Acceder

Laminar Pharmaceuticals

1,36K respuestas
Laminar Pharmaceuticals
20 suscriptores
Laminar Pharmaceuticals
Página
74 / 93
#1096

Re: Laminar Pharmaceuticals

Aunque confío plenamente y no me gustaría, sin embargo circunstancias personales me obligan a hacerlo, al menos una parte. 
#1097

Re: Laminar Pharmaceuticals

Es complicado vender las acciones por privado imagino la gente ya no nos fiamos de nadie . Bueno ya estamos a 17 , yo no sé si allí han tocado la campana en laminar pero a mí molaría Saber como vamos ,
#1098

Re: Laminar Pharmaceuticals

Bueno, con el certificado de accionista de laminar y llamando a ellos mismos se puede estar tranquilo
#1099

Re: Laminar Pharmaceuticals

No es que quiera comprar más , y de momento no tenemos noticias . Pero es cierto que en capital cell si tienes que ir al notario para las cantidades que yo muevo no merece la pena el lio
#1101

Re: Laminar Pharmaceuticals

Ya debería estar a punto de caer comunicado...
#1102

Re: Laminar Pharmaceuticals

Hola, ya ha llegado 
#1103

Re: Laminar Pharmaceuticals

¿Puedes pegar el texto aquí?
#1104

Re: Laminar Pharmaceuticals

No son lo que esperábamos 
#1105

Re: Laminar Pharmaceuticals

Estimada familia de Laminar,

 

Se acerca Navidad y lo primero que queremos hacer es desearos unas muy felices fiestas, un buen fin de año y todavía mejor año nuevo.

 

Sabemos que estáis expectantes por saber los resultados del ensayo clínico de LAM561 en pacientes de glioblastoma de nuevo diagnóstico, así que vamos directos a ello.

 

El pasado 22 de noviembre, tuvo lugar la reunión donde el comité de expertos independientes (IDMC) nos dio su recomendación en base a los resultados abiertos y comparativos del ensayo, que después compartieron con nosotros. Se cortó la base de datos a día 30 de junio de 2024, tras alcanzar 66 progresiones. De la reunión del IDMC y su recomendación, obtuvimos la siguiente información:

 

  • El IDMC recomienda que el estudio continúe sin modificaciones, hasta alcanzar los 90 eventos de OS (overall survival), cuando se realizará el análisis final, que se estima para finales de 2026.
  • El IDMC no recomendó detener el estudio por razones de seguridad o futilidad.
  • El IDMC recomienda abrir el estudio, es decir, eliminar el ciego. Desde ese momento, los pacientes, médicos y nosotros sabremos si el paciente en cuestión está tomando placebo o LAM561.
  • No se alcanzó la significancia estadística en la comparativa de PFS (progression-free survival) al comparar todos los pacientes en el brazo placebo+SoC (Standard of Care) respecto al grupo LAM561+SoC.

 

La semana siguiente a la reunión, nos compartieron los datos del estudio y aunque seguimos en pleno proceso de revisión de estos resultados, más de 6000 páginas, lo que podemos decir es que los resultados no son concluyentes en este punto y debemos seguir con el estudio para obtener más datos.

 

En este análisis, el IDMC comparó el total de pacientes del grupo LAM561+SoC contra placebo+SoC, sin tener en cuenta ninguna de las variables que afectan a la evolución de la enfermedad. Algunas de estas variantes son: metilación del promotor del gen MGMT, edad, sexo, estado clínico, localización del tumor, etc.… Algunas de esas variables fueron determinantes para la falta de significancia estadística del análisis del IDMC, como la inclusión de varios pacientes que no habían recibido el tratamiento y aquellos que llevaban muy poco tiempo en el estudio, por lo que todavía no habían experimentado progresión tumoral.

 

¿Qué estamos haciendo ahora? El objetivo de la revisión que estamos realizando es comprobar si alguna de las muchas variables que afectan la prognosis permite extraer alguna conclusión y determinar con claridad el potencial del LAM561 en un subgrupo de relevante de pacientes con glioblastoma. De momento, hemos observado una tendencia positiva que debemos seguir explorando en los pacientes con el promotor del gen MGMT metilado. Los pacientes con MGMT metilado suponen un grupo muy importante de la población de pacientes de glioblastoma y con una necesidad terapéutica aún no cubierta.

 

Con esto, no nos queda más que agradeceros la confianza durante todos estos años y como siempre decimos… ¡seguimos!

 

#1106

Re: Laminar Pharmaceuticals

Parecía todo tan rodado y zascas en la boca
#1107

Re: Laminar Pharmaceuticals

Hasta finales del 2026 . Yo doy por perdida la pasta y ya está 
#1108

Re: Laminar Pharmaceuticals

Ya sabemos porque no entraban los fondos 
#1109

Re: Laminar Pharmaceuticals

Pues no parece que se cumpla lo que deslizó el CEO: resultados buenos, muy buenos o excelentes.

  • Financieramente se pone MUY cuesta arriba seguir con el ensayo hasta el final.
  • El acuerdo con la farma ya veremos si finalmente se firma o no.
  • No estoy seguro que en caso que en OS los resultados fueran buenos se pueda pedir aprobación para Glioblastoma sin subgrupos.
  • Se rompe el ciego, por lo tanto no creo que la EMA acepte este ensayo para aprobación.


#1110

Re: Laminar Pharmaceuticals

A mi me ha jodido las navidades no lo esperaba y mas con lo que dijo el CEO pero ya mosqueaba Tanta tardanza . 4 años de ilusiones y bastante pasta.