PHARMAMAR; FORO DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA CON D. JOSE Mª FERNANDEZ SOUSA EN EL COLOQUIO SOBRE ANTIVIRALES Y COVID.ENLACE: https://www.youtube.com/watch?v=Z3vb_AgUR2k
A) Pharmamar pionera en presentar a la Ema ensayos médicos que proporcionaron ingresos por cada uno de ellos.
B) Primera Farmacéutica en ganar un pleito a la Ema y lo han perdido por costas y mucho más grave… por conflictos de intereses. En Europa el reloj vuelve a 0 y se comienzan los ensayos en cáncer.
C) Historia de la comprobación de Aplidín en diversos laboratorios independientes. Confirmación por 5 laboratorios independientes; la potencia la da el diseño de la molécula en la Naturaleza y en el Océano, donde más virus hay.
D) Las pérdidas billonarias en acuicultura pueden salvarse con un buen antiviral.
E) La solicitud en España del ensayo clínico no fue satisfactoria y el ensayo en otros países podía haberse acabado hace meses
F) Preparando Fase III en muchos países y no puede hablar más de ello.
G) Aplidín es eficaz en otros virus y no puede hablar de ello pero lo están testando.
H) Sobre vacunas: partido a partido… no tiene datos.
I) Sobre el apoyo de los gobiernos: Frase de Sousa: ¿Qué te cuento que no sepas? Nos han denegado todas las ayudas que han pedido; denegadas las ayudas para un proyecto para hacer la aplidina inyectable; y otro proyecto, denegados. A Pharmamar, ayudas 0. Les han quitado y las ayudas son préstamos… es una aberración llamarle ayudas. “No sé si me has provocado, pero todos los gobiernos pero este también no nos han ayudado y nos han perjudicado”
J) A la pregunta sobre la gestión por parte de las autoridades y si consideraban éstas si el sector farmacéutico es estratégico la respuesta es demoledora: Cada cosa va a su aire, estamos en un estado de entropía.
K) Sobre asociaciones para acelerar la fase III: Lo peor ha pasado; los datos son muy buenos en fase I y II y la fase III se va a realizar en varios países con lo que cree que van a ir más rápidos. En preparación el protocolo del estudio. En USA, si la FDA aprueba Aplidín, se contempla licenciar a una compañía americana la plitidepsina la comercialización y distribución. Está licenciada en Corea, Malasia, Australia, Singapur… pero allí hay poco pacientes. Europa, USA, China y Japón no está licenciada.
L) Plazos de FASE III. Al estar cotizadas no puede responder.
M) Uso Compasivo: depende del médico y de la AEMPS.
N) No se vislumbra ralentizamiento porque les están llamando de varias partes del mundo y pueden elegir dónde. Tendrán capacidad de reclutamiento en otras partes del mundo.
O) Hay sinergias con empresas de aquí.
P) Fondo de rescate: Se le pregunta sobre que espera y si irán destinados estos fondos a I+D y la respuesta es: “No lo sé… ya lo veremos “.
Q) Investigación sobre productos mejores o incluso vacunas: “No estamos en el mundo de las vacunas sino sobre tratamientos y terapias”. El descubrimiento de los antivirales tan potentes abren nuevos campos. Sin olvidar las propiedades antitumorales.
R) Diversifican en departamento Oncológico y otro de antiviral. Farmacéutica nº 1 en armario de moléculas marinas.
S) En España falta financiación, talento hay de sobra.
T) En España hay una aversión al riesgo y en España hay que convencer a los que tienen el dinero y para eso… todavía no se ha encontrado la terapia.