Posible ingreso del Aplidin en el programa ACTIV del INH (EE.UU.)
El rumor que corre por los foros es que la semana que viene en una reunión telemática que va a mantener Pharmamar con FDA se dará un paso importante para que el Aplidin se pueda incorporar al programa ACTIV del NIH para su ensayo como antiviral.
Al parecer Pharmamar va a centrar sus esfuerzos antivíricos en EEUU, lo cual es lógico, habida cuenta de las trabas de aquí. Ahora bien el Aplidin seguirá optando a su posible integración a la cartera europea de los diez fármacos más prometedores, así como a seguir en el ensayo Neptuno a pesar de su onerosidad.
COMENTARIO.
De confirmarse el rumor se daría un importante empuje a la fase 3 del Aplidin y al mismo tiempo serviría de aviso a los organismos reguladores europeos, en el sentido que el fármaco español podría aprobarse antes en EE.UU. que aquí.
ACTIV=Accelerating Covid-19 Therapeutic Intervention and Vaccines
NIH= National Institutes of Health,
Las dos agencias (NIH y FDA) son complementarias en sus roles y funciones:
-los NIH apoyan y realizan investigaciones biomédicas y del comportamiento, y
-la FDA garantiza la seguridad y eficacia de los productos médicos y de otro tipo.
El presidente del NIH es el Dr. Francis Collins. Este doctor en repetidas ocasiones ha declarado la necesidad de estudiar más en profundidad el Aplidin contra el Covid, por lo que no cabe la menor duda que una vez lo solicite Pharmamar, el compuesto será admitido en el programa ACTIV.
El genetista Francis Collins pide que se estudie más el Aplidin para combatir la Covid
El principio del Aplidin, el medicamento contra el cáncer, muestra una potente actividad antiviral contra la Covid, según el eminente Francis Collins.
7 febrero, 2021 12:59
Laura Ojea
Una afirmación que corrobora el eminente genetista Francis Collins en un Twitter. "En la investigación preclínica, el medicamento contra el cáncer en investigación plitidepsina muestra una potente actividad antiviral contra la Covid, lo que sugiere la necesidad de una evaluación adicional de este medicamento para este uso".
El fármaco Aplidin -nombre comercial del principio activo plitidepsina- sonó desde el principio como la gran esperanza frente a la Covid-19, una enfermedad que, un año después se caracteriza por no tener ningún tratamiento específico con una eficacia apabullante.
Esta noticia se añade a otras positivas sobre el medicamento. Este mismo mes, el experto Luis Enjuanes del CSIC respaldaba la eficacia de Aplidín en una intervención en la televisión autonómica de Castilla y León, Enjuanes ha respaldado los datos obtenidos:"Estoy seguro porque lo he comprobado".
Los resultados de fase II presentados por la compañía farmacéutica son prometedores: el medicamento es seguro y frena la carga viral en todo tipo de pacientes, dijo el experto, que añadió: "En el laboratorio hemos comprobado que la aplidina tiene buenos resultados".
"Y no solo se han hecho comprobaciones en España, "también en Corea y Nueva York, donde han puntuado mucho mejor que nosotros a este fármaco", añadió Enjuanes, adelantándose al trabajo publicado en Science.
