Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Va a haber un anuncio en poco, si no se hubiera ido al guano como históricamente hacen. 

 Total de derechos de voto y del capital tras la reducción de capital mediante la amortización de acciones en autocartera.
 
 La Sociedad informa, como continuación de las comunicaciones de otra información relevante publicadas el día 29 de octubre de 2024 (número de registro 31.075) y el día 21 de noviembre de 2024 (número de registro 31471), que el capital social de Pharma Mar, S.A. resultante del acuerdo de reducción de capital mediante la amortización de acciones en autocartera, que quedó inscrito en el Registro Mercantil de Madrid el pasado 19 de noviembre de 2024, asciende a 10.933.336,80 euros, dividido en 18.222.228 acciones de 0,60 euros de valor nominal cada una, las cuales confieren un total de 18.222.228 derechos de voto (uno por cada acción). 

https://www.cnmv.es/webservices/verdocumento/ver?t=%7bfb7703a6-329d-4231-9a26-ac567226d999%7d

Un piquin más para la plana mayor en aras de comentar el control sobre la empresa.

Bien para ellos, y para nosotros.

Jazz Pharmaceuticals y Pharma Mar se preparan para solicitar a comienzos de 2025 el uso de Zepzelca como tratamiento también en primera línea tanto en la Unión Europea como en Estados Unidos
26 noviembre 2024
 https://www.economiadigital.es/galicia/empresas/jazz-pharma-mar-zepzelca-ensayos-clinicos.html 

*Cimentar, no comentar.

El corrector.

Como no podía ser de otra manera, vaya. Van a fuego, y con compañeros de viaje importantes.

Lo mismo para finales de año se está vendiendo en ambas geografías y todo, ojalá.

PD: Lo he leído y lo dicho: pueden aprobar directamente para segunda línea sin Lagoon si el compuesto ya se comprueba con Imforte para primera línea, a palabras del mandamás de Jazz.

Fetén.

Creo que el artículo hace referencia a una parte de la conferencia de resultados de Jazz donde se tratan dos temas relacionados, y puede llevar un poco a confusión. 

 

En la conferencia, un analista de Bank of America les hace las siguientes preguntas: 

 

“En cuanto a Zepzelca, me pregunto si puede ayudarnos a enmarcar la regulación. ¿Esta presentación (habla de IMforte a la FDA en 2025) se basa únicamente en el resultado de la fase III? ¿Tiene alguna implicación que el estudio Lagoon de fase III sea confirmatorio? ¿O los datos de primera línea se sostienen por sí solos y serían para una indicación única? 

Y pensando en la oportunidad comercial: no ha proporcionado datos detallados, pero presumiblemente dijo que son clínicamente significativos. Por lo tanto, ¿está añadiendo unos meses de PFS? ¿Deberíamos pensar en esto simplemente como una expansión de mercado de unos 7000 pacientes y la adición de un par de ciclos de terapia? ¿Es esa la forma correcta de pensar en el impacto relativo en este caso?” 

 

Y el directivo de Jazz contesta: 

 

“El ensayo IMforte tuvo como resultado no solo un beneficio estadísticamente significativo, sino también clínicamente significativo en la mOS y la mPFS, aún siendo un análisis provisional. Creemos que esos datos por sí solos respaldarían una ampliación de Zepzelca a la indicación de primera línea. Estamos trabajando lo más rápido posible para obtener una presentación y aprobación final en primera línea. Creemos que esto cambiará el estándar de atención en la terapia de primera línea. 

Parte de su pregunta era si eso podría confirmar nuestra aprobación acelerada actual en la segunda línea. Creemos que sí, pero esto va a depender en última instancia del momento de esta presentación (IMforte) en relación con cuándo se recibirán los datos de Lagoon. Pero ciertamente creemos que estos datos (IMforte) demuestran los beneficios de Zepzelca en primera línea, y eso puede suponer una reacción en cadena (knock on effects) para la actividad general, ya sea que se use en primera línea o en la segunda línea.” 

 

La expresión “knock on effects” que usan en la respuesta es una frase hecha en inglés que viene a significar “efecto dominó”, “reacción en cadena” o como dicen en el artículo de Economía Digital también se puede traducir por “efecto arrastre”. Pero como yo lo entiendo, la reacción en cadena no es en relación a que la segunda línea se pueda aprobar sin necesidad de esperar a Lagoon, empezando porque el propio directivo de Jazz supedita esa aprobación a tener los datos de Lagoon. 

 

En realidad, la expresión “reacción en cadena” la usa el directivo después para argumentarle a ese analista de BoA que el impacto de IMforte en la “actividad general”, no será solo unos 7000 nuevos pacientes o la adición de un par de ciclos. El impacto es más amplio (corroborando lo que comentábamos el otro día): con la llegada de IMforte, Jazz prevé que el atezo + lurbi se va a convertir en estándar de aplicación en primera línea mantenimiento, sustituyendo al actual estándar, que es el atezo. Y, por otra parte, dado que la lurbi es también a su vez “desde hace varios años” el estándar de aplicación en segunda línea, al final la lurbi va a ser aplicada a la mayoría de pacientes: bien en primera línea o bien en segunda línea, si antes no lo fue en primera línea.

En relación a la diferencia entre "beneficio estadísticamente significativo" y "beneficio clínicamente significativo" de los que hablan también en esa parte de la conferencia... he estado trasteando con la IA y en resumen esta es la info que arroja:
  

En resumen, un beneficio clínicamente significativo suele implicar una mejora más substancial y perceptible para los pacientes, mientras que un beneficio estadísticamente significativo simplemente indica que la diferencia observada en los resultados es confiable y no debida al azar, sin necesariamente tener un impacto grande en la vida real de los pacientes.

Un saludo Luu,

Muchas gracias por la aclaración, crack. Entonces queda aclarado el tema, el asunto es que haría falta Lagoon sí o sí para que sea efectivo ese efecto dominó, y no por aprobación definitiva en segunda linea sino por copar con el medicamento las dos líneas de tratamiento una vez que Lagoon sea aprobado para segunda.

No obstante, intuyo que la aprobación de Imforte disparará el uso en en segunda línea aún no siendo efectivo todavía Lagoon como confirmatorio habida cuenta los resultados tan espectaculares como pueden ser esos resultados "clínicamente significativos".

Gracias como siempre, crack!!