de acción, y se te cae uno por ineficaz, metes otro una vez más del mismo tipo o metes uno de un tipo diferente para asegurarte opciones de diferente tipo por si acaso los monoclonales no son la vía para la solución de la pandemia? Y la mejor alternativa que existe a los monoclonales ya sabemos cuál es, que además está certificado a nivel de ensayos de fase I y II. A nivel técnico pues, está claro.

Ahora vamos nivel político. El Aplidin está a expensas de su inclusión en Actif, el procedimiento equivalente en EEUU para aceleración de desarrollo de medicamentos anti covid. Alguien se imagina que aquí en su casa -Europa- se deshecha la opción y que en EEUU se aprueba? Krogan y Sastre dicen que es lo mejor que hay...

Y lo mismo digo a la inversa. Se imaginan la reacción de la opinión pública estadounidense si se aprueba aquí estando solicitada allí?  Impensable para un político, de uno u otro lado del Atlántico, el varapalo a nivel de imagen. De los que hunden carreras...

Señores, en mi opinión pueden dar por aprobado el Aplidin -salvo hecatombe en ensayo de III fase en curso- tanto en Europa como en EEUU y además elucubro que antes del 4° trimestre del año. 

Gracias por tus aportaciones. Parece claro tal como explicaste en anterior mensaje que los que mandan no van a dejar que el aplidín cure. Primero tardan un año en darle la fase 3 haciéndole repetir la fase 2 y ahora pondrán toda clase de trabas , alargando el ensayo todo lo posible. Esperemos que el resto de medicamentos que estamos en ensayos clínicos vaya mejor. En cualquier caso el aplidín saldrá, de eso estoy seguro, como antivírico, aunque dudo mucho que los intereses de unos pocos le dejen salir contra el covid-19
En cuanto los anticuerpos monoclonales, dudo mucho de su futuro, sobre todo por su elevado coste, aunque nunca se sabe. En mi opinión la acción bajó porque no se espera ya nada de aplidín.
Es mas que sospechoso, que en el Reino Unido donde se aprobó primero la fase 3, ahora ya no figura ni país en que se realiza el ensayo y el aumento de paramétros a medir de 4 a sesenta y pico, es increíble, no saben que inventar ya para retrasarlo.
Un saludo. sigo por aquí aunque escriba poco.
Al final la verdad y la ciencia triunfarán con o sin Neptuno.

El tiempo te dará o te quitará la razón. Si es cierto gracias por la información.

eso, o que no lo incluyan en ninguno de los dos.

Por supuesto. Pero, no obstante, no lo veo. Y me gustaría no ser tan optimista, y ya sé que le están poniendo todas las trabas del mundo, pero es que lo veo así.

No puede ser que el mejor antiviral no monoclonal en ensayo fase III se obvie por mucha presión que se trate de hacer en contra, sean cuales sean los intereses al respecto. Y al final a alguien le ha de interesar que salga, si es que es el mejor, como dicen Krogan y Sastre y que es de lo que me fío. 

Y estando solicitado en los dos lados -Europa y EEUU- no veo cómo no puede ser admitido por lo menos a evaluación.

Veremos. 

PharmaMar rompe una racha alcista que duraba ya cinco sesiones y se sitúa como uno de los valores más penalizados del Ibex 35, con caídas de más de un 2,5% durante la mañana. Los inversores han desayunado hoy con la noticia del éxito del tratamiento contra el Covid-19 de Regeneron, fármaco que puede resultar una competencia directa para el Aplidin de la española. 

https://www.elboletin.com/pharmamar-vuelve-a-caer-con-fuerza-en-bolsa-y-deja-atras-la-euforia-desatada-por-el-aplidin/