Laminar Pharmaceuticals

Esa noticia que ponéis del 16/09/2024, titulada:

“Laminar Pharma ultima la venta de los derechos de su antitumoral por más de 60 millones” “La empresa firmará un acuerdo de comercialización en Europa con un socio a finales de año”

 

Se convirtió en esta que nos comunicaron por email el 22/11/2024

“Hemos recibido 5 millones de una farmacéutica en concepto de exclusividad. Esto significa que durante parte del 1º Trimestre 2025 no podremos negociar la licencia de LAM561 con ninguna otra compañía para ciertos territorios”

“Durante el periodo de exclusividad tenemos que trabajar en el acuerdo definitivo de la licencia con esta compañía, pero los esfuerzos del equipo de Desarrollo de Negocio no paran porque seguimos trabajando en la licencia de LAM561 para el resto de los territorios”

 

Así que la venta se quedó a medio camino, entre un acuerdo total en Europa, como nos anunciaban, a un acuerdo de exclusividad (hasta marzo 2025) para trabajar en un acuerdo definitivo del que no hemos sabido nada mas. 
Pregunté por email, y nada, que seguían trabajando y que cuando se supiera algo nos informarían.

 

Se entiende que ese "periodo de exclusividad" es hasta el 31 de marzo, y antes de ese día tendrían que anunciar un acuerdo definitivo con la farma…

Como viene explicado en el mensaje de febrero de mancolepanto, el acuerdo se desglosaba en 5 millones (acuerdo de exclusividad que acababa en marzo), 10 millones si se firmaba un acuerdo definitivo para Europa y 50 millones por diferentes milestones en un periodo de dos años…..

Esos 5 millones, Laminar los tendría que devolver si al final, Laminar, decidiera no firmar con ellos en las condiciones pactadas.

Creo que es bastante probable que ese acuerdo no llegue a nada, porque si se formalizara de forma definitiva, recibiríamos ese dinero y no haría falta la actual microAK y pensar en una entrada de fondos que diluya nuestra participación.

 

En cuanto a los datos que nos mandaron ayer por email….supongo que como ayer empezó la “Bio Europe Spring” (del 17 al 19 marzo)……hay que tener en cuenta las palabras del email del 23/01/2025

 

“estamos ilusionados con las reuniones que tendremos en el próximo Bio Europe Spring, donde por primera vez les mostraremos a muchas de ellas los primeros datos de Fase III del LAM561. Cabe recordar que la propia TMZ es eficaz únicamente en pacientes metilados, y aún así se suele administrar a toda la población de pacientes con glioblastoma.”

 

Ya que se los van a presentar a las farmas, habrán aprovechado para ampliar con los accionistas la información que teníamos.

Los que tengan más conocimiento del tema, nos dirán su opinión sobre dichos datos.

Buenas:

hace casi un mes una de las opciones que mencionaba sobre esta AK era mi más optmista "quizás sea un movimiento para hacer un favor a los accionistas amigos antes de la firma de un acuerdo, quizás parecido a ese de los 100M que se mencionaba."

Intentando entender el correo de ayer y aplicando el mayor optimismo posible, hay pocas explicaciones más sencillas a esta AK + corre de nuevos datos que la opción de que sea un posicionamiento previo a un acuerdo al alza. Así que queriendo ser optimista aplico la navaja de Ockham y creo que estamos en un buen camino.

Las otras opciones me parecen más grises y no me apetece pensar en ellas hoy 8-P

Jekyll

Buenas
Entre nosotros hay algún accionista de Nerurofix ?
Lo pregunto porque los accionistas de Nerofix acaban de recibir un e -mail en el que les comunican que Laminar va a iniciar un ensayo fase 3 sobre  el NFX88 que os acordaréis que recuperarón creo en diciembre del 2023 ( no estoy muy seguro). También les envian un enlace con la publicación de la fase 2B en la revista Nature ?. Yo he intentado buscarlo para compartirlo pero sin éxito, No se si Reydelfixing , Carla o Manco podeís mirar algo o algún otro compañero/a... Esa info debe de estar interesante.

Creo que lo encontre:
https://www.nature.com/articles/s41393-024-01006-4

He pedido el correo de neurofix y lo comparto aquí por si interesa:

Estimados accionistas de Neurofix,

 

Como saben, de conformidad con el acuerdo adoptado por la Junta General de Neurofix Pharma S.A., y tras la finalización del estudio clínico de fase 2A (cuyos resultados que fueron ya publicados en un paper internacional), Neurofix formalizó con Laminar Pharmaceuticals un acuerdo para que esta compañía continuase con el ensayo clínico del NFX88 a cambio de cantidades de inicio (upfront), hitos (milestones) y derechos de venta (royalties). Este esquema, usualmente seguido por las empresas de nuestro sector cuando se ha demostrado el potencial del producto, nos permite mantener la actividad básica y atender los préstamos y compromisos adquiridos anteriormente.

 

De acuerdo con la información facilitada por Laminar Pharmaceuticals, ésta ya ha iniciado las gestiones para comenzar con el estudio clínico de fase 3 (el último necesario para, en caso de éxito, llegar al mercado) con el NFX88. A su vez, nos indican que se alcanzaron los 5,3 millones de euros en una ronda y continúan con el desarrollo de su tratamiento contra el cáncer cerebral. Les adjuntamos la última comunicación de Laminar con sus accionistas.

 

Les adjuntamos también la publicación de los resultados de la fase 2A del NFX88 en 'Nature', una de las más prestigiosas revistas científicas a nivel mundial:

https://www.nature.com/articles/s41393-024-01006-4.epdf

Lo que nos han mandado es este enlace
https://www.nature.com/articles/s41393-024-01006-4.epdf?sharing_token=NuzF46pIA9UesVfxdaQOhtRgN0jAjWel9jnR3ZoTv0Nu48ga70Z7WkpW3_mG_2Htj2-VS16pZzNj2Rr15FcDuYJretkrMs8-CF3RzOpIH1QeGEidxJ4Tgg0UzvWqGbynznAwhaAzph3Kn5wTF9jWLvSQlbbtFRqf2UiP8IDe68Y%3D

Salud2

Este ensayo clínico es un estudio de fase IIA diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de NFX88, un nuevo mediador lipídico, en el tratamiento del dolor neuropático en personas con lesión medular traumática. A continuación, se explica en detalle: 

Diseño del estudio: 

Objetivos: 

Metodología: 

Evaluación de seguridad y eficacia: 

Resultados principales: 

No se identificaron indicios de resistencia o adaptación al fármaco durante el periodo de tratamiento. Los resultados del estudio muestran que, a lo largo de los 90 días de administración (con seguimiento posterior), los pacientes tratados con NFX88, especialmente en la dosis de 2.1 g/día, mantuvieron e incluso aumentaron la reducción del dolor sin necesidad de incrementar la dosis ni evidenciar una disminución en la respuesta analgésica. Esto sugiere que no se produjo una adaptación o tolerancia significativa al fármaco durante el tiempo evaluado.  Esta conclusión se basa en el análisis de la evolución de las puntuaciones en la escala VAS a lo largo del estudio, donde se observaron reducciones progresivas y sostenidas del dolor en los grupos de tratamiento con NFX88, sin señales de pérdida de eficacia que pudieran interpretarse como resistencia al fármaco. 

Curiosamente, tanto NFX88 como LAM561 son el mismo compuesto químico (ácido 2-hidroxioleico), pero desarrollados por empresas distintas (Neurofix y Laminar Pharma, ambas españolas) para indicaciones diferentes: NFX88 se enfoca en dolor neuropático por lesiones medulares, mientras que LAM561 se dirige al glioblastoma. Esto refleja el potencial versátil del 2-OHOA en la "Terapia Lipídica de Membrana".

Me gustaría entender el embrollo entre Laminar y Neurofix por el NFX88. Por un lado Laminar dice que "recupera" el compuesto, en realidad adquiere licencia con Neurofix, según correo de accionistas, con cierto hermetismo. Un compuesto de ida y vuelta, ¿porqué motivos? ¿Qué fondos dispone o dedica Laminar para iniciar el ensayo Fase III..? 

El mercado potencial del NFX88, desarrollado por Neurofix Pharma para el tratamiento del dolor neuropático asociado a lesiones medulares, depende de varios factores: la prevalencia de la condición, las tasas de dolor neuropático en esta población, los tratamientos actuales disponibles, el precio del fármaco y su adopción en los mercados clave (Europa, EE.UU. y otros). A continuación, analizo y estimo su mercado potencial basándome en datos públicos y tendencias del sector biofarmacéutico hasta el 18 de marzo de 2025.

Prevalencia de lesiones medulares y dolor neuropático

Necesidad terapéutica

El dolor neuropático por lesión medular es una condición debilitante sin tratamientos específicos efectivos. Los fármacos actuales (antidepresivos, opioides, gabapentinoides) solo reducen el dolor en un 35-38% de los casos, tienen efectos secundarios significativos (mareos, somnolencia, dependencia) y a menudo llevan al abandono del tratamiento. NFX88, con su perfil de alta seguridad y eficacia preliminar (50% de respuesta positiva en fase IIA), podría llenar este vacío, apuntando a un nicho de mercado como fármaco huérfano.

Estimación del mercado potencial

Contexto competitivo y diferenciación

Conclusión

El mercado potencial de NFX88 se estima entre 1,200 y 2,000 millones de euros anuales en Europa y EE.UU. combinados, con un núcleo inicial de 300 millones de euros en España, asumiendo una penetración del 50% y un precio de 10,000 euros por paciente/año. A nivel global, podría alcanzar o superar los 2,000 millones de euros con expansión internacional tras su aprobación (esperada para 2025-2026). Este rango refleja su estatus como tratamiento pionero para una necesidad no cubierta, pero su éxito dependerá de los resultados clínicos finales y la estrategia de comercialización de Neurofix, probablemente mediante licencias a grandes farmacéuticas.

Gracias Inversorprevisor, l

Lo que también nos permite intuir que si el LAM561 es efectivo al trasladarlo de modelo animal a humanos, NFX88 muy probablemente también se trasladará bien del modelo animal a humanos.

Y para que no haya ventas cruzada.... La patente comentada...

Ese acuerdo se firmó cuando se tenía la esperanza de que el ensayo saldría bien y se pudiera presentar este año a la ena para ser aprobado, como no salió también puede que la farma ya no esté interesada ta que parece ser que habrá que esperar unos años más a sacarlo al mercado de todas formas mientras laminar no diga nada definitivo todas las conclusiones que se puedan sacar pueden ser erróneas.

Pues, teniendo en cuenta que Laminar dijo que el LAM561 tenía prioridad absoluta, que todos los fondos se destinaban a esta Fase 3, y que hasta entonces (hasta la firma de un contrato definitivo o comercialización), el NFX88, quedaba aparcado.

Hay tres opciones, elige la que creas

Opción A) El 31 de marzo finaliza el "acuerdo de exclusividad" con la farma. Están seguros que van a firmar el acuerdo definitivo, eso serán 10 millones más para Caja, y 50 millones por hitos, y por lo tanto, quieren empezar a destinar parte del dinero a la Fase 3 del NFX88 para dar mas valor a la empresa

Opción B) El "acuerdo de exclusividad" con la farma va a caducar, el tema del LAM561 ven que va por mal camino, y aprovechan para empezar a destinar dinero NFX88, que será el que ahora tendrá que tirar del carro.

Opción C) Sin tener en cuenta el acuerdo, van a entrar fondos en la empresa, dilución en la acción, pero entrará mucho dinero, y van a destinar parte del mismo al resto de moléculas (entre ellas el NFX88). Esta opción es compatible con las otras dos.
Bueno, en realidad, está Opción C ya sabemos que si que pasará. Están buscando que entren fondos, meterán dinero, y lo lógico es pensar que pondrán en marcha el resto de moléculas.

Hombre rey. Yo viendo los datos de ayer el lam va Adelante para mi seguro . Ya lo neurofix no me cuadra pero debe ser bueno . También lo he dicho varias veces y nadie me dice nada . Neurofix el mayor porcentaje es de Pablo , su mujer y matutes según leí yo . Pagamos 200 millones. Barato o caro pero no es normal 

Esa es pregunta para la junta de accionistas..