#2071
Re: Laminar Pharmaceuticals
Dile a ChatGPT que haga un resumen de una página y lo pegas
#2073
Re: Laminar Pharmaceuticals
La innovación terapéutica, aliada contra el cáncer
- Los diferentes tratamientos que hay disponibles contra esta enfermedad están disminuyendo la tasa de fallecimientos, pese a que cada vez es mayor el número de diagnósticos
#2074
Re: Laminar Pharmaceuticals
Gracias por la info @reydelfixing
Muy interesantes las palabras de Javier: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".
Es claro que salvo situaciones muy muy puntuales e infrecuentes la OS ≥PFS.
Si provisionalmente tenemos una mediana de PFS de 2 años y en el estudio hay pacientes que han permanecido o llevan actualmente más de 4 años, podemos pensar que la OS mediana ** que tenemos en estos momentos estará entre los 2 años y esos máximos "más de 4 años". En algún punto de ese rango debería estar la supervivencia en estos momentos.
Si la OS en metilados con el SoC actual es de menos de 2 años (21 meses), podríamos pensar que actualmente sobrepasamos ampliamente esa cifra. De hecho, con datos actuales, solo con PFS mejoramos la OS de Tempzolomida.
** Personalmente pienso que el estudio finalizará con los 90OS y no sabremos datos fiables de OS de brazo verum porque todavía habrá un % no despreciable de ese brazo vivos.
Muy interesantes las palabras de Javier: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".
Es claro que salvo situaciones muy muy puntuales e infrecuentes la OS ≥PFS.
Si provisionalmente tenemos una mediana de PFS de 2 años y en el estudio hay pacientes que han permanecido o llevan actualmente más de 4 años, podemos pensar que la OS mediana ** que tenemos en estos momentos estará entre los 2 años y esos máximos "más de 4 años". En algún punto de ese rango debería estar la supervivencia en estos momentos.
Si la OS en metilados con el SoC actual es de menos de 2 años (21 meses), podríamos pensar que actualmente sobrepasamos ampliamente esa cifra. De hecho, con datos actuales, solo con PFS mejoramos la OS de Tempzolomida.
** Personalmente pienso que el estudio finalizará con los 90OS y no sabremos datos fiables de OS de brazo verum porque todavía habrá un % no despreciable de ese brazo vivos.
#2075
Re: Laminar Pharmaceuticals
Gracias Mancolepanto por esas reflexiones. No termino de ver esa OS de más de 4 años en el ensayo Clinglio ( aunque fuesen reclutados al principio), quizás son pacientes reclutados del Lam561 en el ensayo Fase 1B 20H0A +RT+ TMZ ?
Tienes o manejas la PFS y la OS del SoC para No Metilados ?
Gracias
Tienes o manejas la PFS y la OS del SoC para No Metilados ?
Gracias
#2076
Re: Laminar Pharmaceuticals
#2077
Re: Laminar Pharmaceuticals
¿Por qué no ves esos más de 4 años de supervivencia, Fernando?
Laminar tiene disponibles esos datos aunque no los comparta abiertamente todavía. Esto que se le ha escapado a Javier es sólo una pincelada.
En el webinar de enero 2024 hicieron alusión a una cohorte pequeña de pacientes que reclutaron al inicio del ensayo (último trimestre de 2019) que todavía tenía pacientes que no habían fallecido. Yo no descarto esos más de 4 años para nada. De hecho el "problema" que tenemos es que todavía hay una gran cantidad de pacientes metilados del brazo verum que todavía no sabemos cifras exactas (tampoco Laminar) porque siguen vivos.
Sólo han fallecido un 30% aprox de pacientes metilados de brazo verum según datos de Laminar a fecha de 14 abril 2025. Yo calculo que habrá unos 50-55 pacientes metilados en el ensayo...por tanto entre 25 y 28 pacientes son metilados tomando nuestra medicación experimental. Un 30% de entre esos 25-28 pacientes son 8-9 pacientes fallecidos hasta la fecha...y tenemos que tener en cuenta que se reclutó mucho (100 pacientes) entre enero 2023 y junio 2024 pero que el estudio está abierto desde finales de 2019.
Por la forma de comunicar no me parece que haya sido una respuesta extraordinaria de un solo paciente porque las palabras que recoge el artículo son textualmente: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".
Esto es especular pero a falta de más datos, poco más podemos hacer.
Laminar tiene disponibles esos datos aunque no los comparta abiertamente todavía. Esto que se le ha escapado a Javier es sólo una pincelada.
En el webinar de enero 2024 hicieron alusión a una cohorte pequeña de pacientes que reclutaron al inicio del ensayo (último trimestre de 2019) que todavía tenía pacientes que no habían fallecido. Yo no descarto esos más de 4 años para nada. De hecho el "problema" que tenemos es que todavía hay una gran cantidad de pacientes metilados del brazo verum que todavía no sabemos cifras exactas (tampoco Laminar) porque siguen vivos.
Sólo han fallecido un 30% aprox de pacientes metilados de brazo verum según datos de Laminar a fecha de 14 abril 2025. Yo calculo que habrá unos 50-55 pacientes metilados en el ensayo...por tanto entre 25 y 28 pacientes son metilados tomando nuestra medicación experimental. Un 30% de entre esos 25-28 pacientes son 8-9 pacientes fallecidos hasta la fecha...y tenemos que tener en cuenta que se reclutó mucho (100 pacientes) entre enero 2023 y junio 2024 pero que el estudio está abierto desde finales de 2019.
Por la forma de comunicar no me parece que haya sido una respuesta extraordinaria de un solo paciente porque las palabras que recoge el artículo son textualmente: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".
Esto es especular pero a falta de más datos, poco más podemos hacer.
#2078
Re: Laminar Pharmaceuticals
Mil gracias de nuevo por tu tiempo y explicaciones.
Desconocía que el ensayo arranco a finales del 2019.
Tomo nota de los tiempos históricos de pacientes con MGMT Metilado y No Metilados , claves como bien dices para tener comparativas a futuro y con los datos proporcionados por Laminar del 14 de abril ya podemos ir viendo unas diferencias más que notables.
Una pregunta cuando hablas de que han fallecido un 30% de pacientes metilados del brazo Verum supongo que lo ves en " Exitus event".?
Y luego siguiendo tu racional del post de ayer de poder alcanzar los 90 OS y vamos a tener un OS inmadura, es así ?? Lo que se traduce en una buena señal.
Insisto : Muchas Gracias
Desconocía que el ensayo arranco a finales del 2019.
Tomo nota de los tiempos históricos de pacientes con MGMT Metilado y No Metilados , claves como bien dices para tener comparativas a futuro y con los datos proporcionados por Laminar del 14 de abril ya podemos ir viendo unas diferencias más que notables.
Una pregunta cuando hablas de que han fallecido un 30% de pacientes metilados del brazo Verum supongo que lo ves en " Exitus event".?
Y luego siguiendo tu racional del post de ayer de poder alcanzar los 90 OS y vamos a tener un OS inmadura, es así ?? Lo que se traduce en una buena señal.
Insisto : Muchas Gracias
#2079
Re: Laminar Pharmaceuticals
- Si, eso es. Exitus Event son los fallecidos.
- Exacto. Las 90 OS las vamos a tener relativamente pronto y como bien indicas va a ser, de algún modo, inmadura. De hecho también preveo que la PFS también se vea afectada porque existan pacientes que todavía no hayan progresado.
De nada!! Aquí estamos para aportar lo que cada uno pueda
- Exacto. Las 90 OS las vamos a tener relativamente pronto y como bien indicas va a ser, de algún modo, inmadura. De hecho también preveo que la PFS también se vea afectada porque existan pacientes que todavía no hayan progresado.
De nada!! Aquí estamos para aportar lo que cada uno pueda
#2080
Re: Laminar Pharmaceuticals
Rey perdona los 90 no estaba previsto para diciembre o inicio 2026?.
Gracias
Gracias
#2081
Re: Laminar Pharmaceuticals
Y cuando habláis de inmadura a que os referís ?
#2082
Re: Laminar Pharmaceuticals
Eso ha dicho la propia empresa vía entrevista de Paula Fernández (CSO Laminar Pharmaceuticals).
Nosotros sabemos que los no metilados tienen una esperanza de vida de 12 meses y que en el ensayo hay unos 90-93 pacientes aprox. Además sabemos que el último paciente reclutado fue en junio de 2024. Y también conocemos que la supervivencia a 2 años es de un 15%. A partir de aquí sólo podemos hacer nuestros números y teorizar sobre cuando se alcanzarán esas 90 OS.
Laminar sí que tiene datos actualizados de los pacientes que ya han tenido exitus y de los que han progresado y ya no se le da más medicación. Ellos sí que pueden aproximarse mucho más a la fecha prevista de fin de ensayo.
A mí nunca me cuadró ese fin de ensayo a finales de 2026. A mí me cuadra que sea en Q4 de 2025 o Q1 de 2026.
Nosotros sabemos que los no metilados tienen una esperanza de vida de 12 meses y que en el ensayo hay unos 90-93 pacientes aprox. Además sabemos que el último paciente reclutado fue en junio de 2024. Y también conocemos que la supervivencia a 2 años es de un 15%. A partir de aquí sólo podemos hacer nuestros números y teorizar sobre cuando se alcanzarán esas 90 OS.
Laminar sí que tiene datos actualizados de los pacientes que ya han tenido exitus y de los que han progresado y ya no se le da más medicación. Ellos sí que pueden aproximarse mucho más a la fecha prevista de fin de ensayo.
A mí nunca me cuadró ese fin de ensayo a finales de 2026. A mí me cuadra que sea en Q4 de 2025 o Q1 de 2026.
#2083
Re: Laminar Pharmaceuticals
Nos referimos a que no vamos a tener datos definitivos porque confiamos que haya todavía un grupo importante de pacientes tomando LAM561 que no hayan fallecido al fin de estudio (cuando se alcancen 90 OS).
#2084
Re: Laminar Pharmaceuticals
Esto escribí en enero. (Desplegar mensaje).
En diciembre de 2023 (4 años más tarde del comienzo del estudio) había 7 pacientes vivos.
Nosotros no sabemos quienes eran esos pacientes pero la empresa ya sí sabe a qué brazo pertenecían. A lo mejor los 7 no eran del brazo de LAM561 pero no es descartable viendo los datos actuales que un % importante de esos siete si sean del brazo experimental.
Hay que señalar que con tan poquitos pacientes fallecidos en el brazo experimental es osado publicar cifras de supervivencia (aunque sean provisionales). Pero sin lugar a dudas la empresa ya tiene una idea de por donde van los tiros a nivel supervivencia (con muchas reservas, eso sí).
https://youtu.be/iF3WGEYw_EE?si=PQwUS2ZyBHulHM3i
Min 24:40.
#2085
Re: Laminar Pharmaceuticals
Gracias de nuevo Mancolepanto por traernos la webinar y poder refrescar la información que comentaba Javier Fernández. Lo expone desde donde indicas muy claro.
Quizás en el Grupo de los No Metilados con el brazo verum podemos obtener una PFS y una OS significativa respecto al Histórico, pero aquí no vamos a especular y habrá que esperar a seguir teniendo datos.
Es probable que de cara al Congreso de Bio en Boston a mediados de junio vuelvan a actualizar los datos y tengamos a primeros de julio un nuevo correo y veremos la evolución de la PFS en metilados y el Hazar Ratio si se acerca a 50.
Quizás en el Grupo de los No Metilados con el brazo verum podemos obtener una PFS y una OS significativa respecto al Histórico, pero aquí no vamos a especular y habrá que esperar a seguir teniendo datos.
Es probable que de cara al Congreso de Bio en Boston a mediados de junio vuelvan a actualizar los datos y tengamos a primeros de julio un nuevo correo y veremos la evolución de la PFS en metilados y el Hazar Ratio si se acerca a 50.